Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kožní chladivo ke snížení bolesti spojené s IV zavedením

15. července 2015 aktualizováno: Kurt Fossum, Brooke Army Medical Center

Studie Použití topického anestetického kožního chladiva ke snížení bolesti spojené se zavedením intravenózního katétru, dvojitě zaslepená, pacientem/placebem kontrolovaná studie

Účelem této studie je zjistit, zda lze či nelze bolest při zavádění IV katétru na oddělení urgentního příjmu významně snížit použitím rychle působícího topického anestetického spreje, a určit, zda je pravděpodobné, že poskytovatelé zdravotní péče, kteří podstoupí takovou léčbu, schvalují jeho použití ve své budoucí praxi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přijali jsme 38 poskytovatelů zdravotní péče na pohotovostních odděleních (lékařů, lékařských asistentů, sester a mediků), aby dostali celkem dvě samostatné IV kanylace – jednu do jedné paže a druhou do druhé. Jedna IV kanyla by byla předem ošetřena topickým anestetikem Ethyl Chlorid (studovaný produkt) a druhá by byla předem ošetřena placebem (sterilní voda v aerosolové nádobě). Jak účastníci, tak sestry, PA a medici, kteří zavedli IV, byli zaslepeni, pokud jde o to, který je ethylchlorid a který je placebo. Po zavedení infuze byli účastníci požádáni, aby ohodnotili bolest při infuzi na stupnici od 1 do 10 pro každé z předléčení, aby uvedli, která z nich je podle jejich názoru lepší ve snížení bolesti při aplikaci IV. uvést, zda by chtěli, aby zásah, který ohodnotili jako lepší, použili na nich samých, a konečně, jak je pravděpodobné, že na 5bodové škále začlení zásah, který hodnotili jako lepší, do své budoucí praxe.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Spojené státy, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Minimálně 18 let
  2. Zdravotnický pracovník, který běžně objednává nebo zavádí IV katétry.
  3. Souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza přecitlivělosti na ethylchlorid.
  2. Zlomení nebo otok kůže v navrhovaném místě IV.
  3. Těhotná nebo kojící žena.
  4. Nedávné tetování v jedné ze dvou navrhovaných anatomických oblastí pro IV kanylaci.
  5. Infekce kůže v jedné ze dvou navrhovaných anatomických oblastí pro IV kanylaci.
  6. Chybějící kontralaterální končetina k umístění druhé IV.

  7. Nedávné trauma jedné z horních končetin nebo jakýkoli neuropatický nebo radikulární stav, který by mohl ovlivnit účastníkovo vnímání bolesti v antekubitální jamce každé paže.

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Topický ethylchlorid (produkt B)
Ethyl Chloride Topické aerosolové anestetikum aplikované na paži
Lék: Ethylchloridové topické aerosolové anestetikum
Nastříkejte na kůži po dobu 5-8 sekund bezprostředně před IV kanylací
Ostatní jména:
  • Studijní zařízení nebo produkt B
Komparátor placeba: Topická sterilní voda (produkt A)
Nature's Tears Sterilní voda v aerosolové nádobce
Lék: Přírodní slzy sterilní voda
Nastříkejte na kůži po dobu 5-8 sekund bezprostředně před IV kanylací
Ostatní jména:
  • Placebo nebo produkt A

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: 1 minuta
Ordinální stupnice bolesti (1-10)
1 minuta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preferovaný produkt
Časové okno: 1 minuta
Kategorický výběr preferovaného produktu pro použití na sobě před zavedením IV
1 minuta
Touha použít na sebe v budoucnu
Časové okno: 1 minuta
Binární (ano, ne) touha používat na sobě před IV umístěním v budoucnu
1 minuta
Přání použít u pacientů v budoucnu
Časové okno: 1 minuta
Binární (ano, ne) přání k použití u pacientů před zavedením IV v budoucnu
1 minuta
Pravděpodobnost použití u pacientů v budoucnu
Časové okno: 1 minuta
5bodová Likertova stupnice od „velmi nepravděpodobné“ po „velmi pravděpodobné“
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brooke Army Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kurt Fossum, MPAS, Brooke Army Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 404187-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Ethylchloridové topické aerosolové anestetikum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit