Treinamento da função excêntrica do membro inferior após LM
17 de março de 2021 atualizado por: Michele Basso, Ohio State University
Treinamento de controle motor excêntrico para melhorar a lesão da medula espinhal humana: intervenção para a função do quadril e do joelho
Este projeto irá caracterizar a função muscular excêntrica de membros inferiores de indivíduos que passaram por treinamento locomotor após lesão medular e avaliará o efeito do treinamento de descida em velocidades moderadas - direcionado à reabilitação da função excêntrica do joelho ou quadril.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O controle motor excêntrico da extremidade inferior é extremamente importante para a função locomotora, mas é prejudicado após lesão da medula espinhal (LM).
Mesmo após o treinamento em esteira, evidências preliminares indicam que déficits excêntricos persistem entre indivíduos com LM.
Esta proposta visa caracterizar o controle motor excêntrico dos músculos sobre o joelho ou quadril durante a locomoção e avaliar a eficácia do treinamento de marcha em declive em velocidades moderadas como uma intervenção para melhorar a função excêntrica da articulação do joelho ou quadril durante a caminhada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210-2205
- D Michele basso
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Indivíduos com LM:
Critério de inclusão:
- medicamente aprovado
- alta da reabilitação ambulatorial por 6 meses
- SCI incompleta com base na pontuação de comprometimento ASIA (AIS C ou D) no nível neurológico C1-T10
- capacidade de dar alguns passos no chão e na esteira
- 18-90 anos.
- capacidade de falar inglês. Nota: as medidas de qualidade de vida ainda não foram validadas em populações que não falam inglês.
Critério de exclusão:
- evidência de lesão do neurônio motor inferior nas pernas
- uso de botox nos últimos 3 meses
- condições neurológicas pré-existentes ou confusas (ou seja, lesão cerebral, acidente vascular cerebral, HIV)
- trombose venosa profunda aguda
- feridas na pele em regiões onde o arnês ou as mãos fornecem suporte
- gravidez. Nota: Pessoas grávidas não serão inscritas, pois a tolerância ao exercício é desconhecida nessas mulheres com LME.
- condições cognitivas que impedem o consentimento informado
- dependência de ventilador, pois os resultados do estudo serão confundidos pelas limitações de mobilidade impostas pelo equipamento
- hipotensão ortostática persistente (queda da PA >30mmHg em esteira e equipamento de arnês)
- hospitalização por infarto do miocárdio, cirurgia cardíaca ou exacerbação de insuficiência cardíaca congestiva dentro de 3 meses após a inscrição no estudo
- participação em quaisquer outros programas de exercícios simultâneos.
Nota: O uso de antiespasticidade e outros medicamentos (dose, frequência) serão monitorados durante o treinamento e usados como variável de confusão nas análises.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Indivíduos sem lesão medular ou outros déficits neurológicos.
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Sem intervenção: Joelho ou Quadril SCI não exercitado
Indivíduos com lesão medular que receberam alta de um programa de treinamento locomotor pelo menos 6 meses antes da inclusão neste estudo.
Este grupo servirá como controle não exercitado para o grupo "Trained SCI Knee" ou grupo "trained SCI Hip"
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Experimental: Joelho SCI treinado ou quadril SCI treinado
Indivíduos com lesão medular que receberam alta de um programa de treinamento locomotor pelo menos 6 meses antes da inclusão neste estudo.
O treinamento se concentrará especificamente na reabilitação da articulação do joelho ou da articulação do quadril.
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Indivíduos com lesão medular realizarão treinamento de caminhada em declive 3 vezes por semana durante 12 semanas com um período de acompanhamento de 4 semanas.
Esta intervenção será entregue por terapeutas treinados.
Para focar na reabilitação do controle do joelho ou do quadril, os membros deste grupo serão treinados em velocidades de marcha lentas a moderadas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base no tempo para completar 6 minutos de caminhada nivelada (ou seja, o teste de caminhada de 6 minutos)
Prazo: linha de base, 12 semanas
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linha de base, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base no tempo para completar 10 metros de caminhada nivelada (ou seja, o teste de caminhada de 10 metros)
Prazo: linha de base, 12 semanas
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linha de base, 12 semanas
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Alteração da linha de base na magnitude de pico da absorção de força sagital do joelho ou potência frontal do quadril durante a resposta de carga
Prazo: linha de base, 12 semanas
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linha de base, 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base na pontuação da Escala de Recuperação Neuromuscular
Prazo: linha de base, 12 semanas
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linha de base, 12 semanas
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Alteração da linha de base na função de equilíbrio, medida pela pontuação da Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: linha de base, 12 semanas
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linha de base, 12 semanas
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Mudança da linha de base na pontuação de qualidade de vida específica de SCI
Prazo: linha de base, 12 semanas
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linha de base, 12 semanas
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Mudança da segunda linha de base no tempo para completar 6 minutos de caminhada nivelada (ou seja, o teste de caminhada de 6 minutos)
Prazo: 12 semanas, 16 semanas
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12 semanas, 16 semanas
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Mudança da segunda linha de base no tempo para completar 10 metros de caminhada nivelada (ou seja, o teste de caminhada de 10 metros)
Prazo: 12 semanas, 16 semanas
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12 semanas, 16 semanas
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Alteração da segunda linha de base na pontuação da Escala de Recuperação Neuromuscular
Prazo: 12 semanas, 16 semanas
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12 semanas, 16 semanas
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Alteração da segunda linha de base na função de equilíbrio, medida pela pontuação da Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 12 semanas, 16 semanas
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12 semanas, 16 semanas
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Alteração da segunda linha de base no escore de qualidade de vida específico da SCI
Prazo: 12 semanas, 16 semanas
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12 semanas, 16 semanas
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Alteração da linha de base na contração voluntária máxima da flexão excêntrica do joelho após a realização de atividade excêntrica no membro contralateral (ou seja, o efeito de priming contralateral)
Prazo: linha de base, 12 semanas
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linha de base, 12 semanas
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Alteração da segunda linha de base na magnitude de pico da absorção de potência sagital do joelho ou potência frontal do quadril durante a resposta de carga
Prazo: 12 semanas, 16 semanas
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12 semanas, 16 semanas
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Alteração da segunda linha de base na contração voluntária máxima da flexão excêntrica do joelho após a realização de atividade excêntrica no membro contralateral (ou seja, o efeito de priming contralateral)
Prazo: 12 semanas, 16 semanas
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12 semanas, 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: D. Michele M Basso, Ohio State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014H0386
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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