Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Modellera och förutsäga beteende i den verkliga världen med hjälp av mobila sensordata på patienter med allvarlig depressiv sjukdom

14 juli 2015 uppdaterad av: Gourab De, Ginger.io

Modellera och förutsäga beteende i verkligheten med hjälp av mobila sensordata på patienter med allvarlig depressiv sjukdom: protokoll för en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att validera effektiviteten av att använda en integrerad mobil avkänningsplattform för att leverera storskaliga datadrivna interventioner till patienter med depression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en smartphone-baserad, randomiserad, enkelblind, kontrollerad parallell-

designstudie med två interventionsarmar och en kontrollarm. De två interventionsarmarna

kommer att ta emot meddelanden i appen och telefonbaserat stöd, som utlöses av

deltagarens självrapporterade undersökningar och passiva beteendedata som samlats in genom en

smartphone app. Studien kommer att omfatta ett rikstäckande urval av vuxna (18 år eller äldre)

smartphoneanvändare, som för närvarande upplever depressiva symtom. Den primära

Resultatet kommer att bli en minskning av svårighetsgraden av depressionssymptom, mätt med 9-posten

Patienthälsa frågeformulär, över 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1004

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lider för närvarande av depression (mätt med en PHQ-9-poäng på 10 eller mer vid tidpunkten för screening)
  • Äg en iPhone eller Android-smarttelefon med en mobil röstsamtalsplan med en amerikansk operatör
  • Flytande engelska

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med syn- eller hörselnedsättning
  • Senaste graviditetshistorik (för närvarande gravid eller de som har fött barn under de senaste fyra månaderna vid tidpunkten för screening)
  • Nylig förlust av en älskad (inom de senaste två månaderna vid tidpunkten för screening)
  • Kan inte eller vill inte acceptera licensavtalet för slutanvändare, eller att tillhandahålla information om deras demografiska egenskaper och psykisk hälsa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande
Experimentell: Intervention A- Heuristisk baserad
Beteendebaserad datadriven support, både mobilapplikation och telefonbaserad, informerad av deras självrapporterade symtombedömning såväl som enkla heuristiska baserade beteendeåtgärder
Övrig: Beteendedatadrivet stöd
Telefonbaserad support (t.ex. triaging av situationen, känslomässigt stöd och vägledning om nästa steg för patienten) och stöd i appen (hälsoundervisningsinnehåll baserat på kognitiva beteendeterapier, mindfulness och beteendeaktivering)
Experimentell: Intervention B- Machine Learning Based
Beteendebaserad datadriven support, både mobilapplikation och telefonbaserad, informerad av deras självrapporterade symptombedömning samt maskininlärningsmodellbaserade beteendeåtgärder
Övrig: Beteendedatadrivet stöd
Telefonbaserad support (t.ex. triaging av situationen, känslomässigt stöd och vägledning om nästa steg för patienten) och stöd i appen (hälsoundervisningsinnehåll baserat på kognitiva beteendeterapier, mindfulness och beteendeaktivering)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i svårighetsgraden av depressionssymptom
Tidsram: 6 månader
Förändring i 9-punkters Patient Health Questionnaire (PHQ-9) poäng från baslinjen
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i patientaktivering
Tidsram: 6 månader
Ändring av 13-elements Patient Activation Measure-poäng från baslinjen
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ginger.io

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GIO-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på Beteendedatadrivet stöd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera