Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning af excentrisk underekstremitetsfunktion efter SCI

17. marts 2021 opdateret af: Michele Basso, Ohio State University

Excentrisk motorisk kontroltræning for at forbedre menneskelig rygmarvsskade: Intervention for hofte- og knæfunktion

Dette projekt vil karakterisere excentrisk muskelfunktion i underekstremiteter blandt personer, der har gennemgået bevægelsestræning efter rygmarvsskade, og vil evaluere effekten af ​​downhilltræning ved moderate hastigheder - målrettet mod genoptræning af excentrisk funktion af knæ eller hofte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den excentriske motorkontrol i underekstremiteterne er kritisk vigtig for bevægelsesfunktionen, men er svækket efter rygmarvsskade (SCI). Selv efter løbebåndstræning indikerer foreløbige beviser, at excentriske underskud fortsætter blandt personer med SCI. Dette forslag har til formål at karakterisere excentrisk motorisk kontrol af musklerne omkring knæet eller hoften under bevægelse og evaluere effektiviteten af ​​downhill gangtræning ved moderate hastigheder som en intervention til at forbedre den excentriske funktion af knæleddet eller hofteleddet under gang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210-2205
        • D Michele basso

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Personer med SCI:

Inklusionskriterier:

  • medicinsk godkendt
  • udskrevet fra ambulant genoptræning i 6 måneder
  • ufuldstændig SCI baseret på ASIA impairment score (AIS C eller D) på neurologisk niveau C1-T10
  • evnen til at tage nogle skridt over jorden og på løbebåndet
  • 18-90 år.
  • evne til at tale engelsk. Bemærk: livskvalitetsmålene er endnu ikke blevet valideret i ikke-engelsktalende befolkninger.

Ekskluderingskriterier:

  • tegn på beskadigelse af nedre motorneuron i benene
  • brug af botox inden for de seneste 3 måneder
  • allerede eksisterende eller forvirrende neurologiske tilstande (dvs. hjerneskade, slagtilfælde, HIV)
  • akut dyb venetrombose
  • hudsår i områder, hvor seletøj eller hænder giver støtte
  • graviditet. Bemærk: Personer, der er gravide, vil ikke blive tilmeldt, da træningstolerance er ukendt hos disse kvinder med SCI.
  • kognitive forhold, der udelukker at give informeret samtykke
  • ventilatorafhængighed, da undersøgelsesresultater vil blive forvirret af mobilitetsbegrænsninger pålagt af udstyr
  • vedvarende ortostatisk hypotension (fald af BP >30 mmHg i løbebånd og seleudstyr)
  • hospitalsindlæggelse for myokardieinfarkt, hjertekirurgi eller forværring af kongestiv hjerteinsufficiens inden for 3 måneder efter optagelse i studiet
  • deltagelse i andre samtidige træningsprogrammer.

Bemærk: Brug af anti-spasticitet og anden medicin (dosis, frekvens) vil blive overvåget gennem hele træningen og brugt som en forstyrrende variabel i analyserne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Personer uden rygmarvsskade eller andre neurologiske mangler.
Ingen indgriben: Umotioneret SCI knæ eller hofte
Personer med rygmarvsskade, som er blevet udskrevet fra et lokomotorisk træningsprogram mindst 6 måneder før tilmelding til denne undersøgelse. Denne gruppe vil fungere som uudøvet kontrol for gruppen "Trained SCI Knee" eller "trained SCI Hip"-gruppen
Eksperimentel: Trænet SCI Knæ eller Trænet SCI Hofte
Personer med rygmarvsskade, som er blevet udskrevet fra et lokomotorisk træningsprogram mindst 6 måneder før tilmelding til denne undersøgelse. Træningen vil specifikt fokusere på genoptræning af knæleddet eller hofteleddet.
Adfærdsmæssigt: Trænet SCI Knæ eller Trænet SCI Hofte
Personer med SCI vil udføre downhill gåtræning 3 gange om ugen i 12 uger med en 4 ugers opfølgningsperiode. Denne intervention vil blive leveret af uddannede terapeuter. For at fokusere på rehabilitering af knækontrol eller hoftekontrol, vil medlemmer af denne gruppe blive trænet i langsom til moderat ganghastighed.
Andre navne:
  • DH Knæ; DH Hofte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skift fra baseline i tide til at fuldføre 6 minutters gang på niveau (dvs. 6 minutters gangtest)
Tidsramme: baseline, 12 uger
baseline, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skift fra baseline i tide for at fuldføre 10 meters vandret gang (dvs. 10 meters gangtesten)
Tidsramme: baseline, 12 uger
baseline, 12 uger
Ændring fra baseline i maksimal størrelse af sagittal knækraftabsorption eller frontal hoftekraft under belastningsrespons
Tidsramme: baseline, 12 uger
baseline, 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i Neuromuscular Recovery Scale-score
Tidsramme: baseline, 12 uger
baseline, 12 uger
Ændring fra baseline i balancefunktion som målt ved Berg Balance Scale-score
Tidsramme: baseline, 12 uger
baseline, 12 uger
Ændring fra baseline i SCI-specifik livskvalitetsscore
Tidsramme: baseline, 12 uger
baseline, 12 uger
Skift fra anden baseline i tide for at fuldføre 6 minutters gang i niveau (dvs. 6 minutters gangtest)
Tidsramme: 12 uger, 16 uger
12 uger, 16 uger
Skift fra anden basislinje i tide for at fuldføre 10 meters vandret gang (dvs. 10 meters gangtesten)
Tidsramme: 12 uger, 16 uger
12 uger, 16 uger
Ændring fra anden baseline i Neuromuscular Recovery Scale-score
Tidsramme: 12 uger, 16 uger
12 uger, 16 uger
Ændring fra anden baseline i balancefunktion som målt ved Berg Balance Scale-score
Tidsramme: 12 uger, 16 uger
12 uger, 16 uger
Ændring fra anden baseline i SCI-specifik livskvalitetsscore
Tidsramme: 12 uger, 16 uger
12 uger, 16 uger
Ændring fra baseline i maksimal frivillig excentrisk knæfleksionskontraktion efter udførelse af excentrisk aktivitet på det kontralaterale lem (dvs. den kontralaterale primende effekt)
Tidsramme: baseline, 12 uger
baseline, 12 uger
Ændring fra anden baseline i maksimal størrelse af sagittal knækraftabsorption eller frontal hoftekraft under belastningsrespons
Tidsramme: 12 uger, 16 uger
12 uger, 16 uger
Ændring fra anden baseline i maksimal frivillig excentrisk knæfleksionskontraktion efter udførelse af excentrisk aktivitet på det kontralaterale lem (dvs. den kontralaterale priming-effekt)
Tidsramme: 12 uger, 16 uger
12 uger, 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Samarbejdspartnere

University of Notre Dame

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: D. Michele M Basso, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2015

Først opslået (Skøn)

15. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014H0386

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner