Modelování a předpovídání chování v reálném světě pomocí dat mobilních senzorů u pacientů s těžkou depresivní poruchou
14. července 2015 aktualizováno: Gourab De, Ginger.io
Modelování a predikce chování v reálném světě pomocí dat mobilních senzorů u pacientů s velkou depresivní poruchou: Protokol pro randomizovanou kontrolovanou studii
Účelem této studie je ověřit účinnost používání integrované mobilní snímací platformy k poskytování rozsáhlých intervencí řízených daty pacientům s depresí.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná, jednoduše zaslepená, kontrolovaná paralelní
návrhová studie se dvěma intervenčními rameny a jedním kontrolním ramenem. Dvě intervenční ramena
obdrží zprávy v aplikaci a telefonickou podporu, která bude spuštěna
vlastní průzkumy účastníka a údaje o pasivním chování shromážděné prostřednictvím a
aplikace pro chytré telefony. Studie bude zahrnovat celostátní vzorek dospělých (18 let nebo starší)
uživatelé chytrých telefonů, kteří v současné době pociťují příznaky deprese. Primární
výsledkem bude snížení závažnosti příznaků deprese, měřeno pomocí 9 položek
Dotazník o zdraví pacienta, více než 6 měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1004
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době trpí depresí (měřeno skóre PHQ-9 10 nebo více v době screeningu)
- Vlastníte chytrý telefon iPhone nebo Android s tarifem mobilního hlasového volání u amerického operátora
- plynulost v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Účastníci se zrakovým nebo sluchovým postižením
- Nedávné těhotenství (v současné době těhotné nebo ty, které porodily během posledních čtyř měsíců v době screeningu)
- Nedávná ztráta milované osoby (během posledních dvou měsíců v době promítání)
- Nejsou schopni nebo ochotni přijmout Licenční smlouvu s koncovým uživatelem nebo poskytnout informace týkající se jejich demografických charakteristik a historie duševního zdraví
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Intervence A- Na základě heuristiky
Podpora založená na údajích o chování, a to jak v aplikacích pro mobilní telefony, tak na bázi telefonu, informovaná na základě vlastního hodnocení symptomů a jednoduchých heuristických měření založených na chování
|
Telefonická podpora (např.
třídění situace, emocionální podpora a vedení ohledně dalších kroků pro pacienta) a podpora v aplikaci (obsah zdravotní výchovy založený na kognitivně behaviorálních terapiích, všímavosti a behaviorální aktivaci)
|
|
Experimentální: Intervence B – založené na strojovém učení
Podpora založená na údajích o chování, a to jak v aplikacích pro mobilní telefony, tak na bázi telefonu, informovaná na základě vlastního hodnocení symptomů, jakož i behaviorálních opatření založených na modelu strojového učení
|
Telefonická podpora (např.
třídění situace, emocionální podpora a vedení ohledně dalších kroků pro pacienta) a podpora v aplikaci (obsah zdravotní výchovy založený na kognitivně behaviorálních terapiích, všímavosti a behaviorální aktivaci)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna závažnosti příznaků deprese
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna skóre 9bodového dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9) oproti výchozí hodnotě
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v aktivaci pacienta
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna skóre 13-ti položkového skóre aktivace pacienta od základní linie
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
15. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GIO-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podpora založená na datech chování
-
Cambridge Health AllianceZatím nenabírámeDuševní zdraví | Zdraví dospívajících | Zdraví menšin | Komunitní zdravotní služby