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Entraînement de la fonction excentrique des membres inférieurs après une SCI

17 mars 2021 mis à jour par: Michele Basso, Ohio State University

Entraînement au contrôle moteur excentrique pour améliorer les lésions de la moelle épinière humaine : intervention pour la fonction de la hanche et du genou

Ce projet caractérisera la fonction musculaire excentrique des membres inférieurs chez les personnes ayant suivi un entraînement locomoteur après une lésion de la moelle épinière et évaluera l'effet d'un entraînement en descente à vitesse modérée - ciblé sur la fonction excentrique de réadaptation du genou ou de la hanche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le contrôle moteur excentrique des membres inférieurs est d'une importance cruciale pour la fonction locomotrice, mais il est altéré après une lésion de la moelle épinière (SCI). Même après l'entraînement sur tapis roulant, des preuves préliminaires indiquent que les déficits excentriques persistent chez les personnes atteintes de SCI. Cette proposition vise à caractériser le contrôle moteur excentrique des muscles autour du genou ou de la hanche pendant la locomotion et à évaluer l'efficacité de l'entraînement à la marche en descente à des vitesses modérées comme intervention pour améliorer la fonction excentrique de l'articulation du genou ou de la hanche pendant la marche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210-2205
        • D Michele basso

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Personnes atteintes de SCI :

Critère d'intégration:

  • approuvé médicalement
  • sortie de rééducation ambulatoire depuis 6 mois
  • SCI incomplet basé sur le score de déficience ASIA (AIS C ou D) au niveau neurologique C1-T10
  • capacité à faire quelques pas au-dessus du sol et sur le tapis roulant
  • 18-90 ans.
  • capacité à parler anglais. Remarque : les mesures de qualité de vie n'ont pas encore été validées dans les populations non anglophones.

Critère d'exclusion:

  • preuve de lésion du motoneurone inférieur dans les jambes
  • utilisation de botox au cours des 3 derniers mois
  • troubles neurologiques préexistants ou confondants (c.-à-d. lésion cérébrale, accident vasculaire cérébral, VIH)
  • thrombose veineuse profonde aiguë
  • plaies cutanées dans les régions où le harnais ou les mains fournissent un soutien
  • grossesse. Remarque : Les personnes enceintes ne seront pas inscrites car la tolérance à l'exercice est inconnue chez ces femmes atteintes de LM.
  • conditions cognitives qui empêchent de fournir un consentement éclairé
  • dépendance au ventilateur, car les résultats de l'étude seront faussés par les limitations de mobilité imposées par l'équipement
  • hypotension orthostatique persistante (baisse de la TA > 30 mm Hg dans les équipements de tapis roulant et de harnais)
  • hospitalisation pour infarctus du myocarde, chirurgie cardiaque ou exacerbation de l'insuffisance cardiaque congestive dans les 3 mois suivant l'inscription à l'étude
  • participation à tout autre programme d'exercices simultanés.

Remarque : L'utilisation d'anti-spasticité et d'autres médicaments (dose, fréquence) sera surveillée tout au long de la formation et utilisée comme variable confusionnelle dans les analyses.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Les personnes sans lésion de la moelle épinière ou autres déficits neurologiques.
Aucune intervention: Genou ou hanche SCI non exercé
Personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière qui ont quitté un programme d'entraînement locomoteur au moins 6 mois avant leur inscription à cette étude. Ce groupe servira de contrôle non exercé pour le groupe "Genou SCI formé" ou le groupe "Hanche SCI formé"
Expérimental: Genou SCI formé ou hanche SCI formé
Personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière qui ont quitté un programme d'entraînement locomoteur au moins 6 mois avant leur inscription à cette étude. La formation se concentrera spécifiquement sur la rééducation de l'articulation du genou ou de l'articulation de la hanche.
Comportemental: Genou SCI formé ou hanche SCI formé
Les personnes atteintes de SCI effectueront un entraînement à la marche en descente 3 fois par semaine pendant 12 semaines avec une période de suivi de 4 semaines. Cette intervention sera réalisée par des thérapeutes formés. Afin de se concentrer sur la rééducation du contrôle du genou ou du contrôle de la hanche, les membres de ce groupe seront entraînés à des vitesses de marche lentes à modérées.
Autres noms:
  • Genou DH ; Hanche DH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans le temps pour terminer 6 minutes de marche horizontale (c'est-à-dire le test de marche de 6 minutes)
Délai: ligne de base, 12 semaines
ligne de base, 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans le temps pour terminer 10 mètres de marche horizontale (c'est-à-dire le test de marche de 10 mètres)
Délai: ligne de base, 12 semaines
ligne de base, 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de l'amplitude maximale de l'absorption sagittale de la puissance du genou ou de la puissance frontale de la hanche pendant la réponse à la charge
Délai: ligne de base, 12 semaines
ligne de base, 12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base du score de l'échelle de récupération neuromusculaire
Délai: ligne de base, 12 semaines
ligne de base, 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la fonction d'équilibre, mesuré par le score de l'échelle d'équilibre de Berg
Délai: ligne de base, 12 semaines
ligne de base, 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base du score de qualité de vie spécifique aux SCI
Délai: ligne de base, 12 semaines
ligne de base, 12 semaines
Changement de temps à partir de la deuxième ligne de base pour effectuer 6 minutes de marche horizontale (c'est-à-dire le test de marche de 6 minutes)
Délai: 12 semaines, 16 semaines
12 semaines, 16 semaines
Changement à partir de la deuxième ligne de base dans le temps pour terminer 10 mètres de marche horizontale (c'est-à-dire le test de marche de 10 mètres)
Délai: 12 semaines, 16 semaines
12 semaines, 16 semaines
Changement par rapport à la deuxième ligne de base du score de l'échelle de récupération neuromusculaire
Délai: 12 semaines, 16 semaines
12 semaines, 16 semaines
Changement par rapport à la deuxième ligne de base de la fonction d'équilibre, tel que mesuré par le score de l'échelle d'équilibre de Berg
Délai: 12 semaines, 16 semaines
12 semaines, 16 semaines
Changement par rapport à la deuxième ligne de base du score de qualité de vie spécifique aux lésions médullaires
Délai: 12 semaines, 16 semaines
12 semaines, 16 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la contraction volontaire maximale de la flexion excentrique du genou après avoir effectué une activité excentrique sur le membre controlatéral (c'est-à-dire l'effet d'amorçage controlatéral)
Délai: ligne de base, 12 semaines
ligne de base, 12 semaines
Changement par rapport à la deuxième ligne de base de l'amplitude maximale de l'absorption sagittale de la puissance du genou ou de la puissance frontale de la hanche pendant la réponse à la charge
Délai: 12 semaines, 16 semaines
12 semaines, 16 semaines
Changement par rapport à la deuxième ligne de base de la contraction volontaire maximale de la flexion excentrique du genou après avoir effectué une activité excentrique sur le membre controlatéral (c'est-à-dire l'effet d'amorçage controlatéral)
Délai: 12 semaines, 16 semaines
12 semaines, 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University

Collaborateurs

University of Notre Dame

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: D. Michele M Basso, Ohio State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2015

Première publication (Estimation)

15 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014H0386

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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