Valós viselkedés modellezése és előrejelzése súlyos depressziós betegek mobil szenzoradatai segítségével
2015. július 14. frissítette: Gourab De, Ginger.io
Valós viselkedés modellezése és előrejelzése a súlyos depressziós zavarban szenvedő betegek mobil szenzoradatai segítségével: Protokoll egy randomizált, kontrollált vizsgálathoz
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy igazolja egy integrált mobil érzékelő platform használatának hatékonyságát, amellyel nagyszabású adatvezérelt beavatkozásokat lehet végezni a depresszióban szenvedő betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy okostelefon-alapú, randomizált, egyszeresen vak, ellenőrzött párhuzamos
tervezési tanulmány két beavatkozási karral és egy vezérlőkarral. A két beavatkozási kar
alkalmazáson belüli üzeneteket és telefonos támogatást fog kapni, amelyet a
a résztvevők saját maguk által készített felmérései és a passzív viselkedési adatok, amelyeket a
okostelefonos alkalmazás. A vizsgálat országos felnőtt (18 éves vagy idősebb) mintán fog szerepelni.
okostelefon-használók, akik jelenleg depressziós tüneteket tapasztalnak. Az elsődleges
Az eredmény a depressziós tünetek súlyosságának csökkenése lesz, a 9-es tétellel mérve
Beteg-egészségügyi kérdőív, több mint 6 hónap.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1004
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg depresszióban szenved (a szűrés időpontjában a PHQ-9 pontszáma 10 vagy több)
- Legyen saját iPhone vagy Android okostelefonja mobil hanghívási előfizetéssel egy amerikai szolgáltatónál
- folyékony angoltudás
Kizárási kritériumok:
- Látás- vagy hallássérült résztvevők
- Terhesség a közelmúltban (jelenleg terhesek vagy azok, akik a szűrés időpontjában az elmúlt négy hónapban szültek)
- Egy szeretett személy közelmúltbeli elvesztése (a szűrés időpontjában az elmúlt két hónapban)
- Nem tudja vagy nem akarja elfogadni a végfelhasználói licencszerződést, vagy információt adni demográfiai jellemzőiről és mentális egészségi előzményeiről
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozás A- Heurisztikus alapú
Viselkedési adatok által vezérelt támogatás, mind mobiltelefon-alkalmazás, mind telefon alapú, saját jelentésű tünetértékelésük, valamint egyszerű heurisztikus alapú viselkedési intézkedések alapján
|
Telefon alapú támogatás (pl.
a helyzet kivizsgálása, érzelmi támogatás és útmutatás a következő lépésekhez a páciens számára) és az alkalmazáson belüli támogatás (kognitív viselkedésterápiákon, tudatosságon és viselkedési aktiváláson alapuló egészségnevelési tartalom)
|
|
Kísérleti: Beavatkozás B-gépi tanulás alapú
Viselkedési adatok által vezérelt támogatás, mind mobiltelefon-alkalmazás, mind telefon alapú, saját jelentésű tünetértékelésük, valamint gépi tanulási modell alapú viselkedési intézkedések alapján
|
Telefon alapú támogatás (pl.
a helyzet kivizsgálása, érzelmi támogatás és útmutatás a következő lépésekhez a páciens számára) és az alkalmazáson belüli támogatás (kognitív viselkedésterápiákon, tudatosságon és viselkedési aktiváláson alapuló egészségnevelési tartalom)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a depresszió tüneteinek súlyosságában
Időkeret: 6 hónap
|
Változás a 9 tételes betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9) pontszámában az alapvonalhoz képest
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a páciens aktiválásában
Időkeret: 6 hónap
|
Változás a 13 elemből álló betegaktiválási mérési pontszámban az alapvonalhoz képest
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 14.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GIO-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Depressziós rendellenesség
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)