Réfrigérant cutané pour réduire la douleur associée à l'insertion intraveineuse
15 juillet 2015 mis à jour par: Kurt Fossum, Brooke Army Medical Center
L'utilisation d'un réfrigérant cutané anesthésique topique pour réduire la douleur associée à l'insertion d'un cathéter intraveineux, une étude en double aveugle, contrôlée par le patient/placebo
Le but de cette étude est de déterminer si oui ou non la douleur de l'insertion d'un cathéter intraveineux dans le service des urgences peut être réduite de manière significative avec l'utilisation d'un spray anesthésique topique à action rapide et de déterminer si les prestataires de soins de santé qui subissent un tel traitement sont susceptibles ou non de approuver son utilisation dans leur pratique future.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons recruté 38 prestataires de soins de santé des services d'urgence (médecins, assistants médicaux, infirmières et infirmiers) pour recevoir un total de deux canulations intraveineuses distinctes - l'une dans un bras et l'autre dans l'autre.
Une canulation IV serait prétraitée avec un anesthésique topique au chlorure d'éthyle (le produit à l'étude) et l'autre serait prétraitée avec un placebo (eau stérile dans une bombe aérosol).
Les participants et les infirmières, les adjoints au médecin et les médecins qui ont placé les intraveineuses ne savaient pas quel était le chlorure d'éthyle et quel était le placebo.
Après la mise en place des intraveineuses, les participants ont été invités à évaluer la douleur de la canulation intraveineuse sur une échelle de 1 à 10 pour chacun des prétraitements, à indiquer celui qu'ils pensaient être le plus efficace pour réduire la douleur de recevoir l'intraveineuse, à indiquer s'ils aimeraient ou non que l'intervention qu'ils ont jugée supérieure soit utilisée sur eux-mêmes et enfin dans quelle mesure ils étaient susceptibles, sur une échelle de 5 points, d'intégrer l'intervention qu'ils ont jugée supérieure dans leur pratique future.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Fort Sam Houston, Texas, États-Unis, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Un travailleur de la santé qui commande ou place régulièrement des cathéters intraveineux.
- Consentement à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'hypersensibilité au chlorure d'éthyle.
- Pause ou gonflement de la peau au niveau du site IV proposé.
- Femelle gestante ou allaitante.
- Tatouage récent dans l'une des deux zones anatomiques proposées pour la canulation IV.
- Infection cutanée dans l'une des deux zones anatomiques proposées pour la canulation IV.
- Manque un membre controlatéral pour placer le deuxième IV.
Traumatisme récent à l'un des membres supérieurs ou toute affection neuropathique ou radiculaire pouvant affecter la perception du participant de la douleur dans la fosse antécubitale de chaque bras.
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Chlorure d'éthyle topique (produit B)
Anesthésique topique en aérosol de chlorure d'éthyle appliqué sur le bras
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Pulvérisé sur la peau pendant 5 à 8 secondes immédiatement avant la canulation IV
Autres noms:
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Comparateur placebo: Eau stérile topique (produit A)
Nature's Tears Eau stérile en bombe aérosol
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Pulvérisé sur la peau pendant 5 à 8 secondes immédiatement avant la canulation IV
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur
Délai: 1 minute
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Échelle de douleur ordinale (1-10)
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1 minute
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Produit préféré
Délai: 1 minute
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Sélection catégorique du produit préféré à utiliser sur soi avant la mise en place de l'intraveineuse
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1 minute
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Désir d'utiliser sur soi à l'avenir
Délai: 1 minute
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Désir binaire (oui, non) d'utiliser sur soi-même avant le placement IV à l'avenir
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1 minute
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Désir d'utiliser sur les patients à l'avenir
Délai: 1 minute
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Désir binaire (oui, non) à utiliser sur les patients avant le placement IV à l'avenir
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1 minute
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Probabilité d'utilisation sur les patients à l'avenir
Délai: 1 minute
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Échelle de Likert à 5 points allant de « très improbable » à « très probable »
|
1 minute
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kurt Fossum, MPAS, Brooke Army Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Farion KJ, Splinter KL, Newhook K, Gaboury I, Splinter WM. The effect of vapocoolant spray on pain due to intravenous cannulation in children: a randomized controlled trial. CMAJ. 2008 Jul 1;179(1):31-6. doi: 10.1503/cmaj.070874.
- Hijazi R, Taylor D, Richardson J. Effect of topical alkane vapocoolant spray on pain with intravenous cannulation in patients in emergency departments: randomised double blind placebo controlled trial. BMJ. 2009 Feb 10;338:b215. doi: 10.1136/bmj.b215.
- Costello M, Ramundo M, Christopher NC, Powell KR. Ethyl vinyl chloride vapocoolant spray fails to decrease pain associated with intravenous cannulation in children. Clin Pediatr (Phila). 2006 Sep;45(7):628-32. doi: 10.1177/0009922806291013.
- Mawhorter S, Daugherty L, Ford A, Hughes R, Metzger D, Easley K. Topical vapocoolant quickly and effectively reduces vaccine-associated pain: results of a randomized, single-blinded, placebo-controlled study. J Travel Med. 2004 Sep-Oct;11(5):267-72. doi: 10.2310/7060.2004.19101.
- Fung S, Phadke CP, Kam A, Ismail F, Boulias C. Effect of topical anesthetics on needle insertion pain during botulinum toxin type A injections for limb spasticity. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Sep;93(9):1643-7. doi: 10.1016/j.apmr.2012.03.012. Epub 2012 Mar 23.
- Hartstein BH, Barry JD. Mitigation of pain during intravenous catheter placement using a topical skin coolant in the emergency department. Emerg Med J. 2008 May;25(5):257-61. doi: 10.1136/emj.2006.044776.
- Ducharme, J. (2011). Acute Pain Management in Adults. In J. E. Tintinalli, J. S. Stapczynski, O. J. Ma, D. M. Cline, R. K. Cydulka, & G. D. Meckler, Tintinalli
- Fossum K, Love SL, April MD. Topical ethyl chloride to reduce pain associated with venous catheterization: a randomized crossover trial. Am J Emerg Med. 2016 May;34(5):845-50. doi: 10.1016/j.ajem.2016.01.039. Epub 2016 Feb 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2015
Première publication (Estimation)
16 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 404187-2
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