Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tosimaailman käyttäytymisen mallintaminen ja ennustaminen vakavaa masennusta sairastavien potilaiden mobiilianturidatan avulla

tiistai 14. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Gourab De, Ginger.io

Tosielämän käyttäytymisen mallintaminen ja ennustaminen vakavaa masennusta sairastavien potilaiden mobiilianturidatan avulla: Protokolla satunnaistetulle kontrolloidulle tutkimukselle

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida integroidun mobiilitunnistinalustan käytön tehokkuus laajamittaisten tietopohjaisten interventioiden toimittamisessa masennuksesta kärsiville potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on älypuhelinpohjainen, satunnaistettu, yksisokkoinen, kontrolloitu rinnakkaistutkimus.

suunnittelututkimus kahdella interventiohaaralla ja yhdellä ohjausvarrella. Kaksi interventiovartta

saavat sovelluksen sisäisiä viestejä ja puhelinpohjaista tukea, jonka käynnistää

osallistujan itse tekemät kyselyt ja passiiviset käyttäytymistiedot, jotka on kerätty a

älypuhelinsovellus. Tutkimukseen otetaan mukaan valtakunnallinen otos aikuisista (18 vuotta tai vanhemmista)

älypuhelimen käyttäjiä, joilla on tällä hetkellä masennusoireita. Ensisijainen

lopputulos on masennuksen oireiden vaikeusasteen aleneminen 9-kohdalla mitattuna

Potilaan terveyskysely, yli 6 kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1004

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kärsit tällä hetkellä masennuksesta (mitattu PHQ-9-pisteellä 10 tai enemmän seulonnan aikaan)
  • Omista iPhone- tai Android-älypuhelin, jossa on matkapuhelinpuhelusopimus yhdysvaltalaisen operaattorin kanssa
  • Sujuva Englanti

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on näkö- tai kuulovamma
  • Äskettäinen raskaushistoria (tällä hetkellä raskaana tai ne, jotka ovat synnyttäneet viimeisen neljän kuukauden aikana seulonnan aikaan)
  • Äskettäinen läheisen menetys (viimeisten kahden kuukauden aikana seulontahetkellä)
  • Ei pysty tai halua hyväksyä loppukäyttäjän lisenssisopimusta tai antaa tietoja demografisista ominaisuuksistaan ​​ja mielenterveyshistoriastaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
Kokeellinen: Interventio A - Heuristinen
Käyttäytymistietoihin perustuva tuki, sekä matkapuhelinsovellus että puhelinpohjainen, perustuu heidän itse ilmoittamaansa oirearviointiin sekä yksinkertaisiin heuristisiin käyttäytymismittauksiin
Muut: Käyttäytymistietoihin perustuva tuki
Puhelinpohjainen tuki (esim. tilanteen kokeilu, emotionaalinen tuki ja opastus potilaan seuraaviin vaiheisiin) ja sovelluksen sisäinen tuki (kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan, mindfulnessiin ja käyttäytymisaktivointiin perustuva terveyskasvatussisältö)
Kokeellinen: Interventio B-koneoppimiseen perustuva
Käyttäytymistietoihin perustuva tuki, sekä matkapuhelinsovellus että puhelinpohjainen, perustuu heidän itse ilmoittamaansa oirearviointiin sekä koneoppimismalliin perustuviin käyttäytymismittauksiin.
Muut: Käyttäytymistietoihin perustuva tuki
Puhelinpohjainen tuki (esim. tilanteen kokeilu, emotionaalinen tuki ja opastus potilaan seuraaviin vaiheisiin) ja sovelluksen sisäinen tuki (kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan, mindfulnessiin ja käyttäytymisaktivointiin perustuva terveyskasvatussisältö)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksen oireiden vaikeusasteessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos yhdeksän kohdan potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pistemäärässä lähtötasosta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan aktivoinnissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos 13 kohdan potilaan aktivointimittauspisteessä lähtötasosta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ginger.io

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GIO-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö

Kliiniset tutkimukset Käyttäytymistietoihin perustuva tuki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa