Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risico op droge ogen na verschillende operaties voor herstel van blepharoptose

11 april 2018 bijgewerkt door: Maya Eiger, Rabin Medical Center

Vergelijking tussen drie verschillende operaties voor herstel van blepharoptose en hun impact op de status van droge ogen

Blepharoptosis, inferodiplacement van het bovenste ooglid, kan aangeboren of verworven zijn. Verworven blepharoptosis is meestal aponeurotisch, als gevolg van uitrekking of dissertie van de levatoraponeurose. De behandeling is chirurgisch en kan worden uitgevoerd door middel van drie gebruikelijke procedures: Levator-opvoer, Müller's spier-conjunctivale resectieprocedure en Witte lijn-opvoer. Een aantal rapporten onderzocht de mogelijkheid dat herstelprocedures voor blepharoptose de status van droge ogen kunnen verslechteren. De onderzoekers willen graag beoordelen of er een verschil is tussen de verschillende procedures in hun invloed op de status van droge ogen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Israël
      • Petach Tikva, Israël
        • Werving
        • Ophthalmology clinics, Rabin Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maya Eiger, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ptosis die chirurgisch herstel aangeven
  • De ptosis moet geschikt zijn voor reparatie in elk van de procedures

Uitsluitingscriteria:

  • Systemische ziekte die oogoppervlakziekte kan veroorzaken (bijv. Ziekte van Sjögren)
  • Eerdere oogkas- of ooglidcorrectie
  • Aanzienlijk droge ogen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten geopereerd voor ptosis door levatorvoortgang
patiënten die chirurgisch herstel ondergaan voor aponeurotische ptosis door de procedure-levatorvoortgang.
Procedure: Levator vooruitgang
Een transcutane procedure waarbij de aponeurose van de levator palpebrae wordt voortbewogen en aan de tarsus wordt bevestigd.
Experimenteel: Patiënten geopereerd voor ptosis door middel van een witte lijn
patiënten die chirurgisch herstel ondergaan voor aponeurotische ptosis door de procedure - witte lijnvooruitgang
Procedure: Witte lijn vooruitgang
Een transconjunctivale procedure waarbij de Levator palpebrae-aponeurose wordt voortbewogen en aan de tarsus wordt bevestigd.
Experimenteel: Patiënten geopereerd voor ptosis door Müller-resectie
patiënten die chirurgisch herstel ondergaan voor aponeurotische ptosis door de procedure - Müller's spier-conjunctivale resectie.
Procedure: Müller's spier-conjunctivale resectieprocedure
Een transconjunctivale procedure waarbij een deel van de musculus muller en conjunctiva wordt weggesneden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose van objectieve of subjectieve verslechtering van de status van droge ogen
Tijdsspanne: 6 maanden
De status van droge ogen zal worden gemeten door middel van een combinatie van tests, waaronder een Ocular Surface Disease Index (OSDI)-vragenlijst (die de subjectieve status aangeeft) en een aantal objectieve tests - Shirmer-test, Flurocein-kleurstof, Lissamine-groene kleurstof en traanopbreektijd
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ptosis reparatieprocedure succes
Tijdsspanne: 6 maanden
Het succes zal worden beoordeeld door de meting van de margereflexafstand1 (MRD1) voor en na de operatie te vergelijken
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rabin Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 oktober 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ptosis-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Levator vooruitgang

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren