Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risiko for tørre øjne efter forskellige operationer til reparation af blepharoptosis

11. april 2018 opdateret af: Maya Eiger, Rabin Medical Center

Sammenligning mellem tre forskellige operationer for blepharoptosis reparation og deres indvirkning på tørre øjne status

Blepharoptosis, inferodisplacering af det øvre øjenlåg, kan være medfødt eller erhvervet. Erhvervet blepharoptose er normalt aponeurotisk på grund af strækning eller disinsertion af levator aponeurosis. Behandlingen er kirurgisk og kan udføres ved tre almindelige procedurer - Levator advancement, Müllers muskel-konjunktivale resektionsprocedure og White line advancement. En række rapporter inspicerede muligheden for, at Blepharoptosis reparationsprocedurer kan forårsage forringelse af tørre øjne. Efterforskerne vil gerne vurdere, om der er forskel mellem de forskellige procedurer i deres indflydelse på tørre øjne status.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Petach Tikva, Israel
        • Rekruttering
        • Ophthalmology clinics, Rabin Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maya Eiger, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ptosis som indikerer kirurgisk reparation
  • Ptosen skal være egnet til reparation i enhver af procedurerne

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk sygdom, der kan forårsage øjenoverfladesygdom (f.eks. Sjogrens sygdom)
  • Tidligere orbital- eller øjenlågsoperation
  • Betydeligt tørre øjne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter opereret for ptosis ved levatorfremgang
patienter, der gennemgår kirurgisk reparation for aponeurotisk ptosis ved proceduren-levator fremskridt.
Procedure: Levator fremgang
En transkutan procedure, hvor Levator palpebrae aponeurosis er fremskreden og knyttet til tarsus.
Eksperimentel: Patienter opereret for ptosis ved fremskridt med hvid linje
patienter, der gennemgår kirurgisk reparation for aponeurotisk ptosis ved proceduren - hvid linje fremskridt
Procedure: Hvid linje fremrykning
En transconjunctival procedure, hvor Levator palpebrae aponeurosis er fremskreden og knyttet til tarsus.
Eksperimentel: Patienter opereret for ptose ved Müller-resektion
patienter, der gennemgår kirurgisk reparation for aponeurotisk ptose ved proceduren- Müllers muskel-konjunktivale resektion.
Procedure: Müllers muskel-konjunktivale resektionsprocedure
En transconjunctival procedure, hvor en del af mullermusklen og bindehinden resekteres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose af objektiv eller subjektiv forringelse af tørre øjne status
Tidsramme: 6 måneder
Status for tørre øjne vil blive målt ved en sammensætning af tests, herunder Ocular Surface Disease Index (OSDI) spørgeskema (som angiver subjektiv status), og en række objektive tests - Shirmer test, Flurocein farvestof, Lissamine grøn farvestof og tårebrudstid
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ptosis reparation procedure succes
Tidsramme: 6 måneder
Succes vil blive vurderet ved sammenligning af måling af marginrefleksafstand1 (MRD1) før og efter operationen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rabin Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2015

Først opslået (Skøn)

17. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ptosis-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levator fremgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner