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Hautkühlmittel zur Linderung der mit der intravenösen Einführung verbundenen Schmerzen

15. Juli 2015 aktualisiert von: Kurt Fossum, Brooke Army Medical Center

Die Verwendung eines topischen anästhetischen Hautkältemittels zur Linderung der mit der Einführung eines intravenösen Katheters verbundenen Schmerzen, eine doppelblinde, patienten-/placebokontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Schmerzen beim Einführen eines IV-Katheters in der Notaufnahme durch die Verwendung eines schnell wirkenden topischen Anästhesiesprays erheblich reduziert werden können, und um festzustellen, ob Gesundheitsdienstleister, die sich einer solchen Behandlung unterziehen, dies wahrscheinlich tun werden oder nicht befürworten die Verwendung in ihrer zukünftigen Praxis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir rekrutierten 38 Gesundheitsdienstleister in der Notaufnahme (Ärzte, Arzthelferinnen, Krankenschwestern und Sanitäter), um insgesamt zwei separate Infusionen zu erhalten – eine in einem Arm und die andere im anderen. Eine intravenöse Kanüle würde mit einem topischen Anästhetikum Ethylchlorid (dem Studienprodukt) vorbehandelt und die andere würde mit einem Placebo (steriles Wasser in einer Aerosoldose) vorbehandelt. Sowohl die Teilnehmer als auch die Krankenschwestern, PAs und Mediziner, die die Infusionen platzierten, wussten nicht, welches Ethylchlorid und welches Placebo war. Nach dem Einsetzen der Infusionen wurden die Teilnehmer gebeten, den Schmerz der Infusion auf einer Skala von 1 bis 10 für jede der Vorbehandlungen zu bewerten und anzugeben, welche davon ihrer Meinung nach die Schmerzen bei der Infusion am besten lindert Geben Sie an, ob sie möchten, dass die von ihnen als überlegen eingeschätzte Intervention bei sich selbst angewendet wird, und schließlich auf einer 5-Punkte-Skala, wie wahrscheinlich es ist, dass sie die von ihnen als überlegen eingeschätzte Intervention in ihre zukünftige Praxis integrieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens 18 Jahre alt
  2. Ein Mitarbeiter im Gesundheitswesen, der routinemäßig IV-Katheter bestellt oder platziert.
  3. Einwilligungen zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  1. Überempfindlichkeit gegen Ethylchlorid in der Vorgeschichte.
  2. Bruch oder Schwellung der Haut an der vorgesehenen Infusionsstelle.
  3. Schwangerschaft oder stillende Frau.
  4. Aktuelle Tätowierung in einem der beiden vorgeschlagenen anatomischen Bereiche für die IV-Kanülierung.
  5. Hautinfektion in einem der beiden für die IV-Kanülierung vorgeschlagenen anatomischen Bereiche.
  6. Es fehlt ein kontralaterales Glied, um die zweite Infusion zu platzieren.

  7. Jüngstes Trauma an einer der oberen Extremitäten oder eine neuropathische oder radikuläre Erkrankung, die die Schmerzwahrnehmung des Teilnehmers in der Ellenbogengrube jedes Arms beeinträchtigen könnte.

    -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Topisches Ethylchlorid (Produkt B)
Topisches Aerosol-Anästhetikum mit Ethylchlorid, das auf den Arm aufgetragen wird
Arzneimittel: Topisches Aerosolanästhetikum Ethylchlorid
Unmittelbar vor der intravenösen Kanülierung 5–8 Sekunden lang auf die Haut gesprüht
Andere Namen:
  • Studiengerät oder Produkt B
Placebo-Komparator: Topisches steriles Wasser (Produkt A)
Nature's Tears Steriles Wasser in einer Aerosoldose
Arzneimittel: Nature's Tears Steriles Wasser
Unmittelbar vor der intravenösen Kanülierung 5–8 Sekunden lang auf die Haut gesprüht
Andere Namen:
  • Placebo oder Produkt A

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 1 Minute
Ordinale Schmerzskala (1-10)
1 Minute

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bevorzugtes Produkt
Zeitfenster: 1 Minute
Kategorische Auswahl des bevorzugten Produkts zur Selbstanwendung vor der Infusion
1 Minute
Wunsch, es in Zukunft selbst zu nutzen
Zeitfenster: 1 Minute
Binärer (ja, nein) Wunsch zur Selbstanwendung vor einer zukünftigen Infusion
1 Minute
Wunsch zur künftigen Anwendung bei Patienten
Zeitfenster: 1 Minute
Binärer (ja, nein) Wunsch zur künftigen Anwendung bei Patienten vor der intravenösen Platzierung
1 Minute
Wahrscheinlichkeit einer zukünftigen Anwendung bei Patienten
Zeitfenster: 1 Minute
5-Punkte-Likert-Skala von „sehr unwahrscheinlich“ bis „sehr wahrscheinlich“
1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Kurt Fossum, MPAS, Brooke Army Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 404187-2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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