Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modelowanie i przewidywanie zachowań w świecie rzeczywistym przy użyciu danych z czujników mobilnych u pacjentów z dużym zaburzeniem depresyjnym

14 lipca 2015 zaktualizowane przez: Gourab De, Ginger.io

Modelowanie i przewidywanie zachowań w świecie rzeczywistym przy użyciu danych z czujników mobilnych u pacjentów z dużym zaburzeniem depresyjnym: protokół dla randomizowanego badania kontrolowanego

Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności wykorzystania zintegrowanej mobilnej platformy czujnikowej do dostarczania pacjentom z depresją interwencji opartych na danych na dużą skalę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest oparte na smartfonach, randomizowane, z pojedynczą ślepą próbą, kontrolowane równolegle-

badanie projektowe z dwoma ramionami interwencji i jednym ramieniem kontrolnym. Dwa ramiona interwencji

otrzyma wiadomości w aplikacji i wsparcie telefoniczne, które zostanie uruchomione przez

ankiety zgłaszane przez samych uczestników i pasywne dane behawioralne zebrane za pośrednictwem a

aplikacja na smartfona. Badanie obejmie ogólnokrajową próbę dorosłych (18 lat lub starszych)

użytkowników smartfonów, u których występują obecnie objawy depresyjne. Główny

rezultatem będzie zmniejszenie nasilenia objawów depresji, mierzone za pomocą 9 pozycji

Kwestionariusz zdrowia pacjenta, powyżej 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1004

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie cierpi na depresję (mierzoną na podstawie wyniku PHQ-9 wynoszącego 10 lub więcej w czasie badania przesiewowego)
  • Posiadaj telefon iPhone lub smartfon z systemem Android z abonamentem na rozmowy głosowe u operatora w USA
  • Biegła znajomość języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z upośledzeniem wzroku lub słuchu
  • Niedawna historia ciąży (obecnie w ciąży lub te, które rodziły w ciągu ostatnich czterech miesięcy w czasie badania przesiewowego)
  • Niedawna utrata bliskiej osoby (w ciągu ostatnich dwóch miesięcy w momencie badania przesiewowego)
  • Nie mogą lub nie chcą zaakceptować umowy licencyjnej użytkownika końcowego lub podać informacji dotyczących ich cech demograficznych i historii zdrowia psychicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
Eksperymentalny: Interwencja A — oparta na heurystyce
Wsparcie oparte na danych behawioralnych, zarówno w aplikacjach na telefony komórkowe, jak i na telefonach, na podstawie zgłaszanej przez nich oceny objawów, a także prostych heurystycznych środków behawioralnych
Inny: Wsparcie oparte na danych behawioralnych
Wsparcie telefoniczne (np. segregacja sytuacji, wsparcie emocjonalne i wskazówki dotyczące dalszych kroków dla pacjenta) oraz wsparcie w aplikacji (treści edukacji zdrowotnej oparte na terapiach poznawczo-behawioralnych, uważności i aktywacji behawioralnej)
Eksperymentalny: Interwencja B — oparta na uczeniu maszynowym
Wsparcie oparte na danych behawioralnych, zarówno w aplikacjach na telefony komórkowe, jak i na telefonach, na podstawie zgłaszanej przez nich oceny objawów, a także środków behawioralnych opartych na modelach uczenia maszynowego
Inny: Wsparcie oparte na danych behawioralnych
Wsparcie telefoniczne (np. segregacja sytuacji, wsparcie emocjonalne i wskazówki dotyczące dalszych kroków dla pacjenta) oraz wsparcie w aplikacji (treści edukacji zdrowotnej oparte na terapiach poznawczo-behawioralnych, uważności i aktywacji behawioralnej)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia objawów depresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana w 9-punktowym Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) od wartości wyjściowej
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywacji pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana w 13-itemowym pomiarze aktywacji pacjenta w porównaniu z wartością wyjściową
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ginger.io

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GIO-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj