Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening av eksentrisk nedre ekstremitetsfunksjon etter SCI

17. mars 2021 oppdatert av: Michele Basso, Ohio State University

Eksentrisk motorkontrolltrening for å forbedre menneskelig ryggmargsskade: Intervensjon for hofte- og knefunksjon

Dette prosjektet skal karakterisere eksentrisk muskelfunksjon i nedre ekstremiteter blant individer som har gjennomgått bevegelsestrening etter ryggmargsskade og vil evaluere effekten av utfortrening i moderate hastigheter – rettet mot rehabilitering av eksentrisk funksjon av kne eller hofte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eksentrisk motorkontroll i nedre ekstremiteter er kritisk viktig for bevegelsesfunksjonen, men er svekket etter ryggmargsskade (SCI). Selv etter tredemølletrening, tyder foreløpige bevis på at eksentriske underskudd vedvarer blant personer med SCI. Dette forslaget tar sikte på å karakterisere eksentrisk motorisk kontroll av musklene rundt kneet eller hoften under bevegelse og evaluere effektiviteten av gangtrening i utforbakke ved moderate hastigheter som en intervensjon for å forbedre den eksentriske funksjonen til kneleddet eller hofteleddet under gange.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210-2205
        • D Michele basso

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Personer med SCI:

Inklusjonskriterier:

  • medisinsk godkjent
  • utskrevet fra poliklinisk rehabilitering i 6 måneder
  • ufullstendig SCI basert på ASIA impairment score (AIS C eller D) på nevrologisk nivå C1-T10
  • evne til å ta noen skritt over bakken og på tredemøllen
  • 18-90 år gammel.
  • evne til å snakke engelsk. Merk: livskvalitetsmålene er ennå ikke validert i ikke-engelsktalende populasjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • bevis på nedre motornevronskade i bena
  • bruk av botox de siste 3 månedene
  • allerede eksisterende eller forvirrende nevrologiske tilstander (dvs. hjerneskade, hjerneslag, HIV)
  • akutt dyp venetrombose
  • hudsår i områder der sele eller hender gir støtte
  • svangerskap. Merk: Personer som er gravide vil ikke bli registrert da treningstoleranse er ukjent hos disse kvinnene med SCI.
  • kognitive forhold som utelukker å gi informert samtykke
  • ventilatoravhengighet da studieresultater vil bli forvirret av mobilitetsbegrensninger pålagt av utstyr
  • vedvarende ortostatisk hypotensjon (fall av BP >30 mmHg i tredemølle og seleutstyr)
  • sykehusinnleggelse for hjerteinfarkt, hjertekirurgi eller forverring av kongestiv hjertesvikt innen 3 måneder etter registrering i studien
  • deltakelse i andre samtidige treningsprogrammer.

Merk: Bruk av antispastisitet og andre medisiner (dose, frekvens) vil bli overvåket gjennom treningen og brukt som en forstyrrende variabel i analysene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Personer uten ryggmargsskade eller andre nevrologiske mangler.
Ingen inngripen: Uutøvet SCI kne eller hofte
Personer med ryggmargsskade som har blitt utskrevet fra et lokomotorisk treningsprogram minst 6 måneder før påmelding til denne studien. Denne gruppen vil fungere som uutøvet kontroll for gruppen "Trained SCI Knee" eller "trained SCI Hip"-gruppen
Eksperimentell: Trenet SCI Knee eller Trenet SCI Hofte
Personer med ryggmargsskade som har blitt utskrevet fra et lokomotorisk treningsprogram minst 6 måneder før påmelding til denne studien. Trening vil spesifikt fokusere på rehabilitering av kneleddet eller hofteleddet.
Atferdsmessig: Trenet SCI Knee eller Trenet SCI Hofte
Personer med SCI vil utføre nedoverbakketrening 3 ganger i uken i 12 uker med en 4 ukers oppfølgingsperiode. Denne intervensjonen vil bli levert av trente terapeuter. For å fokusere på rehabilitering av knekontroll eller hoftekontroll, vil medlemmer av denne gruppen trenes i sakte til moderate ganghastigheter.
Andre navn:
  • DH Kne; DH Hip

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bytt fra baseline i tide for å fullføre 6 minutter med jevn gange (dvs. 6 minutters gangetest)
Tidsramme: baseline, 12 uker
baseline, 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bytt fra baseline i tide for å fullføre 10 meter jevn gange (dvs. 10 meter gangtest)
Tidsramme: baseline, 12 uker
baseline, 12 uker
Endring fra baseline i toppstørrelse av sagittal knekraftabsorpsjon eller frontal hoftekraft under belastningsrespons
Tidsramme: baseline, 12 uker
baseline, 12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i Nevromuscular Recovery Scale-score
Tidsramme: baseline, 12 uker
baseline, 12 uker
Endring fra baseline i balansefunksjon målt ved Berg Balance Scale-score
Tidsramme: baseline, 12 uker
baseline, 12 uker
Endring fra baseline i SCI-spesifikk livskvalitetspoeng
Tidsramme: baseline, 12 uker
baseline, 12 uker
Bytt fra andre grunnlinje i tide for å fullføre 6 minutter med jevn gange (dvs. 6 minutters gangetest)
Tidsramme: 12 uker, 16 uker
12 uker, 16 uker
Bytt fra andre grunnlinje i tid for å fullføre 10 meter med jevn gange (dvs. 10 meter gangtest)
Tidsramme: 12 uker, 16 uker
12 uker, 16 uker
Endring fra andre baseline i Nevromuscular Recovery Scale-score
Tidsramme: 12 uker, 16 uker
12 uker, 16 uker
Endring fra andre grunnlinje i balansefunksjon som målt ved Berg Balance Scale-score
Tidsramme: 12 uker, 16 uker
12 uker, 16 uker
Endring fra andre baseline i SCI-spesifikk livskvalitetspoeng
Tidsramme: 12 uker, 16 uker
12 uker, 16 uker
Endring fra baseline i maksimal frivillig eksentrisk knefleksjonskontraksjon etter utførelse av eksentrisk aktivitet på det kontralaterale lem (dvs. den kontralaterale priming-effekten)
Tidsramme: baseline, 12 uker
baseline, 12 uker
Endring fra andre baseline i toppstørrelse av sagittal knekraftabsorpsjon eller frontal hoftekraft under belastningsrespons
Tidsramme: 12 uker, 16 uker
12 uker, 16 uker
Endring fra andre baseline i maksimal frivillig eksentrisk knefleksjonskontraksjon etter å ha utført eksentrisk aktivitet på det kontralaterale lem (dvs. den kontralaterale primende effekten)
Tidsramme: 12 uker, 16 uker
12 uker, 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Samarbeidspartnere

University of Notre Dame

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: D. Michele M Basso, Ohio State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014H0386

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargs-skade

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere