Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследовательское/доказательное исследование микробиоты

27 июля 2017 г. обновлено: Mead Johnson Nutrition
В этом клиническом испытании будет оцениваться стул младенцев, которых кормят одной из двух детских смесей, которые содержат разные типы белков, или грудное молоко, чтобы определить, влияют ли различные белки на тип бактерий, которые проникают и живут в кишечнике младенца в раннем возрасте. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом клиническом испытании будет оцениваться стул младенцев, которых кормят одной из двух детских смесей, которые содержат разные типы белков, или грудное молоко, чтобы определить, влияют ли различные белки на тип бактерий, которые проникают и живут в кишечнике младенца в раннем возрасте. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 1 неделя (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Синглтон, возраст 1-7 дней на момент регистрации или рандомизации
  • Доношенный ребенок с массой тела при рождении, соответствующей гестационному возрасту
  • Либо исключительно искусственное вскармливание, либо исключительно грудное молоко матери.
  • Подписанное информированное согласие и защищенная медицинская информация

Критерий исключения:

  • Кесарево сечение
  • Младенец родился от матери с сахарным диабетом 1 типа
  • История основного метаболического или хронического заболевания или ослабленного иммунитета
  • Трудности с кормлением или непереносимость смеси или грудного молока в анамнезе
  • Признаки острой инфекции текущего применения антибиотиков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Детская смесь на основе аминокислот
Другой: Детская смесь на основе аминокислот
Экспериментальный: Обширно гидролизованный казеин для детского питания
Другой: Обширно гидролизованный казеин для детского питания
Другой: Собственное грудное молоко матери
Другой: Собственное грудное молоко матери

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фекальная микробиота измеряется при каждом посещении
Временное ограничение: 8 недель
Последовательность и состав образцов
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса тела измеряется при каждом посещении
Временное ограничение: 8 недель
Измерение, полученное с помощью калиброванных детских весов
8 недель
Длина тела измеряется при каждом посещении
Временное ограничение: 8 недель
Измерения, полученные с помощью доски стандартной длины
8 недель
Окружность головы измеряется при каждом посещении
Временное ограничение: 8 недель
Измерение, снятое с помощью стандартной измерительной ленты
8 недель
Воспоминание родителями о приеме смеси при каждом посещении
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Сбор стула при каждом посещении
Временное ограничение: 8 недель
Составная мера рН и короткоцепочечных жирных кислот
8 недель
Серьезные нежелательные явления, зарегистрированные в течение всего периода исследования
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mead Johnson Nutrition

Соавторы

Midwest Children's Health Research Institute

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jon Vanderhoof, M.D., Mead Johnson and Company

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6032 (CTEP)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Детская смесь на основе аминокислот

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться