Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bőrhűtőszer az intravénás behelyezéssel kapcsolatos fájdalom csökkentésére

2015. július 15. frissítette: Kurt Fossum, Brooke Army Medical Center

Helyi érzéstelenítő bőrhűtőközeg alkalmazása az intravénás katéter behelyezésével kapcsolatos fájdalom csökkentésére, kettős vak, beteg/placebo kontrollált vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a sürgősségi osztályon az IV katéter behelyezésének fájdalma jelentősen csökkenthető-e egy gyors hatású helyi érzéstelenítő spray használatával, valamint annak meghatározása, hogy az ilyen kezelésen átesett egészségügyi szolgáltatók jóváhagyják a használatát jövőbeni gyakorlatukban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

38 sürgősségi osztályon dolgozó egészségügyi szolgáltatót (orvosokat, asszisztenseket, nővéreket és orvosokat) vettünk fel, hogy összesen két külön iv. kanülációban részesüljenek – az egyik az egyik, a másik a másik karban. Az egyik intravénás kanülátumot etil-klorid helyi érzéstelenítővel (a vizsgálati termékkel), a másikat pedig placebóval (steril víz aeroszolos dobozban) előkezelnék. Mind a résztvevők, mind az ápolónők, ápolók és orvosok, akik behelyezték az IV-ket, nem voltak tisztában azzal, hogy melyik az etil-klorid és melyik a placebo. Az IV-ek elhelyezése után a résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék az intravénás kanülálás fájdalmát egy 1-től 10-ig terjedő skálán minden egyes előkezelésnél, hogy megmondják, melyiket tartják jobbnak az IV beadása okozta fájdalom csökkentésében. mondják el, hogy szeretnék-e vagy sem, ha az általuk kiválónak ítélt beavatkozást alkalmaznák saját magukra, és végül, hogy egy 5 pontos skálán mennyire valószínű, hogy az általuk jobbnak ítélt beavatkozást beépítik jövőbeli gyakorlatukba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Egyesült Államok, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legalább 18 éves
  2. Egészségügyi dolgozó, aki rutinszerűen IV katétereket rendel vagy helyez el.
  3. Hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  1. Az etil-kloriddal szembeni túlérzékenység anamnézisében.
  2. A javasolt IV helyen a bőr megszakad vagy megduzzad.
  3. Terhes vagy szoptató nőstény.
  4. Legutóbbi tetoválás a javasolt két anatómiai terület valamelyikén IV kanülozásra.
  5. Bőrfertőzés a javasolt két anatómiai terület bármelyikén IV kanülozásra.
  6. Hiányzik egy ellenoldali végtag a második IV. elhelyezéséhez.

  7. Valamelyik felső végtag közelmúltbeli traumája vagy bármilyen neuropátiás vagy radikuláris állapot, amely befolyásolhatja a résztvevő fájdalomérzékelését mindkét kar antecubitalis üregében.

    -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Helyi etil-klorid (B termék)
Etil-klorid helyi aeroszol érzéstelenítő a karra
Drog: Etil-klorid helyi aeroszol érzéstelenítő
Közvetlenül IV kanülálás előtt 5-8 másodpercig permetezzük a bőrre
Más nevek:
  • Tanulmányozó eszköz vagy termék B
Placebo Comparator: Helyi használatra szánt steril víz (A termék)
Nature's Tears Steril víz aeroszolos dobozban
Drog: Nature's Tears steril víz
Közvetlenül IV kanülálás előtt 5-8 másodpercig permetezzük a bőrre
Más nevek:
  • Placebo vagy A termék

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom
Időkeret: 1 perc
Ordinális fájdalom skála (1-10)
1 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Előnyben részesített termék
Időkeret: 1 perc
A preferált termék kategorikus kiválasztása saját használatra az IV behelyezés előtt
1 perc
Vágy, hogy a jövőben magán használhassa
Időkeret: 1 perc
Bináris (igen, nem) vágy, hogy a jövőben IV
1 perc
Kívánatos, hogy a jövőben a betegeknél használják
Időkeret: 1 perc
Bináris (igen, nem) kívánság a jövőbeni intravénás beültetés előtti betegeken való használatra
1 perc
Valószínű, hogy a jövőben betegeknél használják
Időkeret: 1 perc
5 pontos likert skála a "nagyon valószínűtlen" és a "nagyon valószínű" között
1 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brooke Army Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kurt Fossum, MPAS, Brooke Army Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 15.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 404187-2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel