Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Valós viselkedés modellezése és előrejelzése súlyos depressziós betegek mobil szenzoradatai segítségével

2015. július 14. frissítette: Gourab De, Ginger.io

Valós viselkedés modellezése és előrejelzése a súlyos depressziós zavarban szenvedő betegek mobil szenzoradatai segítségével: Protokoll egy randomizált, kontrollált vizsgálathoz

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy igazolja egy integrált mobil érzékelő platform használatának hatékonyságát, amellyel nagyszabású adatvezérelt beavatkozásokat lehet végezni a depresszióban szenvedő betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy okostelefon-alapú, randomizált, egyszeresen vak, ellenőrzött párhuzamos

tervezési tanulmány két beavatkozási karral és egy vezérlőkarral. A két beavatkozási kar

alkalmazáson belüli üzeneteket és telefonos támogatást fog kapni, amelyet a

a résztvevők saját maguk által készített felmérései és a passzív viselkedési adatok, amelyeket a

okostelefonos alkalmazás. A vizsgálat országos felnőtt (18 éves vagy idősebb) mintán fog szerepelni.

okostelefon-használók, akik jelenleg depressziós tüneteket tapasztalnak. Az elsődleges

Az eredmény a depressziós tünetek súlyosságának csökkenése lesz, a 9-es tétellel mérve

Beteg-egészségügyi kérdőív, több mint 6 hónap.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1004

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenleg depresszióban szenved (a szűrés időpontjában a PHQ-9 pontszáma 10 vagy több)
  • Legyen saját iPhone vagy Android okostelefonja mobil hanghívási előfizetéssel egy amerikai szolgáltatónál
  • folyékony angoltudás

Kizárási kritériumok:

  • Látás- vagy hallássérült résztvevők
  • Terhesség a közelmúltban (jelenleg terhesek vagy azok, akik a szűrés időpontjában az elmúlt négy hónapban szültek)
  • Egy szeretett személy közelmúltbeli elvesztése (a szűrés időpontjában az elmúlt két hónapban)
  • Nem tudja vagy nem akarja elfogadni a végfelhasználói licencszerződést, vagy információt adni demográfiai jellemzőiről és mentális egészségi előzményeiről

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás
Kísérleti: Beavatkozás A- Heurisztikus alapú
Viselkedési adatok által vezérelt támogatás, mind mobiltelefon-alkalmazás, mind telefon alapú, saját jelentésű tünetértékelésük, valamint egyszerű heurisztikus alapú viselkedési intézkedések alapján
Egyéb: Viselkedési adatok által vezérelt támogatás
Telefon alapú támogatás (pl. a helyzet kivizsgálása, érzelmi támogatás és útmutatás a következő lépésekhez a páciens számára) és az alkalmazáson belüli támogatás (kognitív viselkedésterápiákon, tudatosságon és viselkedési aktiváláson alapuló egészségnevelési tartalom)
Kísérleti: Beavatkozás B-gépi tanulás alapú
Viselkedési adatok által vezérelt támogatás, mind mobiltelefon-alkalmazás, mind telefon alapú, saját jelentésű tünetértékelésük, valamint gépi tanulási modell alapú viselkedési intézkedések alapján
Egyéb: Viselkedési adatok által vezérelt támogatás
Telefon alapú támogatás (pl. a helyzet kivizsgálása, érzelmi támogatás és útmutatás a következő lépésekhez a páciens számára) és az alkalmazáson belüli támogatás (kognitív viselkedésterápiákon, tudatosságon és viselkedési aktiváláson alapuló egészségnevelési tartalom)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a depresszió tüneteinek súlyosságában
Időkeret: 6 hónap
Változás a 9 tételes betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9) pontszámában az alapvonalhoz képest
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a páciens aktiválásában
Időkeret: 6 hónap
Változás a 13 elemből álló betegaktiválási mérési pontszámban az alapvonalhoz képest
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ginger.io

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 14.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GIO-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Depressziós rendellenesség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel