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脊髓损伤后离心下肢功能的训练

2021年3月17日 更新者:Michele Basso、Ohio State University

改善人体脊髓损伤的偏心运动控制训练:对髋膝功能的干预

该项目将表征在脊髓损伤后接受过运动训练的个体的下肢偏心肌肉功能,并将评估以中等速度进行下坡训练的效果 - 旨在康复膝盖或臀部的偏心功能。

研究概览

详细说明

下肢偏心运动控制对于运动功能至关重要,但在脊髓损伤 (SCI) 后受损。 即使在跑步机训练后,初步证据表明 SCI 患者的偏心缺陷仍然存在。 该提案旨在描述运动过程中膝关节或髋关节肌肉的偏心运动控制,并评估中等速度下坡步态训练的效果,作为改善步行过程中膝关节或髋关节偏心功能的干预措施。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

49

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210-2205
        • D Michele basso

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

SCI 患者:

纳入标准:

  • 经医学批准
  • 门诊康复出院6个月
  • 基于神经学水平 C1-T10 的 ASIA 损伤评分(AIS C 或 D)的不完全 SCI
  • 能够在地面和跑步机上采取一些步骤
  • 18-90岁。
  • 说英语的能力。 注意:生活质量指标尚未在非英语人群中得到验证。

排除标准:

  • 腿部下运动神经元损伤的证据
  • 在过去 3 个月内使用过保妥适
  • 预先存在的或混杂的神经系统疾病(即 脑损伤、中风、艾滋病)
  • 急性深静脉血栓形成
  • 背带或手提供支撑的区域的皮肤伤口
  • 怀孕。 注意:怀孕的人将不会被录取,因为这些患有脊髓损伤的女性的运动耐量是未知的。
  • 妨碍提供知情同意的认知条件
  • 呼吸机依赖性,因为研究结果会因设备施加的流动性限制而混淆
  • 持续性体位性低血压(在跑步机和背带设备中血压下降 >30mmHg)
  • 参加研究后 3 个月内因心肌梗塞、心脏手术或充血性心力衰竭恶化而住院
  • 参加任何其他同时进行的锻炼计划。

注意:将在整个训练过程中监测抗痉挛药物和其他药物(剂量、频率)的使用,并在分析中用作混杂变量。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
没有脊髓损伤或其他神经缺陷的个体。
无干预:未运动的 SCI 膝关节或髋关节
在参加本研究前至少 6 个月已退出运动训练计划的脊髓损伤患者。 该组将作为“受过训练的 SCI 膝关节”组或“受过训练的 SCI 髋关节”组的未行使控制
实验性的:受过训练的 SCI 膝关节或受过训练的 SCI 髋关节
在参加本研究前至少 6 个月已退出运动训练计划的脊髓损伤患者。 训练将特别侧重于膝关节或髋关节的康复。
SCI 患者将每周进行 3 次下坡步行训练,持续 12 周,并进行 4 周的随访。 这种干预将由训练有素的治疗师提供。 为了专注于膝关节控制或髋关节控制的康复,该组的成员将接受慢速到中等步速的训练。
其他名称:
  • DH 膝盖; DH臀部

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
及时从基线变化到完成 6 分钟水平行走(即 6 分钟步行测试)
大体时间:基线,12 周
基线,12 周

次要结果测量

结果测量
大体时间
及时从基线变化到完成 10 米水平行走(即 10 米步行测试)
大体时间:基线,12 周
基线,12 周
加载响应期间矢状膝功率吸收或额髋功率的峰值幅度相对于基线的变化
大体时间:基线,12 周
基线,12 周

其他结果措施

结果测量
大体时间
神经肌肉恢复量表评分相对于基线的变化
大体时间:基线,12 周
基线,12 周
通过 Berg Balance Scale 分数测量的平衡功能相对于基线的变化
大体时间:基线,12 周
基线,12 周
SCI 特定生活质量评分相对于基线的变化
大体时间:基线,12 周
基线,12 周
及时从第二个基线变化到完成 6 分钟水平行走(即 6 分钟步行测试)
大体时间:12周、16周
12周、16周
及时从第二个基线变化到完成 10 米水平行走(即 10 米步行测试)
大体时间:12周、16周
12周、16周
神经肌肉恢复量表评分相对于第二基线的变化
大体时间:12周、16周
12周、16周
通过 Berg Balance Scale 分数测量的平衡功能相对于第二基线的变化
大体时间:12周、16周
12周、16周
SCI 特定生活质量评分相对于第二基线的变化
大体时间:12周、16周
12周、16周
在对侧肢体进行偏心活动后,最大自愿偏心膝关节屈曲收缩相对于基线的变化(即对侧启动效应)
大体时间:基线,12 周
基线,12 周
加载响应期间矢状膝功率吸收或额髋功率的峰值幅度相对于第二基线的变化
大体时间:12周、16周
12周、16周
在对侧肢体进行偏心活动后,最大自愿偏心膝关节屈曲收缩相对于第二基线的变化(即对侧启动效应)
大体时间:12周、16周
12周、16周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:D. Michele M Basso、Ohio State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年6月1日

初级完成 (实际的)

2019年10月1日

研究完成 (实际的)

2019年10月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月11日

首次发布 (估计)

2015年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月17日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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