Моделирование и прогнозирование поведения в реальном мире с использованием данных мобильных датчиков пациентов с большим депрессивным расстройством
14 июля 2015 г. обновлено: Gourab De, Ginger.io
Моделирование и прогнозирование поведения в реальном мире с использованием данных мобильных датчиков у пациентов с большим депрессивным расстройством: протокол рандомизированного контролируемого исследования
Цель этого исследования — подтвердить эффективность использования интегрированной мобильной сенсорной платформы для проведения крупномасштабных вмешательств на основе данных для пациентов с депрессией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное, слепое, контролируемое параллельное исследование с использованием смартфонов.
исследование дизайна с двумя интервенционными руками и одной контрольной рукой. Две интервенционные руки
будут получать сообщения в приложении и поддержку по телефону, которые будут вызваны
опросы участников, о которых сообщают сами, и данные о пассивном поведении, собранные с помощью
приложение для смартфона. Исследование будет включать общенациональную выборку взрослых (18 лет и старше).
пользователей смартфонов, которые в настоящее время испытывают депрессивные симптомы. Главная
Результатом будет снижение тяжести симптомов депрессии, измеряемой по 9 пунктам.
Анкета здоровья пациента, более 6 мес.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1004
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время страдает депрессией (по шкале PHQ-9, равной 10 или более на момент скрининга)
- Владейте смартфоном iPhone или Android с тарифным планом мобильных голосовых вызовов у оператора связи США.
- Свободное владение английским языком
Критерий исключения:
- Участники с нарушением зрения или слуха
- Недавний анамнез беременности (беременные в настоящее время или родившие в течение последних четырех месяцев на момент скрининга)
- Недавняя потеря любимого человека (в течение последних двух месяцев на момент скрининга)
- Не может или не желает принимать Лицензионное соглашение с конечным пользователем или предоставлять информацию о своих демографических характеристиках и истории психического здоровья.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство А – основано на эвристике
Поддержка на основе поведенческих данных, как приложений для мобильных телефонов, так и на основе телефонов, основанная на их самооценке симптомов, а также на простых эвристических поведенческих показателях.
|
Поддержка по телефону (например,
сортировка ситуации, эмоциональная поддержка и руководство по следующим шагам для пациента) и поддержка в приложении (медицинский образовательный контент, основанный на когнитивно-поведенческой терапии, осознанности и поведенческой активации)
|
|
Экспериментальный: Вмешательство B — на основе машинного обучения
Поддержка на основе поведенческих данных, как приложений для мобильных телефонов, так и на основе телефонов, основанная на их самооценке симптомов, а также поведенческих показателях на основе моделей машинного обучения.
|
Поддержка по телефону (например,
сортировка ситуации, эмоциональная поддержка и руководство по следующим шагам для пациента) и поддержка в приложении (медицинский образовательный контент, основанный на когнитивно-поведенческой терапии, осознанности и поведенческой активации)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяжести симптомов депрессии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение балла опросника здоровья пациента (PHQ-9) из 9 пунктов по сравнению с исходным уровнем
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение активации пациента
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение показателя активации пациента, состоящего из 13 пунктов, по сравнению с исходным уровнем
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GIO-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .