알츠하이머병의 촉매제로서의 제2형 당뇨병 (DIACEA)
2017년 4월 11일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
경미한 인지 장애가 있는 환자의 알츠하이머병 진행 촉진제로서의 제2형 당뇨병
최근 몇 년 동안, 제2형 당뇨병 환자(DM-2)가 치매, 혈관 및 알츠하이머병(AD) 발병 위험이 증가한다는 것이 관찰되었습니다.
가벼운 인지 장애(MCI)라는 용어는 정상적인 인지 기능과 치매 사이의 전환 상태를 설명합니다.
MCI 환자의 치매로의 연간 전환율은 당뇨병 유무에 관계없이 일반 인구의 약 15%입니다.
현재 어떤 MCI 환자가 AD로 진행될 가능성이 가장 높은지 확인하는 것은 불가능합니다.
이를 바탕으로 이 연구의 주요 목적은 당뇨병의 존재 및/또는 관련 유전자의 존재가 MCI에서 알츠하이머병으로의 전환에 유리한지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년 동안, 제2형 당뇨병 환자(DM-2)가 치매, 혈관 및 알츠하이머병(AD) 발병 위험이 증가한다는 것이 관찰되었습니다.
가벼운 인지 장애(MCI)라는 용어는 정상적인 인지 기능과 치매 사이의 전환 상태를 설명합니다.
MCI 환자의 치매로의 연간 전환율은 일반 인구의 약 15%입니다. 즉, 당뇨병의 유무에 관계없이 말입니다.
현재 어떤 MCI 환자가 AD로 진행될 가능성이 가장 높은지 확인하는 것은 불가능합니다.
이를 바탕으로 이 연구의 주요 목적은 당뇨병의 존재가 MCI에서 알츠하이머병으로의 전환에 유리한지 여부를 평가하는 것입니다.
우리는 110명의 당뇨병 환자군과 MCI가 있는 110명의 비당뇨병 환자군을 연령, 성별 및 심혈관 위험 요인에 따라 비교하는 환자-대조군 연구를 제안합니다.
주요 목표는 그룹 간의 AD로의 전환이며 DM-2가 독립적인 위험 요소인 경우입니다.
두 번째 목표는 AD 및 DM-2와 관련된 유전적 메커니즘이 당뇨병 환자의 AD 위험 증가와 관련이 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
당뇨병 및/또는 그 합병증 및 AD의 위험 증가와 관련된 10개의 유전자를 동시에 분석할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
202
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08035
- Vall d´Hebron University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
후향적 환자-대조 연구는 내분비학 및 영양학 병원 Vall d'Hebron에서 신경학 및 연구실과 공동으로 수행될 것입니다.
우리는 MCI가 있는 110명의 비당뇨병 환자와 연령, 성별 및 심혈관 위험 요인이 일치하는 MCI 및 DM-2가 있는 110명의 환자에 대한 의료 기록 및 완전한 신경심리학적 평가를 검토할 것입니다.
우리는 최소 2년의 추적 관찰을 통해 환자(당뇨병 또는 비당뇨병)를 선택하고 균일한 평가 기준을 보장하기 위해 배터리 NBACE를 사용하여 신경심리학적 평가를 수행했습니다.
또한 ApoE 유전자형이 결정된 환자와 이전에 뇌 MRI를 받은 환자만 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- NBACE 신경 심리학 테스트 배터리를 사용한 MCI 진단.
- 연령 >65세.
- 최소 2년 추적.
- 제2형 당뇨병 환자 110명
- 당뇨병이 없는 피험자 110명
- 서면 동의서.
제외 기준:
- Fazekas(escor˃2) 척도에 따른 상당한 혈관 부하를 포함한 뇌혈관 질환(이전 뇌졸중, 뇌내 병변 등) 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
T2D-MCI
제2형 당뇨병이 있는 110명의 MCI 피험자.
후향적 관찰 연구가 있습니다.
어떤 개입도 수행되지 않습니다.
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후향적 관찰 연구가 있습니다.
개입이 수행되지 않습니다.
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|
비T2D-MCI
당뇨병이 없는 110명의 MCI 대상자.
후향적 관찰 연구가 있습니다.
어떤 개입도 수행되지 않습니다.
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후향적 관찰 연구가 있습니다.
개입이 수행되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
알츠하이머병(AD)으로의 전환율
기간: 6 개월
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알츠하이머병(AD) 및 당뇨병 2형에 대한 공통 대립유전자의 존재
기간: 4개월
|
알츠하이머병 및 제2형 당뇨병으로의 전환 위험에 대한 유전적 역할
|
4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Rafael Simo Canonge, PhD, MD, VHIR Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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