Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivien silmien riski erilaisten blefaroptoosin korjausleikkausten jälkeen

keskiviikko 11. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Maya Eiger, Rabin Medical Center

Vertailu kolmen eri leikkauksen välillä blefaroptoosin korjaamiseksi ja niiden vaikutus kuivien silmien tilaan

Blefaroptoosi, ylemmän silmäluomen siirtymä, voi olla synnynnäinen tai hankittu. Hankittu blefaroptoosi on yleensä aponeuroottinen, mikä johtuu levator-aponeuroosin venymisestä tai irtoamisesta. Hoito on kirurginen, ja se voidaan suorittaa kolmella yleisellä menetelmällä - Levatorin eteneminen, Müllerin lihas-sidekalvon resektio ja valkoisen viivan eteneminen. Useissa raporteissa tarkasteltiin mahdollisuutta, että Blepharoptosis-korjaustoimenpiteet voivat heikentää kuivasilmäisyyttä. Tutkijat haluaisivat arvioida, onko eri toimenpiteiden välillä eroa niiden vaikutuksessa kuivasilmäisyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Petach Tikva, Israel
        • Rekrytointi
        • Ophthalmology clinics, Rabin Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maya Eiger, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ptoosi, joka viittaa kirurgiseen korjaukseen
  • Ptoosin on oltava korjauskelpoinen kaikissa toimenpiteissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeeminen sairaus, joka voi aiheuttaa silmän pintasairauden (esim. Sjogrenin tauti)
  • Aiempi silmä- tai silmäluomien leikkaus
  • Huomattavasti kuivat silmät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat leikattiin ptoosin vuoksi nostamalla
potilaat, joille tehdään kirurginen korjaus aponeuroottisen ptoosin vuoksi toimenpiteellä-levator-edistämällä.
Menettely: Levatorin eteneminen
Transkutaaninen toimenpide, jossa Levator palpebrae aponeuroosi on edennyt ja kiinnittynyt tarsukseen.
Kokeellinen: Potilaat leikattiin ptoosin vuoksi valkoviivan etenemisellä
potilaat, joille tehdään kirurginen korjaus aponeuroottisen ptoosin vuoksi toimenpiteellä - valkoisen viivan eteneminen
Menettely: Valkoisen viivan eteneminen
Transkonjunktivaalinen toimenpide, jossa Levator palpebrae aponeuroosi on edennyt ja kiinnittynyt tarsukseen.
Kokeellinen: Potilaat, jotka leikattiin ptoosin vuoksi Müller-resektiolla
potilaat, joille tehdään kirurginen korjaus aponeuroottisen ptoosin vuoksi Müllerin lihas-sidekalvoresektiolla.
Menettely: Müllerin lihas-sidekalvoresektio
Transkonjunktivaalinen toimenpide, jossa osa mullerlihaksesta ja sidekalvosta leikataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuivan silmän tilan objektiivisen tai subjektiivisen heikkenemisen diagnoosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuivien silmien tila mitataan testiyhdistelmällä, mukaan lukien silmän pintasairausindeksi (OSDI) -kysely (joka osoittaa subjektiivisen tilan) ja joukko objektiivisia testejä - Shirmer-testi, fluoroseiiniväri, Lissamiininvihreä väriaine ja kyynelten hajoamisaika.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ptoosin korjausmenettely onnistui
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Menestystä arvioidaan vertaamalla marginaalirefleksietäisyyden1 (MRD1) mittausta ennen ja jälkeen leikkausta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rabin Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ptosis-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Levatorin eteneminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa