Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning av excentrisk nedre extremitetsfunktion efter SCI

17 mars 2021 uppdaterad av: Michele Basso, Ohio State University

Excentrisk motorkontrollträning för att förbättra mänsklig ryggmärgsskada: intervention för höft- och knäfunktion

Detta projekt kommer att karakterisera excentrisk muskelfunktion i nedre extremiteter hos individer som genomgått rörelseträning efter ryggmärgsskada och kommer att utvärdera effekten av utförsåkning i måttliga hastigheter - inriktad på rehabilitering av excentrisk funktion av knä eller höft.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Excentrisk motorkontroll i de nedre extremiteterna är kritiskt viktig för rörelsefunktion men är försämrad efter ryggmärgsskada (SCI). Även efter löpbandsträning tyder preliminära bevis på att excentriska underskott kvarstår bland individer med SCI. Detta förslag syftar till att karakterisera excentrisk motorisk kontroll av musklerna kring knä eller höft under förflyttning och utvärdera effektiviteten av gångträning i nedförsbacke i måttliga hastigheter som en intervention för att förbättra den excentriska funktionen i knäleden eller höftleden under gång.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210-2205
        • D Michele basso

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Individer med SCI:

Inklusionskriterier:

  • medicinskt godkänd
  • utskriven från öppenvårdsrehabilitering i 6 månader
  • ofullständig SCI baserat på ASIA impairment-poäng (AIS C eller D) på neurologisk nivå C1-T10
  • förmåga att ta några steg över marken och på löpbandet
  • 18-90 år gammal.
  • förmåga att tala engelska. Notera: livskvalitetsmåtten har ännu inte validerats i icke-engelsktalande befolkningar.

Exklusions kriterier:

  • tecken på skada på nedre motorneuron i benen
  • användning av botox under de senaste 3 månaderna
  • redan existerande eller förvirrande neurologiska tillstånd (dvs. hjärnskada, stroke, HIV)
  • akut djup ventrombos
  • hudsår i områden där sele eller händer ger stöd
  • graviditet. Obs: Personer som är gravida kommer inte att registreras eftersom träningstolerans är okänd hos dessa kvinnor med SCI.
  • kognitiva tillstånd som utesluter att ge informerat samtycke
  • ventilatorberoende eftersom studieresultaten kommer att förvirras av rörlighetsbegränsningar som åläggs av utrustning
  • ihållande ortostatisk hypotoni (fall av blodtryck >30 mmHg i löpband och seleutrustning)
  • sjukhusvistelse för hjärtinfarkt, hjärtkirurgi eller exacerbation av kronisk hjärtsvikt inom 3 månader efter inskrivningen i studien
  • deltagande i andra samtidiga träningsprogram.

Obs: Användning av antispasticitet och andra mediciner (dos, frekvens) kommer att övervakas under träningen och användas som en störande variabel i analyserna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Individer utan ryggmärgsskada eller andra neurologiska brister.
Inget ingripande: Omotionerat SCI knä eller höft
Individer med ryggmärgsskada som har skrivits ut från ett rörelseträningsprogram minst 6 månader innan inskrivningen i denna studie. Denna grupp kommer att fungera som outövad kontroll för gruppen "Trained SCI Knee" eller "trained SCI Hip"-gruppen
Experimentell: Tränad SCI Knä eller Tränad SCI Höft
Individer med ryggmärgsskada som har skrivits ut från ett rörelseträningsprogram minst 6 månader innan inskrivningen i denna studie. Träningen kommer specifikt att fokusera på rehabilitering av knäleden eller höftleden.
Beteende: Tränad SCI Knä eller Tränad SCI Höft
Individer med SCI kommer att träna nedförsbacke 3 gånger i veckan i 12 veckor med en 4 veckors uppföljningsperiod. Denna intervention kommer att levereras av utbildade terapeuter. För att fokusera på rehabilitering av knäkontroll eller höftkontroll kommer medlemmar i denna grupp att tränas i låga till måttliga gånghastigheter.
Andra namn:
  • DH Knä; DH höft

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändra från baslinjen i tid för att slutföra 6 minuters promenad i nivå (d.v.s. 6 minuters gångtestet)
Tidsram: baslinje, 12 veckor
baslinje, 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändra från baslinjen i tid för att slutföra 10 meters fotgång (dvs. 10 meters gångtestet)
Tidsram: baslinje, 12 veckor
baslinje, 12 veckor
Förändring från baslinjen i maximal styrka av sagittal knäkraftsabsorption eller frontal höftkraft under belastningssvar
Tidsram: baslinje, 12 veckor
baslinje, 12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i Neuromuscular Recovery Scale-poäng
Tidsram: baslinje, 12 veckor
baslinje, 12 veckor
Förändring från baslinjen i balansfunktion mätt med Berg Balance Scale-poäng
Tidsram: baslinje, 12 veckor
baslinje, 12 veckor
Förändring från Baseline i SCI-specifikt livskvalitetspoäng
Tidsram: baslinje, 12 veckor
baslinje, 12 veckor
Ändra från andra baslinjen i tid för att slutföra 6 minuters promenad i nivå (d.v.s. 6 minuters gångtestet)
Tidsram: 12 veckor, 16 veckor
12 veckor, 16 veckor
Ändra från andra baslinjen i tid för att slutföra 10 meters promenad i nivå (d.v.s. 10 meters gångtestet)
Tidsram: 12 veckor, 16 veckor
12 veckor, 16 veckor
Förändring från andra baslinjen i poängen på neuromuskulär återhämtningsskala
Tidsram: 12 veckor, 16 veckor
12 veckor, 16 veckor
Förändring från andra baslinjen i balansfunktion mätt med Berg Balance Scale-poäng
Tidsram: 12 veckor, 16 veckor
12 veckor, 16 veckor
Förändring från andra baslinjen i SCI-specifikt livskvalitetspoäng
Tidsram: 12 veckor, 16 veckor
12 veckor, 16 veckor
Förändring från baslinjen i maximal frivillig excentrisk knäflexionskontraktion efter att ha utfört excentrisk aktivitet på den kontralaterala extremiteten (d.v.s. den kontralaterala primingeffekten)
Tidsram: baslinje, 12 veckor
baslinje, 12 veckor
Förändring från andra baslinjen i maximal storlek på sagittal knäkraftsabsorption eller frontal höftkraft under belastningssvar
Tidsram: 12 veckor, 16 veckor
12 veckor, 16 veckor
Förändring från andra baslinjen i maximal frivillig excentrisk knäflexionskontraktion efter att ha utfört excentrisk aktivitet på den kontralaterala extremiteten (d.v.s. den kontralaterala primingeffekten)
Tidsram: 12 veckor, 16 veckor
12 veckor, 16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University

Samarbetspartners

University of Notre Dame

Utredare

  • Huvudutredare: D. Michele M Basso, Ohio State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014H0386

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggmärgsskada

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera