不同的上睑下垂修复手术后干眼症的风险
2018年4月11日 更新者：Maya Eiger、Rabin Medical Center
三种不同上睑下垂修复手术的比较及其对干眼症状态的影响
上睑下垂，上睑下垂，可以是先天性的或后天性的。
由于提肌腱膜的拉伸或脱位，获得性上睑下垂通常是腱膜病。
治疗是外科手术，可以通过三种常见的手术进行——提肌推进、Müller 的肌肉结膜切除术和白线推进。
许多报告检查了 Blepharoptosis 修复程序可能导致干眼状态恶化的可能性。
研究人员想评估不同手术对干眼症状态的影响是否存在差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Petach Tikva、以色列
- 招聘中
- Ophthalmology clinics, Rabin Medical Center
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接触：
- Maya Eiger, MD
- 电话号码：+972-3-9376017
- 邮箱：mayae2@clalit.org.il
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首席研究员：
- Maya Eiger, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 表明手术修复的上睑下垂
- 上睑下垂必须适合在任何手术中进行修复
排除标准：
- 可能引起眼表疾病的全身性疾病（如干燥症）
- 以前的眼眶或眼睑手术
- 眼睛明显干涩
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：上睑提肌推进手术患者
通过提肌推进术进行腱膜上睑下垂手术修复的患者。
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一种经皮手术，其中提睑肌腱膜被推进并附着在睑板上。
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实验性的：通过白线推进进行上睑下垂手术的患者
通过程序-白线推进进行腱膜下垂手术修复的患者
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一种经结膜手术，其中提睑肌腱膜被推进并附着在睑板上。
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实验性的：通过 Müller 切除术进行上睑下垂手术的患者
通过 Müller 肌肉结膜切除术进行腱膜下垂手术修复的患者。
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一种经结膜手术，切除部分米勒肌和结膜。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干眼症客观或主观恶化的诊断
大体时间：6个月
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干眼状态将通过综合测试来衡量，包括眼表疾病指数 (OSDI) 问卷（表明主观状态）和一些客观测试 - Shirmer 测试、荧光素染料、丽丝胺绿染料和泪液破裂时间
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上睑下垂修复手术成功
大体时间：6个月
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将通过比较手术前后的边缘反射距离 1 (MRD1) 测量值来评估是否成功
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月8日
初级完成 (预期的)
2020年7月1日
研究完成 (预期的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月15日
首次发布 (估计)
2015年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月11日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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