Тренировка эксцентрической функции нижних конечностей после ТСМ
17 марта 2021 г. обновлено: Michele Basso, Ohio State University
Эксцентрическая тренировка управления двигателем для улучшения травм спинного мозга человека: вмешательство для функции бедра и колена
В этом проекте будет охарактеризована эксцентрическая функция мышц нижних конечностей у людей, прошедших локомоторную тренировку после травмы спинного мозга, и будет оцениваться эффект тренировок на скоростном спуске на умеренных скоростях, направленных на восстановление эксцентрической функции коленного или тазобедренного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эксцентрический двигательный контроль нижних конечностей критически важен для двигательной функции, но нарушается после травмы спинного мозга (ТСМ).
Предварительные данные указывают на то, что даже после тренировки на беговой дорожке у людей с ТСМ сохраняется эксцентрический дефицит.
Это предложение направлено на то, чтобы охарактеризовать эксцентрический двигательный контроль мышц вокруг колена или бедра во время передвижения и оценить эффективность тренировки походки на спуске с умеренной скоростью в качестве вмешательства для улучшения эксцентрической функции коленного сустава или тазобедренного сустава во время ходьбы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
49
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210-2205
- D Michele basso
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Лица с ТСМ:
Критерии включения:
- одобренный с медицинской точки зрения
- выписан из амбулаторной реабилитации на 6 мес.
- неполная ТСМ на основании оценки нарушений ASIA (AIS C или D) на неврологическом уровне C1-T10
- способность делать несколько шагов по земле и на беговой дорожке
- 18-90 лет.
- способность говорить по-английски. Примечание: показатели качества жизни еще не были подтверждены для неанглоязычного населения.
Критерий исключения:
- признаки повреждения нижних двигательных нейронов в ногах
- использование ботокса в течение последних 3 месяцев
- ранее существовавшие или смешанные неврологические состояния (т. черепно-мозговая травма, инсульт, ВИЧ)
- острый тромбоз глубоких вен
- кожные раны в местах, где ремни или руки обеспечивают поддержку
- беременность. Примечание. Беременные лица не будут включены в исследование, поскольку переносимость физической нагрузки у этих женщин с ТСМ неизвестна.
- когнитивные состояния, препятствующие предоставлению информированного согласия
- зависимость от ИВЛ, поскольку результаты исследования будут искажены ограничениями подвижности, налагаемыми оборудованием
- стойкая ортостатическая гипотензия (падение АД >30 мм рт. ст. на беговой дорожке и привязи)
- госпитализация по поводу инфаркта миокарда, операции на сердце или обострения застойной сердечной недостаточности в течение 3 месяцев после включения в исследование
- участие в любых других параллельных программах упражнений.
Примечание. Использование антиспастических и других лекарств (доза, частота) будет контролироваться на протяжении всей тренировки и использоваться в качестве смешанной переменной в анализе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Лица без травм спинного мозга или других неврологических нарушений.
|
|
|
Без вмешательства: Колено или бедро без тренировки ТСМ
Лица с травмой спинного мозга, которые были исключены из программы двигательной подготовки не менее чем за 6 месяцев до включения в это исследование.
Эта группа будет служить нетренированным контролем для группы «Тренированное ТСМ колена» или группы «Тренированное ТСМ бедра».
|
|
|
Экспериментальный: Тренированное колено SCI или тренированное бедро SCI
Лица с травмой спинного мозга, которые были исключены из программы двигательной подготовки не менее чем за 6 месяцев до включения в это исследование.
Тренировки будут сосредоточены на реабилитации коленного сустава или тазобедренного сустава.
|
Лица с травмой спинного мозга будут заниматься ходьбой с горки 3 раза в неделю в течение 12 недель с последующим 4-недельным периодом.
Это вмешательство будет осуществляться обученными терапевтами.
Чтобы сосредоточиться на восстановлении контроля над коленом или бедрами, члены этой группы будут тренироваться с медленной или умеренной скоростью ходьбы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем времени для выполнения 6-минутной ходьбы по ровной поверхности (т. е. теста 6-минутной ходьбы)
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
исходный уровень, 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем времени для завершения 10-метровой ходьбы по ровной поверхности (т. е. теста на 10-метровую ходьбу)
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем пиковой величины поглощения мощности в сагиттальном колене или мощности бедра во фронтальном направлении во время реакции на нагрузку
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
исходный уровень, 12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение балла по шкале нервно-мышечного восстановления по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение функции баланса по сравнению с исходным уровнем, измеренное по шкале баланса Берга.
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение показателя качества жизни, характерного для ТСМ, по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение времени от второго исходного уровня до завершения 6-минутной ходьбы по ровной поверхности (т. е. теста 6-минутной ходьбы)
Временное ограничение: 12 недель, 16 недель
|
12 недель, 16 недель
|
|
Изменение времени от второго базового уровня до завершения 10-метровой ходьбы по ровной поверхности (т. е. теста на 10-метровую ходьбу)
Временное ограничение: 12 недель, 16 недель
|
12 недель, 16 недель
|
|
Изменение показателя по шкале нервно-мышечного восстановления по сравнению со вторым исходным уровнем
Временное ограничение: 12 недель, 16 недель
|
12 недель, 16 недель
|
|
Изменение функции баланса по сравнению со вторым исходным уровнем, измеренное по шкале баланса Берга.
Временное ограничение: 12 недель, 16 недель
|
12 недель, 16 недель
|
|
Изменение по сравнению со вторым исходным уровнем показателя качества жизни, характерного для ТСМ.
Временное ограничение: 12 недель, 16 недель
|
12 недель, 16 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем максимального произвольного эксцентрического сгибания коленного сустава после выполнения эксцентрической активности на контралатеральной конечности (т. е. контралатеральный праймирующий эффект)
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение по сравнению со вторым исходным уровнем пиковой величины поглощения мощности сагиттального колена или мощности фронтального бедра во время реакции на нагрузку
Временное ограничение: 12 недель, 16 недель
|
12 недель, 16 недель
|
|
Изменение максимального произвольного эксцентрического сгибания коленного сустава по сравнению со вторым исходным уровнем после выполнения эксцентрической активности на контралатеральной конечности (т. е. контралатеральный праймирующий эффект)
Временное ограничение: 12 недель, 16 недель
|
12 недель, 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: D. Michele M Basso, Ohio State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014H0386
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .