Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cukrzyca typu 2 jako katalizator choroby Alzheimera (DIACEA)

11 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Cukrzyca typu 2 jako czynnik przyspieszający postęp choroby Alzheimera u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych

W ostatnich latach zaobserwowano, że chorzy na cukrzycę typu 2 (DM-2) mają zwiększone ryzyko rozwoju demencji, zarówno naczyniowej, jak i choroby Alzheimera (AD). Termin łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) opisuje stan przejściowy między normalnymi funkcjami poznawczymi a demencją. Roczna stopa konwersji do otępienia u pacjentów z MCI wynosi około 15% w populacji ogólnej, niezależnie od obecności lub braku cukrzycy. Obecnie nie jest możliwe określenie, którzy pacjenci z MCI mają największe prawdopodobieństwo progresji do AD. Na tej podstawie głównym celem niniejszego badania jest ocena, czy obecność cukrzycy i/lub powiązanych z nią genów sprzyja konwersji MCI do AD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich latach zaobserwowano, że chorzy na cukrzycę typu 2 (DM-2) mają zwiększone ryzyko rozwoju demencji, zarówno naczyniowej, jak i choroby Alzheimera (AD). Termin łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) opisuje stan przejściowy między normalnymi funkcjami poznawczymi a demencją. Roczna stopa konwersji do otępienia u pacjentów z MCI wynosi około 15% w populacji ogólnej, tj. niezależnie od obecności lub braku cukrzycy. Obecnie nie jest możliwe określenie, którzy pacjenci z MCI mają największe prawdopodobieństwo progresji do AD. Na tej podstawie głównym celem niniejszego badania jest ocena, czy obecność cukrzycy sprzyja konwersji MCI do AD. Proponujemy badanie kliniczno-kontrolne porównujące grupę 110 pacjentów z cukrzycą i grupę 110 pacjentów bez cukrzycy z MCI dobranych pod względem wieku, płci i czynników ryzyka sercowo-naczyniowego. Głównym celem jest konwersja do AD pomiędzy grupami i czy DM-2 jest niezależnym czynnikiem ryzyka. Celem drugorzędnym jest zbadanie, czy mechanizmy genetyczne związane zarówno z AD, jak iz DM-2 są związane ze zwiększonym ryzykiem AD u pacjentów z cukrzycą. Przeanalizujemy 10 genów jednocześnie związanych ze zwiększonym ryzykiem cukrzycy i/lub jej powikłań oraz AZS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

202

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Vall d´Hebron University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 90 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Retrospektywne badanie kliniczno-kontrolne zostanie przeprowadzone na Oddziale Endokrynologii i Żywienia Szpitala Vall d'Hebron we współpracy z Oddziałem Neurologii i Laboratorium. Dokonamy przeglądu dokumentacji medycznej i pełnej oceny neuropsychologicznej 110 osób z MCI i DM-2 dobranych pod względem wieku, płci i czynników ryzyka sercowo-naczyniowego u 110 osób z MCI bez cukrzycy. Wybierzemy pacjentów (z cukrzycą lub bez cukrzycy) z minimalnym okresem obserwacji wynoszącym 2 lata, u których ocena neuropsychologiczna została przeprowadzona za pomocą baterii NBACE, aby zapewnić jednolite kryteria oceny. Ponadto uwzględnieni zostaną tylko pacjenci, którzy określili genotyp ApoE oraz ci, którzy wcześniej przeszli MRI mózgu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka MCI z wykorzystaniem baterii testów neuropsychologicznych NBACE.
  • Wiek >65 lat.
  • Co najmniej dwuletnia obserwacja.
  • 110 osób z cukrzycą typu 2
  • 110 osób bez cukrzycy
  • pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z chorobą naczyniowo-mózgową (przebyty udar mózgu, zmiany śródmózgowe itp.), w tym ze znacznym obciążeniem naczyń wg skali Fazekasa (escor˃2)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
T2D-MCI
110 pacjentów z MCI z cukrzycą typu 2. Istnieje retrospektywne badanie obserwacyjne. Żadna interwencja nie zostanie przeprowadzona.
Inny: Istnieje retrospektywne badanie obserwacyjne. Brak interwencji
Istnieje retrospektywne badanie obserwacyjne. Żadna interwencja nie zostanie przeprowadzona
inne niż T2D-MCI
110 pacjentów z MCI bez cukrzycy. Istnieje retrospektywne badanie obserwacyjne. Żadna interwencja nie zostanie przeprowadzona.
Inny: Istnieje retrospektywne badanie obserwacyjne. Brak interwencji
Istnieje retrospektywne badanie obserwacyjne. Żadna interwencja nie zostanie przeprowadzona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość konwersji do choroby Alzheimera (AD)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność wspólnych alleli dla choroby Alzheimera (AD) i cukrzycy typu 2
Ramy czasowe: 4 miesiące
Rola genetyczna w ryzyku konwersji do AD i cukrzycy typu 2
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rafael Simo Canonge, PhD, MD, VHIR Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR(AG)32/2015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj