Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Type 2-diabetes mellitus som katalysator for Alzheimers sygdom (DIACEA)

11. april 2017 opdateret af: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Type 2-diabetes mellitus som accelerator for progression til Alzheimers sygdom hos patienter med let kognitiv svækkelse

I de senere år er det observeret, at type 2-diabetespatienter (DM-2) har en øget risiko for at udvikle demens, både vaskulær og Alzheimers sygdom (AD). Udtrykket mild kognitiv svækkelse (MCI) beskriver en overgangstilstand mellem normal kognitiv funktion og demens. Den årlige konverteringsrate til demens hos MCI-patienter er omkring 15 % i den generelle befolkning, uanset tilstedeværelse eller fravær af diabetes. På nuværende tidspunkt er det ikke muligt at identificere, hvilke patienter med MCI der har størst sandsynlighed for at udvikle sig til AD. På dette grundlag er hovedformålet med denne undersøgelse at evaluere, om tilstedeværelsen af ​​diabetes og/eller tilstedeværelsen af ​​dens relaterede gener favoriserer omdannelsen af ​​MCI til AD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de senere år er det observeret, at type 2-diabetespatienter (DM-2) har en øget risiko for at udvikle demens, både vaskulær og Alzheimers sygdom (AD). Udtrykket mild kognitiv svækkelse (MCI) beskriver en overgangstilstand mellem normal kognitiv funktion og demens. Den årlige konverteringsrate til demens hos MCI-patienter er omkring 15 % i den generelle befolkning, dvs. uanset tilstedeværelse eller fravær af diabetes. På nuværende tidspunkt er det ikke muligt at identificere, hvilke patienter med MCI der har størst sandsynlighed for at udvikle sig til AD. På dette grundlag er hovedformålet med denne undersøgelse at evaluere, om tilstedeværelsen af ​​diabetes begunstiger omdannelsen af ​​MCI til AD. Vi foreslår et case-kontrolstudie, der sammenligner en gruppe på 110 diabetespatienter og en gruppe på 110 ikke-diabetiske patienter med MCI matchet efter alder, køn og kardiovaskulære risikofaktorer. Hovedformålet er konverteringen til AD mellem grupperne, og hvis DM-2 er en uafhængig risikofaktor. Det sekundære formål er at undersøge, om genetiske mekanismer relateret til både AD og DM-2 er forbundet med den øgede risiko for AD hos diabetespatienter. Vi vil analysere 10 gener samtidigt forbundet med en øget risiko for diabetes og/eller dets komplikationer og AD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

202

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Vall d´Hebron University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 90 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et retrospektivt case-kontrolstudie vil blive udført på afdelingen for endokrinologi og ernæringshospitalet Vall d'Hebron i samarbejde med afdelingen for neurologi og laboratorie. Vi vil gennemgå de medicinske journaler og den komplette neuropsykologiske evaluering af 110 forsøgspersoner med MCI og DM-2 matchet efter alder, køn og kardiovaskulære risikofaktorer med 110 ikke-diabetikere med MCI. Vi vil udvælge de patienter (diabetikere eller ikke-diabetikere) med en minimumsopfølgning på 2 år, og hvis neuropsykologiske vurdering er foretaget ved hjælp af batteriet NBACE for at sikre ensartede evalueringskriterier. Derudover vil kun patienter, der har bestemt ApoE genotypen, og dem, der tidligere har gennemgået hjerne-MR, blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af MCI ved hjælp af NBACE neuropsykologiske testbatteri.
  • Alder >65 år.
  • Mindst to års opfølgning.
  • 110 forsøgspersoner med type 2-diabetes
  • 110 forsøgspersoner uden diabetes
  • skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med cerebrovaskulær sygdom (tidligere slagtilfælde, intracerebrale læsioner osv.), inklusive betydelig vaskulær belastning i henhold til skala Fazekas (escor˃2)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
T2D-MCI
110 MCI-personer med type 2-diabetes. Der er en retrospektiv observationsundersøgelse. Der vil ikke blive foretaget indgreb.
Andet: Der er en retrospektiv observationsundersøgelse. Ingen indgriben
Der er en retrospektiv observationsundersøgelse. Der vil ikke blive foretaget indgreb
nonT2D-MCI
110 MCI-personer uden diabetes. Der er en retrospektiv observationsundersøgelse. Der vil ikke blive foretaget indgreb.
Andet: Der er en retrospektiv observationsundersøgelse. Ingen indgriben
Der er en retrospektiv observationsundersøgelse. Der vil ikke blive foretaget indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omdannelseshastigheden til Alzheimers sygdom (AD)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelsen af ​​almindelige alleler for Alzheimers sygdom (AD) og diabetes mellitus type 2
Tidsramme: 4 måneder
Den genetiske rolle i risikoen for konvertering til AD og Diabetes mellitus type 2
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Efterforskere

  • Studieleder: Rafael Simo Canonge, PhD, MD, VHIR Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2015

Først opslået (Skøn)

17. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR(AG)32/2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner