Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink excentrické funkce dolních končetin po SCI

17. března 2021 aktualizováno: Michele Basso, Ohio State University

Trénink excentrické motoriky ke zlepšení poranění lidské míchy: Intervence pro funkci kyčlí a kolen

Tento projekt bude charakterizovat funkci excentrického svalu dolní končetiny u jedinců, kteří prošli pohybovým tréninkem po poranění míchy, a zhodnotí efekt sjezdového tréninku při středních rychlostech – zaměřený na rehabilitaci excentrické funkce kolena nebo kyčle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Řízení excentrické motoriky dolních končetin je kriticky důležité pro lokomotorickou funkci, ale je narušeno po poranění míchy (SCI). I po tréninku na běžeckém pásu předběžné důkazy naznačují, že u jedinců s SCI přetrvávají excentrické deficity. Tento návrh si klade za cíl charakterizovat excentrické motorické řízení svalů kolem kolena nebo kyčle během lokomoce a vyhodnotit účinnost tréninku chůze z kopce při středních rychlostech jako intervence ke zlepšení excentrické funkce kolenního nebo kyčelního kloubu během chůze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210-2205
        • D Michele basso

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Jedinci s SCI:

Kritéria pro zařazení:

  • lékařsky schváleno
  • propuštěn z ambulantní rehabilitace na 6 měsíců
  • neúplná SCI na základě skóre postižení ASIA (AIS C nebo D) na neurologické úrovni C1-T10
  • schopnost udělat některé kroky nad zemí a na běžícím pásu
  • 18-90 let.
  • schopnost mluvit anglicky. Poznámka: U neanglicky mluvících populací dosud nebyly ověřeny míry kvality života.

Kritéria vyloučení:

  • důkaz poškození dolního motorického neuronu v nohách
  • používání botoxu v posledních 3 měsících
  • preexistující nebo matoucí neurologické stavy (tj. poranění mozku, mrtvice, HIV)
  • akutní hluboká žilní trombóza
  • kožní rány v oblastech, kde postroj nebo ruce poskytují oporu
  • těhotenství. Poznámka: Osoby, které jsou těhotné, nebudou zařazeny, protože tolerance cvičení u těchto žen s SCI není známa.
  • kognitivní stavy, které vylučují poskytnutí informovaného souhlasu
  • závislost na ventilátoru, protože výsledky studie budou zkresleny omezeními mobility způsobenými vybavením
  • přetrvávající ortostatická hypotenze (pokles TK >30 mmHg na běžeckém pásu a postroji)
  • hospitalizace pro infarkt myokardu, srdeční operaci nebo exacerbaci městnavého srdečního selhání do 3 měsíců od zařazení do studie
  • účast na jakýchkoli jiných souběžných cvičebních programech.

Poznámka: Užívání antispasticity a jiných léků (dávka, frekvence) bude během tréninku sledováno a používáno jako matoucí proměnná v analýzách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Jedinci bez poranění míchy nebo jiného neurologického deficitu.
Žádný zásah: Necvičené SCI koleno nebo kyčle
Jedinci s poraněním míchy, kteří byli propuštěni z programu lokomočního tréninku alespoň 6 měsíců před zařazením do této studie. Tato skupina bude sloužit jako neprocvičená kontrola pro skupinu "Trénované koleno SCI" nebo "trénované SCI Hip"
Experimentální: Vycvičené koleno SCI nebo kyčle SCI
Jedinci s poraněním míchy, kteří byli propuštěni z programu lokomočního tréninku alespoň 6 měsíců před zařazením do této studie. Trénink bude konkrétně zaměřen na rehabilitaci kolenního kloubu nebo kyčelního kloubu.
Behaviorální: Vycvičené koleno SCI nebo kyčle SCI
Jedinci s SCI budou cvičit sjezdovou chůzi 3x týdně po dobu 12 týdnů s následným obdobím 4 týdnů. Tuto intervenci provedou vyškolení terapeuti. Aby se mohli zaměřit na rehabilitaci kontroly kolena nebo kontroly kyčle, členové této skupiny budou trénováni při pomalé až střední rychlosti chůze.
Ostatní jména:
  • DH koleno; DH Hip

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změňte čas od základní linie k dokončení 6 minut vodorovné chůze (tj. testu 6minutové chůze)
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
výchozí stav, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna ze základní linie v čase k dokončení 10 metrů vodorovné chůze (tj. testu chůze na 10 metrů)
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
výchozí stav, 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty ve špičkové velikosti absorpce výkonu sagitálního kolena nebo výkonu v přední části kyčle během odezvy na zatížení
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
výchozí stav, 12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve skóre stupnice neuromuskulární obnovy
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
výchozí stav, 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty ve funkci rovnováhy měřená skórem Berg Balance Scale
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
výchozí stav, 12 týdnů
Změna od základní hodnoty ve skóre kvality života specifického pro SCI
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
výchozí stav, 12 týdnů
Změna z druhé základní linie v čase k dokončení 6 minut vodorovné chůze (tj. testu 6minutové chůze)
Časové okno: 12 týdnů, 16 týdnů
12 týdnů, 16 týdnů
Změna z druhé základní linie v čase k dokončení 10 metrů vodorovné chůze (tj. testu chůze na 10 metrů)
Časové okno: 12 týdnů, 16 týdnů
12 týdnů, 16 týdnů
Změna od druhé základní linie ve skóre na stupnici neuromuskulární obnovy
Časové okno: 12 týdnů, 16 týdnů
12 týdnů, 16 týdnů
Změna od druhé základní linie ve funkci rovnováhy měřená skóre Berg Balance Scale
Časové okno: 12 týdnů, 16 týdnů
12 týdnů, 16 týdnů
Změna od druhé výchozí hodnoty ve skóre kvality života specifického pro SCI
Časové okno: 12 týdnů, 16 týdnů
12 týdnů, 16 týdnů
Změna od výchozí hodnoty maximální dobrovolné excentrické flexní kontrakce kolena po provedení excentrické aktivity na kontralaterální končetině (tj. kontralaterální primární účinek)
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
výchozí stav, 12 týdnů
Změna od druhé základní linie ve špičkové velikosti absorpce síly sagitálního kolena nebo síly předního kyčle během odezvy na zatížení
Časové okno: 12 týdnů, 16 týdnů
12 týdnů, 16 týdnů
Změna od druhé základní linie v maximální dobrovolné excentrické flexi kolene po provedení excentrické aktivity na kontralaterální končetině (tj. kontralaterální priming efekt)
Časové okno: 12 týdnů, 16 týdnů
12 týdnů, 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Spolupracovníci

University of Notre Dame

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: D. Michele M Basso, Ohio State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014H0386

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Vycvičené koleno SCI nebo kyčle SCI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit