Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening ekscentrycznej funkcji kończyny dolnej po SCI

17 marca 2021 zaktualizowane przez: Michele Basso, Ohio State University

Ekscentryczny trening kontroli motorycznej w celu poprawy urazów rdzenia kręgowego człowieka: interwencja dotycząca funkcji bioder i kolan

Celem projektu jest scharakteryzowanie funkcji ekscentrycznej mięśni kończyn dolnych u osób, które przeszły trening lokomotoryczny po urazie rdzenia kręgowego oraz ocena efektów treningu zjazdowego z umiarkowanymi prędkościami - ukierunkowanego na rehabilitację funkcji ekscentrycznej stawu kolanowego lub biodrowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ekscentryczna kontrola motoryczna kończyn dolnych jest niezwykle ważna dla funkcji lokomotorycznych, ale jest osłabiona po urazie rdzenia kręgowego (SCI). Nawet po treningu na bieżni wstępne dowody wskazują, że ekscentryczne deficyty utrzymują się wśród osób z SCI. Ta propozycja ma na celu scharakteryzowanie ekscentrycznej kontroli motorycznej mięśni wokół kolana lub biodra podczas poruszania się i ocenę skuteczności treningu chodu w dół z umiarkowanymi prędkościami jako interwencji poprawiającej ekscentryczną funkcję stawu kolanowego lub biodrowego podczas chodzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210-2205
        • D Michele basso

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Osoby z SCI:

Kryteria przyjęcia:

  • zatwierdzony medycznie
  • zwolniony z rehabilitacji ambulatoryjnej na okres 6 miesięcy
  • niepełny SCI w oparciu o punktację upośledzenia ASIA (AIS C lub D) na poziomie neurologicznym C1-T10
  • możliwość wykonania kilku kroków na ziemi i na bieżni
  • 18-90 lat.
  • umiejętność mówienia po angielsku. Uwaga: miary jakości życia nie zostały jeszcze zatwierdzone w populacjach nieanglojęzycznych.

Kryteria wyłączenia:

  • dowód uszkodzenia dolnego neuronu ruchowego w nogach
  • stosowanie botoksu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • istniejące wcześniej lub zakłócające stany neurologiczne (tj. uraz mózgu, udar mózgu, HIV)
  • ostra zakrzepica żył głębokich
  • rany skóry w obszarach, w których uprząż lub ręce zapewniają wsparcie
  • ciąża. Uwaga: Osoby w ciąży nie będą rejestrowane, ponieważ tolerancja wysiłku jest nieznana u tych kobiet po urazie rdzenia kręgowego.
  • warunki poznawcze wykluczające wyrażenie świadomej zgody
  • zależność od respiratora, ponieważ wyniki badań będą zakłócone przez ograniczenia mobilności narzucone przez sprzęt
  • utrzymująca się hipotonia ortostatyczna (spadek BP >30mmHg w bieżni i uprzęży)
  • hospitalizacja z powodu zawału mięśnia sercowego, operacji kardiochirurgicznej lub zaostrzenia zastoinowej niewydolności serca w ciągu 3 miesięcy od włączenia do badania
  • udział w innych równoległych programach ćwiczeń.

Uwaga: Stosowanie leków przeciwspastycznych i innych leków (dawka, częstotliwość) będzie monitorowane podczas treningu i wykorzystane jako zmienna zakłócająca w analizach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Osoby bez urazu rdzenia kręgowego lub innych deficytów neurologicznych.
Brak interwencji: Niećwiczone kolano lub biodro po urazie rdzenia kręgowego
Osoby z urazem rdzenia kręgowego, które zostały zwolnione z programu treningu lokomotorycznego co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem do tego badania. Ta grupa będzie służyć jako niećwiczona kontrola dla grupy „Wytrenowane kolano SCI” lub grupy „wytrenowane biodra SCI”
Eksperymentalny: Wytrenowane kolano SCI lub wytrenowane biodro SCI
Osoby z urazem rdzenia kręgowego, które zostały zwolnione z programu treningu lokomotorycznego co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem do tego badania. Trening w szczególności skupi się na rehabilitacji stawu kolanowego lub stawu biodrowego.
Behawioralne: Wytrenowane kolano SCI lub wytrenowane biodro SCI
Osoby z SCI będą wykonywać trening marszu w dół 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni z 4-tygodniowym okresem obserwacji. Ta interwencja będzie prowadzona przez przeszkolonych terapeutów. Aby skupić się na rehabilitacji kontroli kolan lub bioder, członkowie tej grupy będą trenowani z wolnymi do umiarkowanych prędkościami chodu.
Inne nazwy:
  • Kolano DH; DH Hip

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmień czas od linii podstawowej, aby ukończyć 6 minut marszu poziomego (tj. 6-minutowy test marszu)
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
podstawa, 12 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana czasu od linii bazowej do ukończenia 10 metrów marszu poziomego (tj. 10-metrowy test marszu)
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
podstawa, 12 tyg
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wielkości szczytowej absorpcji mocy stawu kolanowego lub mocy przedniego biodra podczas reakcji obciążenia
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
podstawa, 12 tyg

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w wyniku Skali regeneracji nerwowo-mięśniowej
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
podstawa, 12 tyg
Zmiana funkcji równowagi w stosunku do wartości wyjściowych mierzona za pomocą skali Berg Balance Scale
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
podstawa, 12 tyg
Zmiana od wartości początkowej w wynikach jakości życia specyficznych dla SCI
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
podstawa, 12 tyg
Zmień czas z drugiej linii bazowej, aby ukończyć 6 minut marszu poziomego (tj. 6-minutowy test marszu)
Ramy czasowe: 12 tygodni, 16 tygodni
12 tygodni, 16 tygodni
Zmiana z drugiej linii bazowej w czasie, aby ukończyć 10 metrów marszu poziomego (tj. test marszu na 10 metrów)
Ramy czasowe: 12 tygodni, 16 tygodni
12 tygodni, 16 tygodni
Zmiana od drugiej linii bazowej w wyniku Skali Odnowy Nerwowo-mięśniowej
Ramy czasowe: 12 tygodni, 16 tygodni
12 tygodni, 16 tygodni
Zmiana w stosunku do drugiej linii bazowej w funkcji równowagi, mierzona za pomocą skali Berg Balance Scale
Ramy czasowe: 12 tygodni, 16 tygodni
12 tygodni, 16 tygodni
Zmiana od drugiej linii bazowej w wyniku jakości życia specyficznym dla SCI
Ramy czasowe: 12 tygodni, 16 tygodni
12 tygodni, 16 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej maksymalnego dobrowolnego skurczu ekscentrycznego zgięcia kolana po wykonaniu czynności ekscentrycznej na kończynie przeciwnej (tj. efekt torowania kontralateralnego)
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
podstawa, 12 tyg
Zmiana od drugiej linii bazowej w szczytowej wielkości absorpcji mocy kolana strzałkowego lub mocy przedniego biodra podczas reakcji obciążenia
Ramy czasowe: 12 tygodni, 16 tygodni
12 tygodni, 16 tygodni
Zmiana od drugiej linii bazowej w maksymalnym dobrowolnym skurczu ekscentrycznego zgięcia kolana po wykonaniu czynności ekscentrycznej na kończynie przeciwnej (tj. efekt torowania kontralateralnego)
Ramy czasowe: 12 tygodni, 16 tygodni
12 tygodni, 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Współpracownicy

University of Notre Dame

Śledczy

  • Główny śledczy: D. Michele M Basso, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014H0386

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj