Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hudkjølemiddel for å redusere smerten forbundet med IV-innsetting

15. juli 2015 oppdatert av: Kurt Fossum, Brooke Army Medical Center

Bruken av et lokalt bedøvende hudkjølemiddel for å redusere smerten forbundet med intravenøs kateterinnføring, en dobbeltblindet, pasient/placebokontrollert, studie

Hensikten med denne studien er å avgjøre hvorvidt smerten ved innsetting av IV-kateter i akuttmottaket kan reduseres betraktelig ved bruk av en hurtigvirkende lokalbedøvelsesspray og å avgjøre hvorvidt helsepersonell som gjennomgår slik behandling er sannsynlig å støtter bruken i deres fremtidige praksis.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vi rekrutterte 38 legevakter (leger, legeassistenter, sykepleiere og medisinere) for å motta totalt to separate IV-kanulasjoner - en i den ene armen og den andre i den andre. Én IV-kanulering ville bli forbehandlet med etylklorid lokalbedøvelse (studieproduktet) og den andre ville bli forhåndsbehandlet med placebo (sterilt vann i en aerosolboks). Både deltakerne og sykepleierne, pasienter og medisinere som plasserte IV-ene ble blindet med hensyn til hva som var etylkloridet og hvilket som var placebo. Etter at IV-ene var plassert ble deltakerne bedt om å rangere smerten ved IV-kanulering på en skala fra 1 til 10 for hver av forbehandlingene, for å oppgi hvilken de mente var overlegen når det gjelder å redusere smerten ved å motta IV, til oppgi om de ønsker at intervensjonen de vurderte som overlegen skal brukes på dem selv, og til slutt hvor sannsynlige de var på en 5-punkts skala for å inkorporere intervensjonen de vurderte som overlegen i deres fremtidige praksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Forente stater, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Minst 18 år
  2. En helsepersonell som rutinemessig bestiller eller plasserer IV-katetre.
  3. Samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie med overfølsomhet overfor etylklorid.
  2. Brudd eller hoven i huden på det foreslåtte IV-stedet.
  3. Graviditet eller ammende kvinne.
  4. Nylig tatovering i et av de to foreslåtte anatomiske områdene for IV-kanylering.
  5. Hudinfeksjon i et av de to foreslåtte anatomiske områdene for IV-kanylering.
  6. Mangler et kontralateralt lem for å plassere den andre IV.
  7. Nylig traume på en av de øvre ekstremiteter eller enhver nevropatisk eller radikulær tilstand som kan påvirke deltakerens oppfatning av smerte i antecubital fossa i hver arm.

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktuelt etylklorid (produkt B)
Etylklorid topisk aerosolbedøvelse påført armen
Sprayes på huden i 5-8 sekunder rett før IV-kanylering
Andre navn:
  • Studieenhet eller produkt B
Placebo komparator: Aktuelt sterilt vann (produkt A)
Nature's Tears Sterilt vann i en sprayboks
Sprayes på huden i 5-8 sekunder rett før IV-kanylering
Andre navn:
  • Placebo eller produkt A

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 1 minutt
Ordinal smerteskala (1-10)
1 minutt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foretrukket produkt
Tidsramme: 1 minutt
Kategorisk utvalg av foretrukket produkt for bruk på seg selv før IV-plassering
1 minutt
Ønske om å bruke på seg selv i fremtiden
Tidsramme: 1 minutt
Binært (ja, nei) ønske om å bruke på seg selv før IV-plassering i fremtiden
1 minutt
Ønske å bruke på pasienter i fremtiden
Tidsramme: 1 minutt
Binært (ja, nei) ønske om bruk på pasienter før IV-plassering i fremtiden
1 minutt
Sannsynlighet for bruk på pasienter i fremtiden
Tidsramme: 1 minutt
5-punkts likert-skala fra «veldig usannsynlig» til «svært sannsynlig»
1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kurt Fossum, MPAS, Brooke Army Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere