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IV 삽입과 관련된 통증을 줄이기 위한 피부 냉매

2015년 7월 15일 업데이트: Kurt Fossum, Brooke Army Medical Center

정맥 카테터 삽입과 관련된 통증을 줄이기 위한 국소 마취 피부 냉매의 사용, 이중 맹검, 환자/위약 통제, 연구

본 연구의 목적은 응급실에서 IV 카테터 삽입 시 속효성 국소 마취 스프레이를 사용하여 통증을 유의하게 감소시킬 수 있는지 여부와 이러한 치료를 받는 의료인이 향후 실습에서 사용을 승인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 38명의 응급실 의료 서비스 제공자(의사, 의사 보조사, 간호사 및 의료진)를 모집하여 총 두 개의 별도 IV 캐뉼레이션을 받았습니다. 하나의 IV canulation은 Ethyl Chloride 국소 마취제(연구 제품)로 전처리되고 다른 하나는 위약(에어로졸 캔에 담긴 멸균수)으로 전처리됩니다. 참가자와 IV를 배치한 간호사, PA 및 의료진 모두 어떤 것이 에틸 클로라이드이고 어떤 것이 위약인지에 대해 눈이 멀었습니다. IV를 배치한 후 참가자들에게 각 전처리에 대해 1에서 10까지의 척도에서 IV 캐뉼레이션의 통증을 평가하도록 요청하여 어떤 것이 IV를 받는 고통을 줄이는 데 우월하다고 생각하는지 말하도록 요청했습니다. 그들이 우수하다고 평가한 개입을 스스로 사용하기를 원하는지 여부와 마지막으로 그들이 우수하다고 평가한 개입을 미래의 진료에 통합할 가능성이 5점 척도로 얼마나 되는지를 진술합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
        • Brooke Army Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상
  2. IV 카테터를 일상적으로 주문하거나 배치하는 의료 종사자.
  3. 연구 참여에 동의합니다.

제외 기준:

  1. Ethyl Chloride에 대한 과민증의 병력.
  2. 제안된 IV 부위의 피부가 부러지거나 부어오릅니다.
  3. 임신 또는 수유중인 여성.
  4. IV 캐뉼레이션을 위해 제안된 두 해부학적 영역 중 하나에 최근 문신이 있습니다.
  5. IV 삽관을 위해 제안된 두 해부학적 영역 중 하나의 피부 감염.
  6. 두 번째 IV를 배치하기 위한 반대쪽 사지가 없습니다.

  7. 상지 중 하나에 대한 최근 외상 또는 각 팔의 전주와에서 참가자의 통증 인식에 영향을 줄 수 있는 신경병성 또는 신경근 상태.

    -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 국소용 에틸 클로라이드(제품 B)
팔에 적용되는 염화에틸 국소 에어로졸 마취제
의약품: 에틸 클로라이드 국소 에어로졸 마취제
IV cannulation 직전 5~8초간 피부에 분사
다른 이름들:
  • 연구 장치 또는 제품 B
위약 비교기: 국소 멸균수(제품 A)
자연의 눈물 에어로졸 캔에 담긴 멸균수
의약품: 자연의 눈물 멸균수
IV cannulation 직전 5~8초간 피부에 분사
다른 이름들:
  • 위약 또는 제품 A

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 1 분
서수 통증 척도(1-10)
1 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선호하는 제품
기간: 1 분
IV 배치 전에 자신에게 사용할 선호 제품의 범주 선택
1 분
향후 자신에게 사용하고자 하는 욕구
기간: 1 분
미래에 IV 배치 이전에 자신에게 사용하려는 바이너리(예, 아니오) 욕구
1 분
향후 환자에게 사용 의향
기간: 1 분
향후 IV 배치 이전에 환자에게 사용하고자 하는 바이너리(예, 아니오) 욕구
1 분
향후 환자에게 사용할 가능성
기간: 1 분
"매우 가능성이 없다"에서 "매우 가능성이 높다"까지 5점 리커트 척도
1 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brooke Army Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Kurt Fossum, MPAS, Brooke Army Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 15일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 404187-2

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