Blepharoptosis 수리를위한 다른 수술 후 안구 건조의 위험
2018년 4월 11일 업데이트: Maya Eiger, Rabin Medical Center
안검하수 교정을 위한 3가지 수술과 안구건조증에 미치는 영향 비교
안검하수증(Blepharoptosis), 상안검의 하전위는 선천적이거나 후천적일 수 있습니다.
후천성 안검하수증은 일반적으로 거근 건막의 신축 또는 박리로 인해 건막이 발생합니다.
치료는 외과적이며 Levator 전진, Müller의 근육-결막 절제술 및 백선 전진의 세 가지 일반적인 절차로 수행할 수 있습니다.
안검하수 교정술이 안구건조증을 악화시킬 수 있다는 가능성을 조사한 많은 보고서가 있습니다.
조사관은 안구 건조 상태에 미치는 영향에 있어 서로 다른 절차 간에 차이가 있는지 여부를 평가하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Petach Tikva, 이스라엘
- 모병
- Ophthalmology clinics, Rabin Medical Center
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연락하다:
- Maya Eiger, MD
- 전화번호: +972-3-9376017
- 이메일: mayae2@clalit.org.il
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수석 연구원:
- Maya Eiger, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외과적 교정을 나타내는 눈꺼풀 처짐
- 안검하수는 어떤 시술이든 수리에 적합해야 합니다.
제외 기준:
- 안구표면질환(쇼그렌병 등)을 일으킬 수 있는 전신질환
- 이전 안와 또는 눈꺼풀 수술
- 현저하게 건조한 눈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 거근전진법으로 안검하수 수술을 받은 환자
거근전진술에 의한 건막하수로 수술적 교정을 받는 환자.
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Levator palpebrae aponeurosis가 진행되어 tarsus에 부착되는 경피적 시술입니다.
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실험적: 백선 전진으로 안검하수 수술을 받은 환자
백선전진술에 의한 건막하수로 수술적 교정을 받는 환자
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Levator palpebrae aponeurosis가 진행되어 부절에 부착되는 경결막 시술입니다.
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실험적: 뮐러 절제술로 안검하수 수술을 받은 환자
뮐러 근결막 절제술로 건막 안검하수 수술을 받는 환자.
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뮬러 근육과 결막의 일부를 절제하는 경결막 시술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구건조증의 객관적 또는 주관적 악화 진단
기간: 6 개월
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안구 건조 상태는 Ocular surface disease index (OSDI) 설문지 (주관적 상태를 나타냄) 및 다수의 객관적인 테스트 (Shirmer test, Flurocein dye, Lissamine green dye 및 눈물 분해 시간)를 포함한 테스트의 복합으로 측정됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안검하수 수술 성공
기간: 6 개월
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수술 전후 마진 반사 거리1(MRD1) 측정을 비교하여 성공 여부를 평가합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 8일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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기립근 전진에 대한 임상 시험
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Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Carlos III Health Institute; Ministry of Science and Innovation, Spain완전한
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Queen Mary University of London모병
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University of British ColumbiaLaval University; Université de Montréal모병
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Lauren Giugale, MDMagee-Womens Research Institute완전한