Modelagem e previsão do comportamento do mundo real usando dados de sensores móveis em pacientes com transtorno depressivo maior
14 de julho de 2015 atualizado por: Gourab De, Ginger.io
Modelagem e previsão do comportamento do mundo real usando dados de sensores móveis em pacientes com transtorno depressivo maior: protocolo para um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é validar a eficácia do uso de uma plataforma integrada de detecção móvel para fornecer intervenções em larga escala baseadas em dados para pacientes com depressão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é baseado em smartphone, randomizado, simples-cego, paralelo controlado
estudo de design com dois braços de intervenção e um braço de controle. Os dois braços de intervenção
receberá mensagens no aplicativo e suporte por telefone, que serão acionados por
pesquisas auto-relatadas do participante e dados comportamentais passivos coletados por meio de um
aplicativo para smartphone. O estudo incluirá uma amostra nacional de adultos (18 anos ou mais)
usuários de smartphones, que atualmente apresentam sintomas depressivos. O primário
O resultado será a diminuição da gravidade dos sintomas de depressão, conforme medido pelo questionário de 9 itens
Questionário de saúde do paciente, durante 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1004
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente sofrendo de depressão (conforme medido por uma pontuação PHQ-9 de 10 ou mais no momento da triagem)
- Possuir um smartphone iPhone ou Android com um plano de chamada de voz móvel com uma operadora dos EUA
- Fluência em Inglês
Critério de exclusão:
- Participantes com deficiência visual ou auditiva
- História recente de gravidez (atualmente grávida ou aquelas que deram à luz nos últimos quatro meses no momento da triagem)
- Perda recente de um ente querido (nos últimos dois meses no momento da triagem)
- Incapaz ou relutante em aceitar o Contrato de licença de usuário final ou fornecer informações sobre suas características demográficas e histórico de saúde mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
|
|
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Experimental: Intervenção A- Baseada em heurísticas
Suporte orientado por dados comportamentais, tanto por aplicativo de telefone móvel quanto por telefone, informado por sua avaliação de sintomas auto-relatados, bem como medidas comportamentais simples baseadas em heurísticas
|
Suporte por telefone (por exemplo,
triagem da situação, suporte emocional e orientação sobre os próximos passos para o paciente) e suporte no aplicativo (conteúdo de educação em saúde baseado em terapias cognitivo-comportamentais, mindfulness e ativação comportamental)
|
|
Experimental: Intervenção B- Baseado em aprendizado de máquina
Suporte orientado a dados comportamentais, tanto por aplicativo de telefone móvel quanto por telefone, informado por sua avaliação de sintomas auto-relatados, bem como por medidas comportamentais baseadas em modelo de aprendizado de máquina
|
Suporte por telefone (por exemplo,
triagem da situação, suporte emocional e orientação sobre os próximos passos para o paciente) e suporte no aplicativo (conteúdo de educação em saúde baseado em terapias cognitivo-comportamentais, mindfulness e ativação comportamental)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na gravidade dos sintomas de depressão
Prazo: 6 meses
|
Alteração na pontuação do Questionário de Saúde do Paciente de 9 itens (PHQ-9) desde o início
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na ativação do paciente
Prazo: 6 meses
|
Alteração na pontuação da Medida de Ativação do Paciente de 13 itens desde o início
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GIO-001
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