탐색적/원리 미생물군 연구 증명
2017년 7월 27일 업데이트: Mead Johnson Nutrition
이 임상 시험은 서로 다른 유형의 단백질이 포함된 두 가지 유아용 조제분유 중 하나 또는 모유를 먹인 유아의 대변을 평가하여 다른 단백질이 초기에 유아의 장에 들어가 살고 사는 박테리아 유형에 영향을 미치는지 확인합니다. .
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험은 서로 다른 유형의 단백질이 포함된 두 가지 유아용 조제분유 중 하나 또는 모유를 먹인 유아의 대변을 평가하여 다른 단백질이 초기에 유아의 장에 들어가 살고 사는 박테리아 유형에 영향을 미치는지 확인합니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68504
- Midwest Children's Health Research Institue
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 싱글톤, 등록 또는 무작위 배정 시 1-7일령
- 재태 연령에 적합한 출생 체중의 만삭아
- 분유만 먹거나 엄마의 모유만 먹습니다.
- 서명된 사전 동의 및 보호된 건강 정보
제외 기준:
- 제왕절개
- 제1형 당뇨병이 있는 산모에게서 아기가 태어났습니다.
- 근본적인 대사 또는 만성 질환 또는 면역 저하 병력
- 수유 어려움 또는 분유 병력 또는 모유 불내성
- 현재 항생제 사용의 급성 감염 징후
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 아미노산 기반 유아용 조제분유
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실험적: 광범위하게 가수분해된 카제인 영아용 조제분유
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다른: 어머니 자신의 모유
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방문할 때마다 분변 미생물총 측정
기간: 8주
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샘플의 시퀀싱 및 구성
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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매 방문 시 측정한 체중
기간: 8주
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보정된 유아용 저울로 측정값 수집
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8주
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방문 시마다 측정한 신체 길이
기간: 8주
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표준화된 길이 보드로 수집된 측정
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8주
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매 방문 시 측정한 머리 둘레
기간: 8주
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표준화된 측정 테이프로 수집된 측정
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8주
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방문할 때마다 분유 섭취량에 대한 부모 회상
기간: 8주
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8주
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방문할 때마다 대변 수집
기간: 8주
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PH 및 단쇄 지방산의 복합 측정
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8주
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연구 기간 동안 수집된 심각한 부작용
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jon Vanderhoof, M.D., Mead Johnson and Company
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Amari S, Shahrook S, Namba F, Ota E, Mori R. Branched-chain amino acid supplementation for improving growth and development in term and preterm neonates. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 2;10(10):CD012273. doi: 10.1002/14651858.CD012273.pub2.
- Kok CR, Brabec B, Chichlowski M, Harris CL, Moore N, Wampler JL, Vanderhoof J, Rose D, Hutkins R. Stool microbiome, pH and short/branched chain fatty acids in infants receiving extensively hydrolyzed formula, amino acid formula, or human milk through two months of age. BMC Microbiol. 2020 Nov 9;20(1):337. doi: 10.1186/s12866-020-01991-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6032 (CTEP)
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분변 미생물에 대한 임상 시험
아미노산 기반 유아용 조제분유에 대한 임상 시험
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