Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hudkylmedel för att minska smärtan i samband med intravenös insättning

15 juli 2015 uppdaterad av: Kurt Fossum, Brooke Army Medical Center

Användningen av ett lokalt bedövningsmedel för att minska smärtan i samband med intravenös kateterinsättning, en dubbelblind, patient/placebokontrollerad studie

Syftet med denna studie är att avgöra huruvida smärtan vid intravenös kateterinsättning på akutmottagningen kan minskas avsevärt med användning av en snabbverkande lokalbedövningsspray och att avgöra om vårdgivare som genomgår sådan behandling sannolikt kommer att stöder användningen i deras framtida praxis.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vi rekryterade 38 vårdgivare på akutmottagningen (läkare, läkarassistenter, sjuksköterskor och läkare) för att få totalt två separata IV-kanulationer - en i ena armen och den andra i den andra. En IV-kanulation skulle förbehandlas med etylklorid lokalbedövningsmedel (studieprodukten) och den andra skulle förbehandlas med placebo (sterilt vatten i en aerosolburk). Både deltagarna och sjuksköterskorna, sjuksköterskorna och läkare som placerade IV var förblindade om vilken som var etylkloriden och vilken som var placebo. Efter att IV:erna hade placerats ombads deltagarna att bedöma smärtan vid IV-kanulering på en skala från 1 till 10 för var och en av förbehandlingarna, för att ange vilken de ansåg vara överlägsen när det gäller att minska smärtan av att få IV, till ange om de skulle vilja att interventionen som de bedömde som överlägsen skulle användas på dem själva eller inte, och slutligen hur sannolikt de var på en 5-gradig skala att införliva den intervention de bedömde som överlägsen i deras framtida praktik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Förenta staterna, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Minst 18 år
  2. En vårdpersonal som rutinmässigt beställer eller placerar IV-katetrar.
  3. Samtycker till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  1. Historik av överkänslighet mot etylklorid.
  2. Bryt eller svullen i huden på den föreslagna IV-platsen.
  3. Graviditet eller ammande kvinna.
  4. Ny tatuering i något av de två föreslagna anatomiska områdena för IV-kanylering.
  5. Hudinfektion i något av de två föreslagna anatomiska områdena för IV-kanylering.
  6. Saknar en kontralateral lem för att placera den andra IV.
  7. Nyligen trauma på en av de övre extremiteterna eller något neuropatiskt eller radikulärt tillstånd som kan påverka deltagarens uppfattning om smärta i antecubital fossa i varje arm.

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktuell etylklorid (produkt B)
Etylklorid topisk aerosolbedövningsmedel appliceras på armen
Sprayas på huden i 5-8 sekunder omedelbart före IV-kanylering
Andra namn:
  • Studieenhet eller produkt B
Placebo-jämförare: Aktuellt sterilt vatten (produkt A)
Nature's Tears Sterilt vatten i en aerosolburk
Sprayas på huden i 5-8 sekunder omedelbart före IV-kanylering
Andra namn:
  • Placebo eller produkt A

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: 1 minut
Ordinal smärtskala (1-10)
1 minut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föredragen produkt
Tidsram: 1 minut
Kategoriskt urval av föredragen produkt för användning på sig själv före IV-placering
1 minut
Önskan att använda på sig själv i framtiden
Tidsram: 1 minut
Binär (ja, nej) önskan att använda på sig själv innan IV-placering i framtiden
1 minut
Önskemål att använda på patienter i framtiden
Tidsram: 1 minut
Binär (ja, nej) önskan att använda på patienter före IV-placering i framtiden
1 minut
Sannolikt att använda på patienter i framtiden
Tidsram: 1 minut
5-punkts likert-skala som sträcker sig från "mycket osannolikt" till "mycket troligt"
1 minut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kurt Fossum, MPAS, Brooke Army Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

16 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera