주요 우울 장애가 있는 환자의 모바일 센서 데이터를 사용한 실제 행동 모델링 및 예측
2015년 7월 14일 업데이트: Gourab De, Ginger.io
주요 우울 장애가 있는 환자의 모바일 센서 데이터를 사용한 실제 행동 모델링 및 예측: 무작위 통제 연구를 위한 프로토콜
이 연구의 목적은 통합 모바일 감지 플랫폼을 사용하여 우울증 환자에게 대규모 데이터 기반 중재를 제공하는 효과를 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 스마트폰 기반, 무작위, 단일 맹검, 통제된 병렬
2개의 개입군과 1개의 제어군을 사용한 설계 연구. 2개 개입군
인앱 메시지 및 전화 기반 지원을 받게 되며, 이는 다음에 의해 트리거됩니다.
참가자의 자가 보고 설문 조사 및 수동적 행동 데이터를 통해 수집
스마트폰 앱. 이 연구에는 전국 성인(18세 이상) 표본이 포함될 것입니다.
현재 우울 증상을 겪고 있는 스마트폰 사용자. 첫째의
결과는 9개 항목으로 측정된 우울증 증상의 심각도가 감소할 것입니다.
환자 건강 설문지, 6개월 이상.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1004
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 우울증을 앓고 있음(검진 당시 PHQ-9 점수가 10 이상으로 측정됨)
- 미국 통신사와 모바일 음성 통화 요금제로 iPhone 또는 Android 스마트폰 소유
- 영어에 능숙 함
제외 기준:
- 시각 또는 청각 장애가 있는 참가자
- 최근 임신력(현재 임신 중이거나 선별검사 시점 기준 최근 4개월 이내에 출산한 적이 있는 자)
- 최근 사랑하는 사람을 잃은 경우(심사 당시 최근 2개월 이내)
- 최종 사용자 라이선스 계약을 수락하거나 인구통계학적 특성 및 정신 건강 이력에 관한 정보를 제공할 수 없거나 수락하지 않으려는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
개입 없음
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실험적: 개입 A- 휴리스틱 기반
간단한 휴리스틱 기반 행동 측정뿐만 아니라 자가 보고 증상 평가를 통해 정보를 제공하는 휴대폰 애플리케이션 및 전화 기반의 행동 데이터 기반 지원
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전화 기반 지원(예:
상황 분류, 정서적 지원 및 환자의 다음 단계 안내) 및 인앱 지원(인지 행동 치료, 마음 챙김 및 행동 활성화에 기반한 건강 교육 콘텐츠)
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실험적: 개입 B- 기계 학습 기반
자가 보고 증상 평가 및 머신 러닝 모델 기반 행동 측정을 통해 정보를 얻은 휴대폰 애플리케이션 및 전화 기반의 행동 데이터 기반 지원
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전화 기반 지원(예:
상황 분류, 정서적 지원 및 환자의 다음 단계 안내) 및 인앱 지원(인지 행동 치료, 마음 챙김 및 행동 활성화에 기반한 건강 교육 콘텐츠)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증 증상의 중증도 변화
기간: 6 개월
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기준선에서 9개 항목 환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수의 변화
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 활성화의 변화
기간: 6 개월
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기준선에서 13개 항목 환자 활성화 측정 점수의 변화
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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