Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eksentrinen alaraajojen toiminnan harjoittelu SCI:n jälkeen

keskiviikko 17. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Michele Basso, Ohio State University

Eksentrinen moottorin ohjausharjoittelu ihmisen selkäytimen vamman parantamiseksi: lonkka- ja polvitoimintojen hoito

Tämä projekti luonnehtii alaraajojen eksentrinen lihasten toimintaa selkäydinvamman jälkeen liikkuvien harjoittelun jälkeen ja arvioi alamäkeen harjoitettavan harjoittelun vaikutusta kohtuullisilla nopeuksilla - kohdistettuna polven tai lonkan kuntoutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaraajojen epäkeskomotorinen ohjaus on erittäin tärkeä liiketoiminnalle, mutta se on heikentynyt selkäydinvaurion (SCI) jälkeen. Jopa juoksumattoharjoittelun jälkeen alustavat todisteet osoittavat, että eksentrinen puutteet jatkuvat SCI-potilailla. Tämän ehdotuksen tarkoituksena on luonnehtia polven tai lonkan ympärillä olevien lihasten epäkeskomotorista ohjausta liikkumisen aikana ja arvioida alamäkeen harjoitettavan harjoittelun tehokkuutta kohtalaisilla nopeuksilla keinona parantaa polvinivelen tai lonkkanivelen epäkeskistä toimintaa kävelyn aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210-2205
        • D Michele basso

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Henkilöt, joilla on SCI:

Sisällyttämiskriteerit:

  • lääketieteellisesti hyväksytty
  • kotiutettu avohoidosta 6 kuukaudeksi
  • epätäydellinen SCI, joka perustuu ASIA-vauriopisteisiin (AIS C tai D) neurologisella tasolla C1-T10
  • kyky ottaa askeleita maan päällä ja juoksumatolla
  • 18-90 vuotta vanha.
  • kyky puhua englantia. Huomaa: elämänlaatumittauksia ei ole vielä validoitu ei-englanninkielisissä väestönosissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • todisteita alempien motoristen hermosolujen vauriosta jaloissa
  • botoxin käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • olemassa olevat tai hämmentävät neurologiset sairaudet (esim. aivovaurio, aivohalvaus, HIV)
  • akuutti syvä laskimotromboosi
  • ihohaavat alueilla, joilla valjaat tai kädet tukevat
  • raskaus. Huomautus: Raskaana olevia henkilöitä ei oteta mukaan, koska raskaudensietokykyä ei tunneta näillä SCI:tä sairastavilla naisilla.
  • kognitiiviset sairaudet, jotka estävät tietoisen suostumuksen antamisen
  • hengityskoneriippuvuus, sillä tutkimustuloksia hämmentävät laitteiden aiheuttamat liikkuvuusrajoitukset
  • jatkuva ortostaattinen hypotensio (verenpaineen lasku >30 mmHg juoksumatossa ja valjaissa)
  • sairaalahoito sydäninfarktin, sydänleikkauksen tai kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan pahenemisen vuoksi 3 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
  • osallistuminen muihin samanaikaisiin harjoitusohjelmiin.

Huomautus: Antispastisuuden ja muiden lääkkeiden käyttöä (annos, tiheys) seurataan koko harjoituksen ajan ja niitä käytetään hämmentävänä muuttujana analyyseissä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Henkilöt, joilla ei ole selkäydinvammoja tai muita neurologisia puutteita.
Ei väliintuloa: Käyttämätön SCI-polvi tai lonkka
Henkilöt, joilla on selkäydinvamma ja jotka on kotiutettu liikuntaharjoitteluohjelmasta vähintään 6 kuukautta ennen tähän tutkimukseen osallistumista. Tämä ryhmä toimii harjoittamattomana kontrollina "Trained SCI Knee" -ryhmälle tai "Trained SCI Hip" -ryhmälle
Kokeellinen: Koulutettu SCI-polvi tai harjoitettu SCI-lonkka
Henkilöt, joilla on selkäydinvamma ja jotka on kotiutettu liikuntaharjoitteluohjelmasta vähintään 6 kuukautta ennen tähän tutkimukseen osallistumista. Koulutuksessa keskitytään erityisesti polvinivelen tai lonkkanivelen kuntoutukseen.
Käyttäytyminen: Koulutettu SCI-polvi tai harjoitettu SCI-lonkka
Henkilöt, joilla on SCI, harjoittelevat alamäkeen kävelyä 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan 4 viikon seurantajaksolla. Tämän toimenpiteen suorittavat koulutetut terapeutit. Keskittyäkseen polven tai lonkan hallinnan kuntoutukseen tämän ryhmän jäseniä harjoitellaan hitaalla tai kohtalaisella kävelynopeudella.
Muut nimet:
  • DH Polvi; DH Lonkka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muuta lähtötasosta ajassa 6 minuutin tasaisen kävelyn suorittamiseen (eli 6 minuutin kävelytestiin)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
lähtötaso, 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta ajassa 10 metrin tasaiseen kävelyyn (eli 10 metrin kävelytestiin)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
lähtötaso, 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta polven sagittaalisen voiman absorption tai lonkan etuosan voimakkuuden huippuarvossa kuormitusvasteen aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
lähtötaso, 12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Neuromuscular Recovery Scale -pistemäärän muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
lähtötaso, 12 viikkoa
Muutos perustasosta tasapainofunktiossa mitattuna Berg Balance Scale -pistemäärällä
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
lähtötaso, 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta SCI-kohtaisessa elämänlaatupisteessä
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
lähtötaso, 12 viikkoa
Muuta toisesta lähtötasosta ajassa 6 minuutin tasaisen kävelyn suorittamiseen (eli 6 minuutin kävelytestiin)
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 16 viikkoa
12 viikkoa, 16 viikkoa
Muuta toisesta perusviivasta ajassa 10 metrin tasaiseen kävelyyn (eli 10 metrin kävelytestiin)
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 16 viikkoa
12 viikkoa, 16 viikkoa
Muutos toisesta lähtötasosta neuromuscular Recovery Scale -pistemäärässä
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 16 viikkoa
12 viikkoa, 16 viikkoa
Muutos toisesta perustasosta tasapainofunktiossa mitattuna Berg Balance Scale -pistemäärällä
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 16 viikkoa
12 viikkoa, 16 viikkoa
Muutos toisesta lähtötasosta SCI-kohtaisessa elämänlaatupisteessä
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 16 viikkoa
12 viikkoa, 16 viikkoa
Muutos lähtötasosta vapaaehtoisen epäkeskisen polven koukistuksen maksimaalisessa supistuksessa sen jälkeen, kun kontralateraaliseen raajaan on suoritettu eksentrinen toiminto (eli kontralateraalinen pohjustusvaikutus)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
lähtötaso, 12 viikkoa
Muutos toisesta perustasosta sagittaalisen polven voimanabsorption tai lantion etuosan voiman huipussa kuormitusvasteen aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 16 viikkoa
12 viikkoa, 16 viikkoa
Muutos toisesta perustasosta suurimmassa vapaaehtoisessa epäkeskisessä polven koukistussupistuksessa sen jälkeen, kun on suoritettu epäkeskinen toiminta kontralateraaliselle raajalle (eli kontralateraalinen esikäsittelyvaikutus)
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 16 viikkoa
12 viikkoa, 16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Yhteistyökumppanit

University of Notre Dame

Tutkijat

  • Päätutkija: D. Michele M Basso, Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014H0386

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa