Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Training van excentrische onderste extremiteitsfunctie na dwarslaesie

17 maart 2021 bijgewerkt door: Michele Basso, Ohio State University

Excentrische motorische controletraining om menselijk ruggenmergletsel te verbeteren: interventie voor heup- en kniefunctie

Dit project zal de excentrische spierfunctie van de onderste ledematen karakteriseren bij personen die motorische training hebben ondergaan na een dwarslaesie en zal het effect evalueren van downhill-training bij gematigde snelheden - gericht op revalidatie van de excentrische functie van de knie of heup.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De excentrische motorische controle van de onderste ledematen is van cruciaal belang voor de locomotorische functie, maar wordt aangetast na een dwarslaesie (SCI). Zelfs na training op de loopband geeft voorlopig bewijs aan dat excentrische tekorten aanhouden bij personen met een dwarslaesie. Dit voorstel heeft tot doel de excentrische motorische controle van de spieren rond de knie of heup tijdens het voortbewegen te karakteriseren en de doeltreffendheid te evalueren van bergafwaartse looptraining bij gematigde snelheden als een interventie om de excentrische functie van het kniegewricht of heupgewricht tijdens het lopen te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210-2205
        • D Michele basso

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Personen met SCI:

Inclusiecriteria:

  • medisch goedgekeurd
  • ontslagen uit poliklinische revalidatie voor 6 maanden
  • onvolledige SCI op basis van ASIA-stoornisscore (AIS C of D) op neurologisch niveau C1-T10
  • vermogen om enkele stappen boven de grond en op de loopband te zetten
  • 18-90 jaar oud.
  • vermogen om Engels te spreken. Opmerking: de metingen van de kwaliteit van leven zijn nog niet gevalideerd in niet-Engels sprekende populaties.

Uitsluitingscriteria:

  • bewijs van letsel aan de onderste motorneuronen in de benen
  • gebruik van botox in de afgelopen 3 maanden
  • reeds bestaande of verwarrende neurologische aandoeningen (d.w.z. hersenletsel, beroerte, HIV)
  • acute diepe veneuze trombose
  • huidwonden in gebieden waar harnas of handen ondersteuning bieden
  • zwangerschap. Opmerking: personen die zwanger zijn, worden niet ingeschreven omdat inspanningstolerantie onbekend is bij deze vrouwen met dwarslaesie.
  • cognitieve omstandigheden die het geven van geïnformeerde toestemming onmogelijk maken
  • afhankelijkheid van beademingsapparatuur aangezien studieresultaten worden verstoord door mobiliteitsbeperkingen die worden opgelegd door apparatuur
  • aanhoudende orthostatische hypotensie (bloeddrukdaling >30 mmHg in loopband en harnasuitrusting)
  • ziekenhuisopname voor een myocardinfarct, hartoperatie of exacerbatie van congestief hartfalen binnen 3 maanden na inschrijving in de studie
  • deelname aan andere gelijktijdige oefenprogramma's.

Opmerking: Het gebruik van anti-spasticiteit en andere medicijnen (dosis, frequentie) wordt tijdens de training gemonitord en gebruikt als verstorende variabele in de analyses.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Personen zonder ruggenmergletsel of andere neurologische gebreken.
Geen tussenkomst: Niet-uitgeoefende dwarslaesie knie of heup
Personen met een dwarslaesie die ten minste 6 maanden voorafgaand aan de inschrijving voor dit onderzoek zijn ontslagen uit een locomotorisch trainingsprogramma. Deze groep zal dienen als niet-geoefende controle voor de groep "Getrainde SCI-knie" of "getrainde SCI-heup"-groep
Experimenteel: Getrainde SCI-knie of getrainde SCI-heup
Personen met een dwarslaesie die ten minste 6 maanden voorafgaand aan de inschrijving voor dit onderzoek zijn ontslagen uit een locomotorisch trainingsprogramma. De training zal specifiek gericht zijn op revalidatie van het kniegewricht of het heupgewricht.
Gedragsmatig: Getrainde SCI-knie of getrainde SCI-heup
Personen met dwarslaesie zullen gedurende 12 weken 3 keer per week bergafwaarts wandelen met een follow-upperiode van 4 weken. Deze interventie wordt uitgevoerd door getrainde therapeuten. Om zich te concentreren op het herstel van kniecontrole of heupcontrole, zullen leden van deze groep getraind worden op lage tot matige loopsnelheden.
Andere namen:
  • DH-knie; DH Heup

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verander van basislijn in tijd om 6 minuten vlak lopen te voltooien (d.w.z. de 6 minuten looptest)
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
basislijn, 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verander van basislijn in tijd om 10 meter vlak lopen te voltooien (d.w.z. de 10 meter looptest)
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
basislijn, 12 weken
Verandering ten opzichte van de basislijn in piekomvang van sagittale kniekrachtabsorptie of frontale heupkracht tijdens belastingsrespons
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
basislijn, 12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in score op de neuromusculaire herstelschaal
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
basislijn, 12 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in evenwichtsfunctie zoals gemeten door de Berg Balance Scale-score
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
basislijn, 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in SCI-specifieke Quality of Life-score
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
basislijn, 12 weken
Verander van tweede basislijn in tijd om 6 minuten vlak lopen te voltooien (d.w.z. de 6 minuten looptest)
Tijdsspanne: 12 weken, 16 weken
12 weken, 16 weken
Verander op tijd van de tweede basislijn om 10 meter vlak lopen te voltooien (d.w.z. de 10 meter looptest)
Tijdsspanne: 12 weken, 16 weken
12 weken, 16 weken
Verandering ten opzichte van de tweede baseline in score op de neuromusculaire herstelschaal
Tijdsspanne: 12 weken, 16 weken
12 weken, 16 weken
Verandering ten opzichte van de tweede basislijn in evenwichtsfunctie zoals gemeten door de Berg Balance Scale-score
Tijdsspanne: 12 weken, 16 weken
12 weken, 16 weken
Verandering ten opzichte van de tweede baseline in SCI-specifieke Quality of Life-score
Tijdsspanne: 12 weken, 16 weken
12 weken, 16 weken
Verandering ten opzichte van baseline in maximale vrijwillige excentrische knieflexiecontractie na het uitvoeren van excentrische activiteit op het contralaterale ledemaat (d.w.z. het contralaterale priming-effect)
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
basislijn, 12 weken
Verandering ten opzichte van de tweede basislijn in piekomvang van sagittale kniekrachtabsorptie of frontale heupkracht tijdens belastingsrespons
Tijdsspanne: 12 weken, 16 weken
12 weken, 16 weken
Verandering ten opzichte van de tweede baseline in maximale vrijwillige excentrische knieflexiecontractie na het uitvoeren van excentrische activiteit op het contralaterale ledemaat (d.w.z. het contralaterale priming-effect)
Tijdsspanne: 12 weken, 16 weken
12 weken, 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Medewerkers

University of Notre Dame

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: D. Michele M Basso, Ohio State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014H0386

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ruggengraat letsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren