Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modellering og forutsigelse av atferd i den virkelige verden ved hjelp av mobile sensordata på pasienter med alvorlig depressiv lidelse

14. juli 2015 oppdatert av: Gourab De, Ginger.io

Modellering og forutsigelse av atferd i den virkelige verden ved bruk av mobile sensordata på pasienter med alvorlig depressiv lidelse: Protokoll for en randomisert kontrollert studie

Hensikten med denne studien er å validere effektiviteten av å bruke en integrert mobil sensingplattform for å levere datadrevne intervensjoner i stor skala til pasienter med depresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en smarttelefonbasert, randomisert, enkeltblind, kontrollert parallell-

designstudie med to intervensjonsarmer og en kontrollarm. De to intervensjonsarmene

vil motta meldinger i appen og telefonbasert støtte, som utløses av

deltakerens selvrapporterte undersøkelser og passive atferdsdata samlet inn gjennom en

smarttelefon-app. Studien vil inkludere et landsomfattende utvalg av voksne (18 år eller eldre)

smarttelefonbrukere, som for tiden opplever depressive symptomer. Den primære

utfallet vil være reduksjon i alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer, målt ved 9-elementet

Pasienthelsespørreskjema, over 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1004

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lider for tiden av depresjon (målt ved en PHQ-9-score på 10 eller mer på screeningstidspunktet)
  • Eier en iPhone eller Android-smarttelefon med en mobil taleanropsplan med en amerikansk operatør
  • Flytende i engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med syns- eller hørselshemming
  • Nylig historie med graviditet (for øyeblikket gravid eller de som har født i løpet av de siste fire månedene på tidspunktet for screening)
  • Nylig tap av en kjær (i løpet av de siste to månedene på tidspunktet for screening)
  • Kan ikke eller vil ikke godta sluttbrukerlisensavtalen, eller gi informasjon om deres demografiske egenskaper og psykisk helsehistorie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep
Eksperimentell: Intervensjon A- Heuristisk basert
Atferdsdatadrevet støtte, både mobilapplikasjon og telefonbasert, informert av deres selvrapporterte symptomvurdering samt enkle heuristisk-baserte atferdstiltak
Annen: Atferdsbasert støtte
Telefonbasert støtte (f.eks. triaging av situasjonen, emosjonell støtte og veiledning om neste trinn for pasienten) og støtte i appen (helseundervisningsinnhold basert på kognitive atferdsterapier, oppmerksomhet og atferdsaktivering)
Eksperimentell: Intervensjon B- Maskinlæringsbasert
Atferdsdatadrevet støtte, både mobilapplikasjon og telefonbasert, informert av deres selvrapporterte symptomvurdering samt maskinlæringsmodellbaserte atferdstiltak
Annen: Atferdsbasert støtte
Telefonbasert støtte (f.eks. triaging av situasjonen, emosjonell støtte og veiledning om neste trinn for pasienten) og støtte i appen (helseundervisningsinnhold basert på kognitive atferdsterapier, oppmerksomhet og atferdsaktivering)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer
Tidsramme: 6 måneder
Endring i 9-elements Patient Health Questionnaire (PHQ-9) poengsum fra baseline
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasientaktivering
Tidsramme: 6 måneder
Endring i 13-elements Patient Activation Measure-poengsum fra baseline
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ginger.io

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GIO-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressiv lidelse

Kliniske studier på Atferdsbasert støtte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere