皮肤制冷剂可减轻与静脉注射相关的疼痛
2015年7月15日 更新者：Kurt Fossum、Brooke Army Medical Center
使用局部麻醉皮肤制冷剂来减轻与静脉导管插入相关的疼痛，一项双盲、患者/安慰剂对照的研究
本研究的目的是确定使用速效局部麻醉喷雾剂是否可以显着减少急诊科静脉导管插入的疼痛，并确定接受此类治疗的医疗保健提供者是否可能认可其在未来实践中的使用。
研究概览
详细说明
我们招募了 38 名急诊科医疗保健提供者（医生、医师助理、护士和医务人员）来接受总共两次单独的 IV 插管——一个在一只手臂上，另一个在另一只手臂上。
一个 IV 插管将用乙基氯局部麻醉剂（研究产品）预处理，另一个将用安慰剂（气雾罐中的无菌水）预处理。
参与者和放置 IV 的护士、PA 和医务人员都不知道哪个是乙基氯，哪个是安慰剂。
放置 IV 后，要求参与者按照 1 到 10 的等级对每种预处理的 IV 插管疼痛进行评分，以说明他们认为哪种治疗在减轻接受 IV 的疼痛方面更优越，说明他们是否愿意将他们评价为优越的干预措施用于自己，并最终以 5 分制表示他们将他们评价为优越的干预措施纳入未来实践的可能性有多大。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston、Texas、美国、78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 定期订购或放置 IV 导管的医护人员。
- 同意参与研究。
排除标准：
- 对氯乙烷过敏史。
- 拟议的 IV 部位皮肤破裂或肿胀。
- 怀孕或哺乳期的女性。
- 最近在两个拟议的静脉插管解剖区域中的任何一个纹身。
- 两个建议的静脉插管解剖区域中的任何一个的皮肤感染。
- 缺少对侧肢体以放置第二个 IV。
最近对上肢之一造成的创伤或任何可能影响参与者对每只手臂肘前窝疼痛感知的神经性或神经根病症。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：外用乙基氯（产品 B）
应用于手臂的氯乙烷局部气雾剂麻醉剂
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在 IV 插管前立即喷洒在皮肤上 5-8 秒
其他名称：
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安慰剂比较：外用无菌水（产品 A）
Nature's Tears 气雾罐中的无菌水
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在 IV 插管前立即喷洒在皮肤上 5-8 秒
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛
大体时间：1分钟
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顺序疼痛量表 (1-10)
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1分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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首选产品
大体时间：1分钟
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在 IV 放置之前对自己使用的首选产品进行分类选择
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1分钟
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将来想用在自己身上
大体时间：1分钟
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二元（是，否）希望在未来静脉注射之前使用自己
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1分钟
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希望将来用于患者
大体时间：1分钟
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二元（是，否）希望在未来静脉注射之前对患者使用
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1分钟
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未来用于患者的可能性
大体时间：1分钟
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5 点李克特量表，从“非常不可能”到“非常可能”
|
1分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kurt Fossum, MPAS、Brooke Army Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Farion KJ, Splinter KL, Newhook K, Gaboury I, Splinter WM. The effect of vapocoolant spray on pain due to intravenous cannulation in children: a randomized controlled trial. CMAJ. 2008 Jul 1;179(1):31-6. doi: 10.1503/cmaj.070874.
- Hijazi R, Taylor D, Richardson J. Effect of topical alkane vapocoolant spray on pain with intravenous cannulation in patients in emergency departments: randomised double blind placebo controlled trial. BMJ. 2009 Feb 10;338:b215. doi: 10.1136/bmj.b215.
- Costello M, Ramundo M, Christopher NC, Powell KR. Ethyl vinyl chloride vapocoolant spray fails to decrease pain associated with intravenous cannulation in children. Clin Pediatr (Phila). 2006 Sep;45(7):628-32. doi: 10.1177/0009922806291013.
- Mawhorter S, Daugherty L, Ford A, Hughes R, Metzger D, Easley K. Topical vapocoolant quickly and effectively reduces vaccine-associated pain: results of a randomized, single-blinded, placebo-controlled study. J Travel Med. 2004 Sep-Oct;11(5):267-72. doi: 10.2310/7060.2004.19101.
- Fung S, Phadke CP, Kam A, Ismail F, Boulias C. Effect of topical anesthetics on needle insertion pain during botulinum toxin type A injections for limb spasticity. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Sep;93(9):1643-7. doi: 10.1016/j.apmr.2012.03.012. Epub 2012 Mar 23.
- Hartstein BH, Barry JD. Mitigation of pain during intravenous catheter placement using a topical skin coolant in the emergency department. Emerg Med J. 2008 May;25(5):257-61. doi: 10.1136/emj.2006.044776.
- Ducharme, J. (2011). Acute Pain Management in Adults. In J. E. Tintinalli, J. S. Stapczynski, O. J. Ma, D. M. Cline, R. K. Cydulka, & G. D. Meckler, Tintinalli
- Fossum K, Love SL, April MD. Topical ethyl chloride to reduce pain associated with venous catheterization: a randomized crossover trial. Am J Emerg Med. 2016 May;34(5):845-50. doi: 10.1016/j.ajem.2016.01.039. Epub 2016 Feb 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月15日
首次发布 (估计)
2015年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月15日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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