Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modellering og forudsigelse af adfærd fra den virkelige verden ved hjælp af mobile sensordata på patienter med svær depressiv lidelse

14. juli 2015 opdateret af: Gourab De, Ginger.io

Modellering og forudsigelse af adfærd fra den virkelige verden ved hjælp af mobile sensordata på patienter med svær depressiv lidelse: Protokol for en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at validere effektiviteten af ​​at bruge en integreret mobil sensingsplatform til at levere datadrevne interventioner i stor skala til patienter med depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en smartphone-baseret, randomiseret, enkelt-blind, kontrolleret parallel-

designstudie med to interventionsarme og en kontrolarm. De to interventionsarme

vil modtage beskeder i appen og telefonbaseret support, som vil blive udløst af

deltagerens selvrapporterede undersøgelser og passive adfærdsdata indsamlet gennem en

smartphone app. Undersøgelsen vil omfatte en landsdækkende prøve af voksne (18 år eller ældre)

smartphonebrugere, som i øjeblikket oplever depressive symptomer. Den primære

resultatet vil være et fald i sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer, målt ved 9-elementet

Patientsundhedsspørgeskema, over 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1004

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lider i øjeblikket af depression (målt ved en PHQ-9-score på 10 eller mere på screeningstidspunktet)
  • Ejer en iPhone- eller Android-smartphone med en mobil taleopkaldsplan med et amerikansk mobilselskab
  • Flydende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med syns- eller hørenedsættelse
  • Nylig graviditetshistorie (i øjeblikket gravid eller dem, der har født inden for de sidste fire måneder på screeningstidspunktet)
  • Nyligt tab af en elsket (inden for de seneste to måneder på tidspunktet for screening)
  • Ude af stand til eller vil ikke acceptere slutbrugerlicensaftale eller at give oplysninger om deres demografiske karakteristika og mentale helbredshistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
Eksperimentel: Intervention A- Heuristisk baseret
Adfærds-datadrevet support, både mobiltelefon-applikation og telefon-baseret, informeret af deres selvrapporterede symptomvurdering samt simple heuristisk-baserede adfærdsmæssige foranstaltninger
Andet: Adfærds-datadrevet support
Telefonbaseret support (f.eks. triaging af situationen, følelsesmæssig støtte og vejledning om næste skridt for patienten) og in-app support (sundhedsundervisningsindhold baseret på kognitive adfærdsterapier, mindfulness og adfærdsaktivering)
Eksperimentel: Intervention B- Machine Learning Baseret
Adfærds-datadrevet support, både mobiltelefonapplikation og telefonbaseret, informeret af deres selvrapporterede symptomvurdering samt maskinlæringsmodelbaserede adfærdsmålinger
Andet: Adfærds-datadrevet support
Telefonbaseret support (f.eks. triaging af situationen, følelsesmæssig støtte og vejledning om næste skridt for patienten) og in-app support (sundhedsundervisningsindhold baseret på kognitive adfærdsterapier, mindfulness og adfærdsaktivering)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i 9-element Patient Health Questionnaire (PHQ-9) score fra baseline
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientaktivering
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i 13-elements Patient Activation Measure-score fra baseline
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ginger.io

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2015

Først opslået (Skøn)

15. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GIO-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner