Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkiva/periaatteellinen mikrobiotatutkimus

torstai 27. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Mead Johnson Nutrition
Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan niiden imeväisten ulostetta, joille on ruokittu jompaakumpaa kahdesta äidinmaidonkorvikkeesta, jotka sisältävät erityyppisiä proteiineja, tai rintamaitoa sen määrittämiseksi, vaikuttavatko erilaiset proteiinit bakteerityyppeihin, jotka tulevat imeväisen suolistossa ja elävät siinä varhaisessa iässä. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan niiden imeväisten ulostetta, joille on ruokittu jompaakumpaa kahdesta äidinmaidonkorvikkeesta, jotka sisältävät erityyppisiä proteiineja, tai rintamaitoa sen määrittämiseksi, vaikuttavatko erilaiset proteiinit bakteerityyppeihin, jotka tulevat imeväisen suolistossa ja elävät siinä varhaisessa iässä. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68504
        • Midwest Children's Health Research Institue

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 1 viikko (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinkku, 1-7 päivän ikäinen rekisteröinnin tai satunnaistuksen yhteydessä
  • Syntynyt lapsi, jolla on raskausikään sopiva syntymäpaino
  • Joko vain korvikkeella tai saa yksinomaan äidin omaa rintamaitoa
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus ja suojatut terveystiedot

Poissulkemiskriteerit:

  • Keisarileikkaus
  • Vauva syntyi äidiltä, ​​jolla oli tyypin 1 diabetes
  • Taustalla oleva aineenvaihdunta- tai krooninen sairaus tai immuunipuutos
  • Ruokintavaikeudet tai korvike tai äidinmaito-intoleranssi
  • Nykyisen antibioottien käytön merkkejä akuutista infektiosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aminohappopohjainen äidinmaidonkorvike
Muut: Aminohappopohjainen äidinmaidonkorvike
Kokeellinen: Laajasti hydrolysoitu kaseiini äidinmaidonkorvike
Muut: Laajasti hydrolysoitu kaseiini äidinmaidonkorvike
Muut: Äidin oma rintamaito
Muut: Äidin oma rintamaito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteen mikrobiota mitataan jokaisella käynnillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Näytteiden järjestys ja koostumus
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino mitataan jokaisella käynnillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mittaus on kerätty kalibroidulla vauvavaa'alla
8 viikkoa
Vartalon pituus mitataan jokaisella käynnillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mittaus on kerätty standardoidulla pituustaululla
8 viikkoa
Pään ympärysmitta mitataan jokaisella käynnillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mittaus kerätään standardoidulla mittanauhalla
8 viikkoa
Vanhempien muistutus korvikkeesta jokaisella käynnillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Jakkarakokoelma jokaisella vierailulla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
PH:n ja lyhytketjuisten rasvahappojen yhdistelmämitta
8 viikkoa
Vakavia haittatapahtumia kerättiin koko tutkimusjakson ajan
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mead Johnson Nutrition

Yhteistyökumppanit

Midwest Children's Health Research Institute

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jon Vanderhoof, M.D., Mead Johnson and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6032 (CTEP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aminohappopohjainen äidinmaidonkorvike

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa