Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyypin 2 diabetes mellitus Alzheimerin taudin katalysaattorina (DIACEA)

tiistai 11. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Tyypin 2 diabetes mellitus Alzheimerin taudin etenemisen kiihdyttäjänä potilailla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö

Viime vuosina on havaittu, että tyypin 2 diabeetikoilla (DM-2) on lisääntynyt riski saada dementia, sekä verisuoni- että Alzheimerin tauti (AD). Termi lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) kuvaa siirtymätilaa normaalin kognitiivisen toiminnan ja dementian välillä. MCI-potilaiden vuosittainen muuntumisaste dementiaan on noin 15 % koko väestöstä riippumatta siitä, onko diabetes vai ei. Tällä hetkellä ei ole mahdollista tunnistaa, mitkä potilaat, joilla on MCI, etenevät todennäköisimmin AD:hen. Tältä pohjalta tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, edistääkö diabeteksen esiintyminen ja/tai siihen liittyvien geenien esiintyminen MCI:n muuttumista AD:ksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina on havaittu, että tyypin 2 diabeetikoilla (DM-2) on lisääntynyt riski saada dementia, sekä verisuoni- että Alzheimerin tauti (AD). Termi lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) kuvaa siirtymätilaa normaalin kognitiivisen toiminnan ja dementian välillä. MCI-potilaiden vuotuinen dementiaan muuntumisaste on noin 15 % koko väestöstä, eli riippumatta siitä, onko diabetes vai ei. Tällä hetkellä ei ole mahdollista tunnistaa, mitkä potilaat, joilla on MCI, etenevät todennäköisimmin AD:hen. Tämän perusteella tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, edistääkö diabeteksen esiintyminen MCI:n muuttumista AD:ksi. Ehdotamme tapauskontrollitutkimusta, jossa verrataan 110 diabeetikon ryhmää ja 110 ei-diabeettisen potilaan ryhmää, joilla on MCI iän, sukupuolen ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden mukaan. Päätavoitteena on siirtyminen AD:ksi ryhmien välillä ja jos DM-2 on itsenäinen riskitekijä. Toissijaisena tavoitteena on tutkia, liittyvätkö sekä AD:hen että DM-2:een liittyvät geneettiset mekanismit lisääntyneeseen AD:n riskiin diabeettisilla potilailla. Analysoimme 10 geeniä samanaikaisesti, jotka liittyvät lisääntyneeseen diabeteksen ja/tai sen komplikaatioiden ja AD:n riskiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

202

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Vall d´Hebrón University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 90 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Retrospektiivinen tapauskontrollitutkimus tehdään Endokrinologian ja ravitsemussairaalan osastolla Vall d'Hebronissa yhteistyössä neurologian ja laboratorion osaston kanssa. Tarkistamme 110 MCI- ja DM-2-potilaan potilastiedot ja täydellisen neuropsykologisen arvioinnin iän, sukupuolen ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden mukaan ja 110 ei-diabeettista MCI-potilasta. Valitsemme potilaat (diabeettiset tai ei-diabeettiset), joiden seuranta on vähintään 2 vuotta ja joiden neuropsykologinen arviointi on tehty NBACE-akkua käyttäen yhtenäisten arviointikriteerien varmistamiseksi. Lisäksi mukaan otetaan vain potilaat, jotka ovat määrittäneet ApoE-genotyypin, ja ne, joille on aiemmin tehty aivojen magneettikuvaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MCI:n diagnoosi käyttämällä NBACE-neuropsykologisten testien akkua.
  • Ikä > 65 vuotta.
  • Seuranta vähintään kaksi vuotta.
  • 110 tyypin 2 diabetesta sairastavaa
  • 110 koehenkilöä ilman diabetesta
  • kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on aivoverisuonisairaus (aiempi aivohalvaus, aivovauriot jne.), mukaan lukien merkittävä vaskulaarinen kuormitus Fazekasin asteikon mukaan (escor˃2)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
T2D-MCI
110 MCI-potilasta, joilla oli tyypin 2 diabetes. On retrospektiivinen havainnointitutkimus. Mitään interventiota ei tehdä.
Muut: On retrospektiivinen havainnointitutkimus. Ei väliintuloa
On retrospektiivinen havainnointitutkimus. Mitään interventiota ei tehdä
ei T2D-MCI
110 MCI-potilasta ilman diabetesta. On retrospektiivinen havainnointitutkimus. Mitään interventiota ei tehdä.
Muut: On retrospektiivinen havainnointitutkimus. Ei väliintuloa
On retrospektiivinen havainnointitutkimus. Mitään interventiota ei tehdä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutosnopeus Alzheimerin taudiksi (AD)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleiset alleelit Alzheimerin taudille (AD) ja tyypin 2 diabetekselle
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Geneettinen rooli AD:n ja tyypin 2 diabeteksen muuntumisriskissä
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rafael Simo Canonge, PhD, MD, VHIR Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PR(AG)32/2015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa