Entrenamiento de la función excéntrica de las extremidades inferiores después de una LME
17 de marzo de 2021 actualizado por: Michele Basso, Ohio State University
Entrenamiento de control motor excéntrico para mejorar la lesión de la médula espinal humana: intervención para la función de cadera y rodilla
Este proyecto caracterizará la función de los músculos excéntricos de las extremidades inferiores entre las personas que se han sometido a un entrenamiento locomotor después de una lesión de la médula espinal y evaluará el efecto del entrenamiento cuesta abajo a velocidades moderadas, dirigido a la rehabilitación de la función excéntrica de la rodilla o la cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El control motor excéntrico de las extremidades inferiores es de vital importancia para la función locomotora, pero se ve afectado después de una lesión de la médula espinal (LME).
Incluso después del entrenamiento en cinta rodante, la evidencia preliminar indica que los déficits excéntricos persisten entre las personas con LME.
Esta propuesta tiene como objetivo caracterizar el control motor excéntrico de los músculos de la rodilla o la cadera durante la locomoción y evaluar la eficacia del entrenamiento de la marcha cuesta abajo a velocidades moderadas como una intervención para mejorar la función excéntrica de la articulación de la rodilla o la cadera durante la marcha.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210-2205
- D Michele basso
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Individuos con LME:
Criterios de inclusión:
- médicamente aprobado
- dado de alta de rehabilitación ambulatoria durante 6 meses
- LME incompleta basada en la puntuación de deterioro de ASIA (AIS C o D) en el nivel neurológico C1-T10
- capacidad para dar algunos pasos sobre el suelo y en la cinta de correr
- 18-90 años.
- capacidad de hablar inglés. Nota: las medidas de calidad de vida aún no se han validado en poblaciones que no hablan inglés.
Criterio de exclusión:
- evidencia de lesión de la neurona motora inferior en las piernas
- uso de botox en los últimos 3 meses
- condiciones neurológicas preexistentes o de confusión (es decir, lesión cerebral, accidente cerebrovascular, VIH)
- trombosis venosa profunda aguda
- heridas en la piel en regiones donde el arnés o las manos brindan apoyo
- el embarazo. Nota: Las personas embarazadas no se inscribirán ya que se desconoce la tolerancia al ejercicio en estas mujeres con LME.
- condiciones cognitivas que impiden dar el consentimiento informado
- la dependencia del ventilador, ya que los resultados del estudio se verán confundidos por las limitaciones de movilidad impuestas por el equipo
- hipotensión ortostática persistente (descenso de la PA >30 mmHg en cinta rodante y arneses)
- hospitalización por infarto de miocardio, cirugía cardíaca o exacerbación de insuficiencia cardíaca congestiva dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción en el estudio
- participación en cualquier otro programa de ejercicio concurrente.
Nota: El uso de antiespásticos y otros medicamentos (dosis, frecuencia) se controlará durante el entrenamiento y se utilizará como variable de confusión en los análisis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Individuos sin lesión de la médula espinal u otros déficits neurológicos.
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Sin intervención: SCI de rodilla o cadera sin ejercitar
Individuos con lesión de la médula espinal que hayan sido dados de alta de un programa de entrenamiento locomotor al menos 6 meses antes de la inscripción en este estudio.
Este grupo servirá como control no ejercitado para el grupo de "Rodilla con LME entrenada" o el grupo de "Cadera con LME entrenada".
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Experimental: Rodilla con LME entrenada o Cadera con LME entrenada
Individuos con lesión de la médula espinal que hayan sido dados de alta de un programa de entrenamiento locomotor al menos 6 meses antes de la inscripción en este estudio.
El entrenamiento se centrará específicamente en la rehabilitación de la articulación de la rodilla o la articulación de la cadera.
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Las personas con SCI realizarán un entrenamiento de caminata cuesta abajo 3 veces por semana durante 12 semanas con un período de seguimiento de 4 semanas.
Esta intervención será entregada por terapeutas capacitados.
Para centrarse en la rehabilitación del control de la rodilla o el control de la cadera, los miembros de este grupo serán entrenados a velocidades de marcha lentas a moderadas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el tiempo para completar 6 minutos de caminata nivelada (es decir, la prueba de caminata de 6 minutos)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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línea de base, 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base a tiempo para completar 10 metros de caminata nivelada (es decir, la prueba de caminata de 10 metros)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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línea de base, 12 semanas
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Cambio desde el valor inicial en la magnitud máxima de la absorción de potencia de la rodilla sagital o la potencia frontal de la cadera durante la respuesta de carga
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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línea de base, 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la puntuación de la escala de recuperación neuromuscular
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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línea de base, 12 semanas
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Cambio desde el inicio en la función de equilibrio medido por la puntuación de la escala de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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línea de base, 12 semanas
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Cambio desde el inicio en la puntuación de calidad de vida específica de la SCI
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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línea de base, 12 semanas
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Cambio desde la segunda línea de base en el tiempo para completar 6 minutos de caminata nivelada (es decir, la prueba de caminata de 6 minutos)
Periodo de tiempo: 12 semanas, 16 semanas
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12 semanas, 16 semanas
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Cambiar desde la segunda línea de base a tiempo para completar 10 metros de caminata nivelada (es decir, la prueba de caminata de 10 metros)
Periodo de tiempo: 12 semanas, 16 semanas
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12 semanas, 16 semanas
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Cambio desde la segunda línea de base en la puntuación de la Escala de Recuperación Neuromuscular
Periodo de tiempo: 12 semanas, 16 semanas
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12 semanas, 16 semanas
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Cambio desde la segunda línea de base en la función de equilibrio según lo medido por la puntuación de la escala de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: 12 semanas, 16 semanas
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12 semanas, 16 semanas
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Cambio desde la segunda línea de base en la puntuación de calidad de vida específica de SCI
Periodo de tiempo: 12 semanas, 16 semanas
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12 semanas, 16 semanas
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Cambio desde el inicio en la contracción de flexión excéntrica voluntaria máxima de la rodilla después de realizar una actividad excéntrica en la extremidad contralateral (es decir, el efecto de preparación contralateral)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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línea de base, 12 semanas
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Cambio desde la segunda línea de base en la magnitud máxima de la absorción de potencia de la rodilla sagital o la potencia frontal de la cadera durante la respuesta de carga
Periodo de tiempo: 12 semanas, 16 semanas
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12 semanas, 16 semanas
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Cambio desde la segunda línea de base en la contracción de flexión excéntrica voluntaria máxima de la rodilla después de realizar actividad excéntrica en la extremidad contralateral (es decir, el efecto de preparación contralateral)
Periodo de tiempo: 12 semanas, 16 semanas
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12 semanas, 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: D. Michele M Basso, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014H0386
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .