Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynnik chłodniczy do skóry w celu zmniejszenia bólu związanego z wprowadzeniem IV

15 lipca 2015 zaktualizowane przez: Kurt Fossum, Brooke Army Medical Center

Stosowanie miejscowo znieczulającego czynnika chłodniczego do skóry w celu zmniejszenia bólu związanego z wprowadzeniem cewnika dożylnego, badanie z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane przez pacjenta/placebo

Celem tego badania jest ustalenie, czy ból związany z wprowadzeniem cewnika dożylnego na oddziale ratunkowym można znacznie zmniejszyć za pomocą szybko działającego miejscowego środka znieczulającego w aerozolu oraz ustalenie, czy pracownicy służby zdrowia, którzy poddają się takiemu leczeniu, prawdopodobnie zatwierdzić jego wykorzystanie w swojej przyszłej praktyce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zrekrutowaliśmy 38 pracowników służby zdrowia na oddziale ratunkowym (lekarze, asystenci lekarzy, pielęgniarki i medycy), aby otrzymać łącznie dwie oddzielne cewniki dożylne – jedną w jednym ramieniu, a drugą w drugim. Jedna kanulacja dożylna byłaby wstępnie traktowana miejscowym środkiem znieczulającym chlorku etylu (badany produkt), a druga byłaby wstępnie traktowana placebo (sterylna woda w puszce z aerozolem). Zarówno uczestnicy, jak i pielęgniarki, asystenci i medycy, którzy umieszczali kroplówki, nie wiedzieli, który z nich był chlorkiem etylu, a który placebo. Po umieszczeniu IV uczestników poproszono o ocenę bólu związanego z kanulacją IV w skali od 1 do 10 dla każdego z zabiegów wstępnych, aby określić, który z nich uważali za lepszy w zmniejszaniu bólu związanego z przyjmowaniem IV, do określić, czy chcieliby, aby interwencja, którą ocenili jako lepszą, została zastosowana wobec nich samych, a na koniec, jakie jest prawdopodobieństwo, że w 5-stopniowej skali włączą interwencję, którą ocenili jako lepszą, do swojej przyszłej praktyki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Co najmniej 18 lat
  2. Pracownik służby zdrowia, który rutynowo zamawia lub zakłada cewniki dożylne.
  3. Wyraża zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia nadwrażliwości na chlorek etylu.
  2. Pęknięcie lub obrzęk skóry w proponowanym miejscu IV.
  3. Kobieta w ciąży lub karmiąca.
  4. Niedawny tatuaż w jednym z dwóch proponowanych obszarów anatomicznych do kaniulacji IV.
  5. Infekcja skóry w jednym z dwóch proponowanych obszarów anatomicznych do kaniulacji IV.
  6. Brak przeciwległej kończyny do umieszczenia drugiego IV.

  7. Niedawny uraz jednej z kończyn górnych lub jakikolwiek stan neuropatyczny lub korzeniowy, który może wpływać na odczuwanie przez uczestnika bólu w dole łokciowym każdego ramienia.

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Miejscowy chlorek etylu (produkt B)
Chlorek etylu Miejscowy aerozol Znieczulający nakładany na ramię
Lek: Chlorek etylu do stosowania miejscowego w aerozolu znieczulającym
Spryskać skórę przez 5-8 sekund bezpośrednio przed kaniulacją IV
Inne nazwy:
  • Badanie urządzenia lub produktu B
Komparator placebo: Woda sterylna do stosowania miejscowego (produkt A)
Nature's Tears Sterylna woda w aerozolu
Lek: Łzy natury Sterylna woda
Spryskać skórę przez 5-8 sekund bezpośrednio przed kaniulacją IV
Inne nazwy:
  • Placebo lub produkt A

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: 1 minuta
Porządkowa skala bólu (1-10)
1 minuta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferowany produkt
Ramy czasowe: 1 minuta
Kategoryczny wybór preferowanego produktu do stosowania na sobie przed umieszczeniem IV
1 minuta
Pragnienie użycia na sobie w przyszłości
Ramy czasowe: 1 minuta
Binarne (tak, nie) pragnienie użycia na sobie przed umieszczeniem IV w przyszłości
1 minuta
Chęć stosowania u pacjentów w przyszłości
Ramy czasowe: 1 minuta
Binarna (tak, nie) chęć użycia na pacjentach przed umieszczeniem IV w przyszłości
1 minuta
Prawdopodobieństwo zastosowania u pacjentów w przyszłości
Ramy czasowe: 1 minuta
5-punktowa skala Likerta od „bardzo mało prawdopodobne” do „bardzo prawdopodobne”
1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Kurt Fossum, MPAS, Brooke Army Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 404187-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chlorek etylu do stosowania miejscowego w aerozolu znieczulającym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj