Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az excentrikus alsó végtagi funkció képzése SCI után

2021. március 17. frissítette: Michele Basso, Ohio State University

Excentrikus motorvezérlési tréning az emberi gerincvelő-sérülések javítására: beavatkozás a csípő- és térdfunkcióra

Ez a projekt az alsó végtag excentrikus izomműködését jellemzi a gerincvelő sérülése után mozgásszervi edzésen átesett egyéneknél, és értékeli a mérsékelt sebességgel végzett lesikló edzés hatását – a térd vagy csípő excentrikus funkciójának rehabilitációját célozva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alsó végtagi excentrikus motorvezérlés kritikus fontosságú a mozgásszervi működés szempontjából, de a gerincvelő sérülése (SCI) miatt károsodik. Az előzetes bizonyítékok még futópadon végzett edzés után is azt mutatják, hogy az excentrikus hiányok továbbra is fennállnak az SCI-ben szenvedő egyének között. Ennek a javaslatnak a célja a térd vagy csípő körüli izmok excentrikus motoros szabályozásának jellemzése mozgás közben, és a mérsékelt sebességgel végzett lejtmeneti edzés hatékonyságának értékelése a térdízület vagy a csípőízület excentrikus működésének javítása érdekében járás közben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

49

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

SCI-vel rendelkező egyének:

Bevételi kritériumok:

  • orvosilag jóváhagyott
  • 6 hónapra elbocsátották a járóbeteg rehabilitációból
  • hiányos SCI az ASIA károsodás pontszáma alapján (AIS C vagy D) C1-T10 neurológiai szinten
  • néhány lépés megtétele a föld felett és a futópadon
  • 18-90 évesek.
  • angol nyelvtudás. Megjegyzés: az életminőség mérőszámait még nem validálták a nem angol nyelvű populációkban.

Kizárási kritériumok:

  • az alsó motoros neuron sérülésének bizonyítéka a lábakban
  • botox használata az elmúlt 3 hónapban
  • már meglévő vagy zavaró neurológiai állapotok (pl. agysérülés, szélütés, HIV)
  • akut mélyvénás trombózis
  • bőrsebek azokon a területeken, ahol a heveder vagy a kéz támaszt nyújt
  • terhesség. Megjegyzés: A terhes személyeket nem veszik fel, mivel ezeknél az SCI-ben szenvedő nőknél nem ismert az edzéstűrő képesség.
  • kognitív állapotok, amelyek kizárják a tájékozott beleegyezés megadását
  • lélegeztetőgép-függőség, mivel a vizsgálati eredményeket összezavarják a berendezések által támasztott mobilitási korlátozások
  • tartós ortosztatikus hipotenzió (a vérnyomás csökkenése >30 Hgmm-nél futópadon és hevederben)
  • szívinfarktus, szívműtét vagy pangásos szívelégtelenség súlyosbodása miatti kórházi kezelés a vizsgálatba való felvételtől számított 3 hónapon belül
  • bármely más egyidejű edzésprogramban való részvétel.

Megjegyzés: A görcsoldó és egyéb gyógyszerek (dózis, gyakoriság) használatát az edzés során figyelemmel kísérik, és zavaró változóként használják az elemzésekben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Olyan személyek, akiknek nincs gerincvelő-sérülése vagy egyéb neurológiai hiányossága.
Nincs beavatkozás: Gyakorlat nélküli SCI térd vagy csípő
Azok a gerincvelő-sérült egyének, akiket legalább 6 hónappal a vizsgálatba való beiratkozás előtt elbocsátottak egy mozgásszervi edzésprogramból. Ez a csoport gyakorlatlan kontrollként fog szolgálni a "Trained SCI Knee" csoport vagy a "Trained SCI Hip" csoport számára
Kísérleti: Edzett SCI térd vagy edzett SCI csípő
Azok a gerincvelő-sérült egyének, akiket legalább 6 hónappal a vizsgálatba való beiratkozás előtt elbocsátottak egy mozgásszervi edzésprogramból. A képzés kifejezetten a térdízület vagy a csípőízület rehabilitációjára összpontosít.
Viselkedési: Edzett SCI térd vagy edzett SCI csípő
Az SCI-vel rendelkező egyének hetente háromszor 12 héten keresztül lesikló járás edzést végeznek, 4 hetes követési időszakkal. Ezt a beavatkozást képzett terapeuták végzik. Annak érdekében, hogy a térd- vagy csípőszabályozás rehabilitációjára összpontosíthassunk, ennek a csoportnak a tagjait lassú vagy közepes járási sebességgel edzik.
Más nevek:
  • DH térd; DH Hip

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a 6 perces vízszintes gyaloglás teljesítéséhez (azaz a 6 perces séta teszthez)
Időkeret: alapérték, 12 hét
alapérték, 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az alapvonalról időben 10 méter vízszintes gyaloglás teljesítésére (azaz a 10 méteres gyaloglás tesztje)
Időkeret: alapérték, 12 hét
alapérték, 12 hét
Változás az alapvonalhoz képest a sagittális térd erőelnyelés vagy a frontális csípő teljesítményének csúcsértékében a terhelési reakció során
Időkeret: alapérték, 12 hét
alapérték, 12 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a neuromuszkuláris helyreállítási skála pontszámában
Időkeret: alapérték, 12 hét
alapérték, 12 hét
Változás az alapvonalhoz képest az egyensúlyfüggvényben, a Berg-mérleg skála pontszámával mérve
Időkeret: alapérték, 12 hét
alapérték, 12 hét
Változás az alapvonalhoz képest az SCI-specifikus életminőség-pontszámban
Időkeret: alapérték, 12 hét
alapérték, 12 hét
Időbeli változás a második alapvonalról a 6 perces vízszintes gyaloglás teljesítésére (azaz a 6 perces séta tesztre)
Időkeret: 12 hét, 16 hét
12 hét, 16 hét
Változás a második alapvonalról időben 10 méter vízszintes gyaloglás teljesítésére (azaz a 10 méteres gyaloglás tesztje)
Időkeret: 12 hét, 16 hét
12 hét, 16 hét
Változás a második kiindulási értékhez képest a neuromuszkuláris helyreállítási skála pontszámában
Időkeret: 12 hét, 16 hét
12 hét, 16 hét
Változás a második alapvonalhoz képest az egyensúlyfüggvényben, a Berg-mérleg skála pontszámával mérve
Időkeret: 12 hét, 16 hét
12 hét, 16 hét
Változás a második alapvonalhoz képest az SCI-specifikus életminőség-pontszámban
Időkeret: 12 hét, 16 hét
12 hét, 16 hét
Változás az alapvonalhoz képest a maximális önkéntes excentrikus térdhajlítási összehúzódásban, miután excentrikus tevékenységet végeztek az ellenoldali végtagon (azaz az ellenoldali priming hatás)
Időkeret: alapérték, 12 hét
alapérték, 12 hét
Változás a második alapvonalhoz képest a sagittális térd erőelnyelés vagy a frontális csípő teljesítményének csúcsértékében a terhelési reakció során
Időkeret: 12 hét, 16 hét
12 hét, 16 hét
Változás a második alapvonalhoz képest a maximális önkéntes excentrikus térdhajlítási összehúzódásban, miután excentrikus tevékenységet végeztek az ellenoldali végtagon (azaz az ellenoldali priming hatás)
Időkeret: 12 hét, 16 hét
12 hét, 16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University

Együttműködők

University of Notre Dame

Nyomozók

  • Kutatásvezető: D. Michele M Basso, Ohio State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 11.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014H0386

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel