Ihon jäähdytysaine, joka vähentää suonensisäiseen asettamiseen liittyvää kipua
keskiviikko 15. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Kurt Fossum, Brooke Army Medical Center
Paikallisen anestesia-ihon kylmäaineen käyttö laskimonsisäiseen katetrin asettamiseen liittyvän kivun vähentämiseen, kaksoissokkoutettu, potilaan/plasebokontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko suonensisäisen katetrin asettamisen kipua päivystysosastolla vähentää merkittävästi käyttämällä nopeasti vaikuttavaa paikallispuudutussumutetta, ja selvittää, ovatko tällaisen hoidon saaneet terveydenhuollon tarjoajat todennäköisesti kannattavat sen käyttöä tulevassa käytännössään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoimme 38 ensiapuosaston terveydenhuollon tarjoajaa (lääkäreitä, avustajia, sairaanhoitajia ja lääkäreitä) saamaan yhteensä kaksi erillistä IV-kanulaatiota - yksi toiseen ja toinen toiseen.
Yksi IV-kanulaatio esikäsitettäisiin paikallispuudutuksella etyylikloridilla (tutkimustuote) ja toinen esikäsiteltiin lumelääkkeellä (steriili vesi aerosolipurkissa).
Sekä osallistujat että sairaanhoitajat, PA:t ja lääkärit, jotka asettivat suonensisäiset rokotteet, sokaisivat sen suhteen, mikä oli etyylikloridi ja mikä lumelääke.
Suonensisäisten injektioiden asettamisen jälkeen osallistujia pyydettiin arvioimaan IV-kanulaation aiheuttama kipu asteikolla 1-10 kullekin esikäsittelylle, jotta voidaan ilmoittaa, kumman he uskoivat olevan parempi vähentämään IV:n saamisen aiheuttamaa kipua. ilmoittaa, haluaisivatko he, että heidän mielestään ylivoimaiseksi arvioimaa interventiota käytetään heihin ja lopuksi kuinka todennäköisesti he 5 pisteen asteikolla sisällyttäisivät paremmaksi arvioimansa toimenpiteen tulevaan käytäntöönsä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Terveydenhuollon työntekijä, joka tilaa tai asettaa rutiininomaisesti IV-katetrit.
- Suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi yliherkkyys etyylikloridille.
- Ihon murtuminen tai turvotus ehdotetussa IV-kohdassa.
- Raskaana oleva tai imettävä nainen.
- Äskettäinen tatuointi jommallakummalla kahdesta IV-kanylointia varten ehdotetuista anatomisista alueista.
- Ihotulehdus jommallakummalla kahdesta IV-kanylointia varten ehdotetuista anatomisista alueista.
- Vastapuolinen raaja puuttuu toisen IV:n sijoittamiseksi.
Äskettäinen trauma johonkin yläraajoista tai mikä tahansa neuropaattinen tai radikulaarinen tila, joka voi vaikuttaa osallistujan kivun havaitsemiseen kummankin käsivarren kyynärpäähän.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Paikallinen etyylikloridi (tuote B)
Etyylikloridi paikallisesti käytettävä aerosolipuudutus käsivarteen
|
Suihkutetaan iholle 5-8 sekunnin ajan välittömästi ennen IV-kanylointia
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Paikallinen steriili vesi (tuote A)
Nature's Tears Steriili vesi aerosolipurkissa
|
Suihkutetaan iholle 5-8 sekunnin ajan välittömästi ennen IV-kanylointia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Tavallinen kipuasteikko (1-10)
|
1 minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suosittu tuote
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Suositun tuotteen kategorinen valinta käytettäväksi itse ennen IV-sijoitusta
|
1 minuutti
|
|
Halu käyttää itseään tulevaisuudessa
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Binäärinen (kyllä, ei) halu käyttää itseään ennen IV-sijoitusta tulevaisuudessa
|
1 minuutti
|
|
Halu käyttää potilailla tulevaisuudessa
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Binäärinen (kyllä, ei) halu käyttää potilailla ennen IV-sijoitusta tulevaisuudessa
|
1 minuutti
|
|
Todennäköisyys käytettäväksi potilailla tulevaisuudessa
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
5 pisteen likert-asteikko "erittäin epätodennäköisestä" "erittäin todennäköiseen"
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kurt Fossum, MPAS, Brooke Army Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Farion KJ, Splinter KL, Newhook K, Gaboury I, Splinter WM. The effect of vapocoolant spray on pain due to intravenous cannulation in children: a randomized controlled trial. CMAJ. 2008 Jul 1;179(1):31-6. doi: 10.1503/cmaj.070874.
- Hijazi R, Taylor D, Richardson J. Effect of topical alkane vapocoolant spray on pain with intravenous cannulation in patients in emergency departments: randomised double blind placebo controlled trial. BMJ. 2009 Feb 10;338:b215. doi: 10.1136/bmj.b215.
- Costello M, Ramundo M, Christopher NC, Powell KR. Ethyl vinyl chloride vapocoolant spray fails to decrease pain associated with intravenous cannulation in children. Clin Pediatr (Phila). 2006 Sep;45(7):628-32. doi: 10.1177/0009922806291013.
- Mawhorter S, Daugherty L, Ford A, Hughes R, Metzger D, Easley K. Topical vapocoolant quickly and effectively reduces vaccine-associated pain: results of a randomized, single-blinded, placebo-controlled study. J Travel Med. 2004 Sep-Oct;11(5):267-72. doi: 10.2310/7060.2004.19101.
- Fung S, Phadke CP, Kam A, Ismail F, Boulias C. Effect of topical anesthetics on needle insertion pain during botulinum toxin type A injections for limb spasticity. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Sep;93(9):1643-7. doi: 10.1016/j.apmr.2012.03.012. Epub 2012 Mar 23.
- Hartstein BH, Barry JD. Mitigation of pain during intravenous catheter placement using a topical skin coolant in the emergency department. Emerg Med J. 2008 May;25(5):257-61. doi: 10.1136/emj.2006.044776.
- Ducharme, J. (2011). Acute Pain Management in Adults. In J. E. Tintinalli, J. S. Stapczynski, O. J. Ma, D. M. Cline, R. K. Cydulka, & G. D. Meckler, Tintinalli
- Fossum K, Love SL, April MD. Topical ethyl chloride to reduce pain associated with venous catheterization: a randomized crossover trial. Am J Emerg Med. 2016 May;34(5):845-50. doi: 10.1016/j.ajem.2016.01.039. Epub 2016 Feb 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 404187-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .