Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Risk för torra ögon efter olika operationer för blefaroptosreparation

11 april 2018 uppdaterad av: Maya Eiger, Rabin Medical Center

Jämförelse mellan tre olika operationer för blefaroptosreparation och deras inverkan på torra ögonstatus

Blefaroptos, inferodisplacering av det övre ögonlocket, kan vara medfödd eller förvärvad. Förvärvad blefaroptos är vanligtvis aponeurotisk, på grund av stretching eller disinsertion av levator aponeurosis. Behandlingen är kirurgisk och kan utföras med tre vanliga procedurer - Levator advancement, Müllers muskel-konjunktivala resektionsprocedur och White line advancement. Ett antal rapporter inspekterade möjligheten att Blepharoptosis-reparationsprocedurer kan orsaka försämring av torra ögonstatus. Utredarna skulle vilja bedöma om det finns en skillnad mellan de olika ingreppen i deras inverkan på torra ögonstatus.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Petach Tikva, Israel
        • Rekrytering
        • Ophthalmology clinics, Rabin Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Maya Eiger, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ptos som indikerar kirurgisk reparation
  • Ptosen måste vara lämplig för reparation i någon av procedurerna

Exklusions kriterier:

  • Systemisk sjukdom som kan orsaka okulär ytasjukdom (t.ex. Sjögrens sjukdom)
  • Tidigare orbital- eller ögonlocksoperation
  • Betydligt torra ögon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter opererade för ptos genom levatorframsteg
patienter som genomgår kirurgisk reparation för aponeurotisk ptos genom proceduren-levatorframsteg.
Procedur: Levator avancemang
En transkutan procedur där Levator palpebrae aponeurosis är avancerad och fäst vid tarsus.
Experimentell: Patienter opererade för ptos genom framsteg med vita linjer
patienter som genomgår kirurgisk reparation för aponeurotisk ptos genom proceduren-vita linjens avancemang
Procedur: Vit linje avancemang
En transkonjunktiv procedur där Levator palpebrae aponeurosis är avancerad och fäst vid tarsus.
Experimentell: Patienter opererade för ptos genom Müller-resektion
patienter som genomgår kirurgisk reparation för aponeurotisk ptos genom proceduren- Müllers muskel-konjunktival resektion.
Procedur: Müllers muskel-konjunktivala resektionsprocedur
En transkonjunktiv procedur där en del av mullermuskeln och bindhinnan resekeras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnos av objektiv eller subjektiv försämring av torra ögonstatus
Tidsram: 6 månader
Status för torra ögon kommer att mätas med en sammansättning av tester, inklusive frågeformulär Ocular Surface Disease Index (OSDI) (som indikerar subjektiv status), och ett antal objektiva tester - Shirmer-test, Flurocein-färgämne, Lissamingrönt färgämne och tårbrytningstid
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ptos reparationsprocedur framgång
Tidsram: 6 månader
Framgång kommer att bedömas genom jämförelse av marginalreflexavstånd1 (MRD1) mätning före och efter operation
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 oktober 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

17 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ptosis-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera