Diabetes mellitus tipo 2 como catalisador da doença de Alzheimer (DIACEA)
11 de abril de 2017 atualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Diabetes Mellitus Tipo 2 como Acelerador da Progressão para a Doença de Alzheimer em Pacientes com Comprometimento Cognitivo Leve
Nos últimos anos, observou-se que os pacientes diabéticos tipo 2 (DM-2) têm um risco aumentado de desenvolver demência, tanto vascular quanto doença de Alzheimer (DA).
O termo comprometimento cognitivo leve (CCL) descreve um estado de transição entre a função cognitiva normal e a demência.
A taxa anual de conversão para demência em pacientes com DCL é de cerca de 15% na população geral, independentemente da presença ou ausência de diabetes.
No momento, não é possível identificar quais pacientes com CCL têm maior probabilidade de progredir para DA.
Com base nisso, o objetivo principal deste estudo é avaliar se a presença de diabetes e/ou a presença de seus genes relacionados favorece a conversão de CCL em DA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos anos, observou-se que os pacientes diabéticos tipo 2 (DM-2) têm um risco aumentado de desenvolver demência, tanto vascular quanto doença de Alzheimer (DA).
O termo comprometimento cognitivo leve (CCL) descreve um estado de transição entre a função cognitiva normal e a demência.
A taxa anual de conversão para demência em pacientes com CCL é de cerca de 15% na população geral, ou seja, independentemente da presença ou ausência de diabetes.
No momento, não é possível identificar quais pacientes com CCL têm maior probabilidade de progredir para DA.
Com base nisso, o objetivo principal deste estudo é avaliar se a presença de diabetes favorece a conversão de CCL em DA.
Propomos um estudo de caso-controle comparando um grupo de 110 pacientes diabéticos e um grupo de 110 pacientes não diabéticos com CCL pareados por idade, sexo e fatores de risco cardiovascular.
O objetivo principal é a conversão para DA entre os grupos e se o DM-2 é um fator de risco independente.
O objetivo secundário é investigar se os mecanismos genéticos relacionados tanto à DA quanto ao DM-2 estão associados ao aumento do risco de DA em pacientes diabéticos.
Iremos analisar 10 genes simultaneamente associados a um risco aumentado de diabetes e/ou suas complicações e DA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
202
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Vall d´Hebrón University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 90 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um estudo retrospectivo de caso-controle será realizado no Departamento de Endocrinologia e Nutrição do Hospital Vall d'Hebron, em colaboração com o Departamento de Neurologia e Laboratório.
Iremos revisar os prontuários e a avaliação neuropsicológica completa de 110 indivíduos com CCL e DM-2 pareados por idade, sexo e fatores de risco cardiovascular com 110 indivíduos não diabéticos com CCL.
Selecionaremos os pacientes (diabéticos ou não diabéticos) com seguimento mínimo de 2 anos, e cuja avaliação neuropsicológica tenha sido realizada com a bateria NBACE para garantir critérios de avaliação uniformes.
Além disso, serão incluídos apenas os pacientes que determinaram o genótipo ApoE e aqueles que já foram submetidos a ressonância magnética cerebral.
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de MCI usando a bateria de testes neuropsicológicos NBACE.
- Idade > 65 anos.
- Pelo menos dois anos de seguimento.
- 110 indivíduos com diabetes tipo 2
- 110 indivíduos sem diabetes
- consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- pacientes com doença cerebrovascular (AVC prévio, lesões intracerebrais, etc.), incluindo carga vascular significativa de acordo com a escala Fazekas (escor˃2)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
T2D-MCI
110 indivíduos MCI com diabetes tipo 2.
Existe um estudo observacional retrospectivo.
Nenhuma intervenção será realizada.
|
Existe um estudo observacional retrospectivo.
Nenhuma intervenção será realizada
|
|
não T2D-MCI
110 indivíduos MCI sem diabetes.
Existe um estudo observacional retrospectivo.
Nenhuma intervenção será realizada.
|
Existe um estudo observacional retrospectivo.
Nenhuma intervenção será realizada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A taxa de conversão para a doença de Alzheimer (AD)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A presença de alelos comuns para a doença de Alzheimer (DA) e diabetes mellitus tipo 2
Prazo: 4 meses
|
O papel genético no risco de conversão para DA e Diabetes mellitus tipo 2
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Rafael Simo Canonge, PhD, MD, VHIR Research Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Neurodegenerativas
- Demência
- Tauopatias
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Doença de Alzheimer
Outros números de identificação do estudo
- PR(AG)32/2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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