Modelado y predicción del comportamiento en el mundo real utilizando datos de sensores móviles en pacientes con trastorno depresivo mayor
14 de julio de 2015 actualizado por: Gourab De, Ginger.io
Modelado y predicción del comportamiento en el mundo real utilizando datos de sensores móviles en pacientes con trastorno depresivo mayor: protocolo para un estudio controlado aleatorizado
El propósito de este estudio es validar la efectividad del uso de una plataforma de detección móvil integrada para brindar intervenciones basadas en datos a gran escala a pacientes con depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio en paralelo controlado, aleatorizado, simple ciego, basado en un teléfono inteligente.
estudio de diseño con dos brazos de intervención y un brazo de control. Los dos brazos de intervención
recibirá mensajes en la aplicación y soporte telefónico, que se activará por
encuestas autoinformadas de los participantes y datos de comportamiento pasivo recopilados a través de un
aplicación de teléfono inteligente El estudio incluirá una muestra nacional de adultos (18 años o más)
usuarios de teléfonos inteligentes, que actualmente experimentan síntomas depresivos. El primario
El resultado será una disminución en la gravedad de los síntomas de depresión, medida por el cuestionario de 9 ítems.
Cuestionario de Salud del Paciente, durante 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1004
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente sufre de depresión (medida por una puntuación PHQ-9 de 10 o más en el momento de la selección)
- Poseer un teléfono inteligente iPhone o Android con un plan de llamadas de voz móvil con un operador de EE. UU.
- La fluidez en Inglés
Criterio de exclusión:
- Participantes con discapacidad visual o auditiva
- Antecedentes recientes de embarazo (embarazadas actualmente o aquellas que han dado a luz en los últimos cuatro meses en el momento de la selección)
- Pérdida reciente de un ser querido (en los últimos dos meses en el momento de la selección)
- No puede o no quiere aceptar el Acuerdo de licencia de usuario final o proporcionar información sobre sus características demográficas e historial de salud mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Sin intervención
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Experimental: Intervención A- Heurística basada
Soporte basado en datos de comportamiento, tanto en aplicaciones de teléfonos móviles como basados en teléfonos, informado por su evaluación de síntomas autoinformados, así como medidas de comportamiento simples basadas en heurísticas.
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Soporte telefónico (por ej.
evaluación de la situación, apoyo emocional y orientación sobre los próximos pasos para el paciente) y soporte en la aplicación (contenido de educación para la salud basado en terapias cognitivas conductuales, atención plena y activación conductual)
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Experimental: Intervención B: basada en aprendizaje automático
Soporte basado en datos de comportamiento, tanto en aplicaciones de teléfonos móviles como basados en teléfonos, informado por su evaluación de síntomas autoinformados, así como medidas de comportamiento basadas en modelos de aprendizaje automático.
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Soporte telefónico (por ej.
evaluación de la situación, apoyo emocional y orientación sobre los próximos pasos para el paciente) y soporte en la aplicación (contenido de educación para la salud basado en terapias cognitivas conductuales, atención plena y activación conductual)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la gravedad de los síntomas de depresión
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en la puntuación del Cuestionario de Salud del Paciente de 9 ítems (PHQ-9) desde el inicio
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la activación del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en la puntuación de la Medida de activación del paciente de 13 ítems desde el inicio
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GIO-001
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