Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Koelmiddel voor de huid om de pijn die gepaard gaat met het inbrengen van een infuus te verminderen

15 juli 2015 bijgewerkt door: Kurt Fossum, Brooke Army Medical Center

Het gebruik van een plaatselijk verdovend huidkoelmiddel om de pijn te verminderen die gepaard gaat met het inbrengen van een intraveneuze katheter, een dubbelblind, patiënt-/placebogecontroleerd onderzoek

Het doel van deze studie is om te bepalen of de pijn van het inbrengen van een IV-katheter op de afdeling Spoedeisende Hulp al dan niet significant kan worden verminderd met behulp van een snelwerkende plaatselijke verdovingsspray en om te bepalen of zorgverleners die een dergelijke behandeling ondergaan waarschijnlijk onderschrijven het gebruik ervan in hun toekomstige praktijk.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

We rekruteerden 38 zorgverleners op de spoedeisende hulp (artsen, arts-assistenten, verpleegkundigen en medici) om in totaal twee afzonderlijke IV-canulaties te ontvangen - één in de ene arm en de andere in de andere. Eén IV-canulatie zou worden voorbehandeld met plaatselijke verdoving met ethylchloride (het onderzoeksproduct) en de andere zou worden voorbehandeld met een placebo (steriel water in een spuitbus). Zowel de deelnemers als de verpleegsters, PA's en medici die de infusen plaatsten, waren blind voor wat de ethylchloride was en wat de placebo was. Nadat de IV's waren geplaatst, werd de deelnemers gevraagd om de pijn van IV-canulatie te beoordelen op een schaal van 1 tot 10 voor elk van de voorbehandelingen, om aan te geven welke volgens hen superieur was in het verminderen van de pijn van het ontvangen van de IV, aan Geef aan of ze de interventie die ze als superieur beoordeelden al dan niet bij zichzelf zouden willen gebruiken en tot slot hoe waarschijnlijk het was dat ze op een 5-puntsschaal de interventie die ze als superieur beoordeelden, zouden opnemen in hun toekomstige praktijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Verenigde Staten, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Minstens 18 jaar oud
  2. Een gezondheidswerker die routinematig IV-katheters bestelt of plaatst.
  3. Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van overgevoeligheid voor ethylchloride.
  2. Breek of gezwollen huid op de voorgestelde infuusplaats.
  3. Zwangerschap of zogende vrouw.
  4. Recente tatoeage in een van de twee voorgestelde anatomische gebieden voor IV-canulatie.
  5. Huidinfectie in een van de twee voorgestelde anatomische gebieden voor IV-canulatie.
  6. Ontbreekt een contralateraal ledemaat om het tweede infuus te plaatsen.
  7. Recent trauma aan een van de bovenste ledematen of een neuropathische of radiculaire aandoening die de perceptie van de deelnemer van pijn in de antecubitale fossa van elke arm kan beïnvloeden.

    -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actueel ethylchloride (product B)
Ethylchloride Topical Aerosol Verdoving aangebracht op de arm
5-8 seconden op de huid gespoten vlak voor IV-canulatie
Andere namen:
  • Studieapparaat of product B
Placebo-vergelijker: Actueel steriel water (product A)
Nature's Tears Steriel water in een spuitbus
5-8 seconden op de huid gespoten vlak voor IV-canulatie
Andere namen:
  • Placebo of product A

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: 1 minuut
Ordinale pijnschaal (1-10)
1 minuut

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorkeursproduct
Tijdsspanne: 1 minuut
Categorische selectie van het voorkeursproduct voor gebruik op zichzelf voorafgaand aan IV-plaatsing
1 minuut
Verlangen om in de toekomst op zichzelf te gebruiken
Tijdsspanne: 1 minuut
Binair (ja, nee) verlangen om in de toekomst op zichzelf te gebruiken voorafgaand aan IV-plaatsing
1 minuut
Verlangen om in de toekomst op patiënten te gebruiken
Tijdsspanne: 1 minuut
Binaire (ja, nee) wens om in de toekomst te gebruiken bij patiënten voorafgaand aan IV-plaatsing
1 minuut
Mogelijkheid om in de toekomst bij patiënten te gebruiken
Tijdsspanne: 1 minuut
5-punts Likertschaal variërend van "zeer onwaarschijnlijk" tot "zeer waarschijnlijk"
1 minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kurt Fossum, MPAS, Brooke Army Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren