Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сахарный диабет 2 типа как катализатор болезни Альцгеймера (DIACEA)

11 апреля 2017 г. обновлено: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Сахарный диабет 2 типа как ускоритель прогрессирования болезни Альцгеймера у пациентов с легкими когнитивными нарушениями

В последние годы отмечено, что у больных сахарным диабетом 2-го типа (СД-2) повышен риск развития деменции, как сосудистой, так и болезни Альцгеймера (БА). Термин «легкие когнитивные нарушения» (MCI) описывает переходное состояние между нормальной когнитивной функцией и деменцией. Ежегодная скорость конверсии в деменцию у пациентов с ЛКН составляет около 15% в общей популяции, независимо от наличия или отсутствия диабета. В настоящее время невозможно определить, у каких пациентов с ЛКН наиболее вероятно развитие болезни Альцгеймера. Исходя из этого, основная цель данного исследования состоит в том, чтобы оценить, способствует ли наличие диабета и/или наличие связанных с ним генов превращению MCI в AD.

Обзор исследования

Подробное описание

В последние годы отмечено, что у больных сахарным диабетом 2-го типа (СД-2) повышен риск развития деменции, как сосудистой, так и болезни Альцгеймера (БА). Термин «легкие когнитивные нарушения» (MCI) описывает переходное состояние между нормальной когнитивной функцией и деменцией. Ежегодная скорость конверсии в деменцию у пациентов с ЛКН составляет около 15% в общей популяции, т.е. независимо от наличия или отсутствия диабета. В настоящее время невозможно определить, у каких пациентов с ЛКН наиболее вероятно развитие болезни Альцгеймера. Исходя из этого, основной целью данного исследования является оценка того, способствует ли наличие диабета превращению MCI в AD. Мы предлагаем исследование случай-контроль, сравнивающее группу из 110 пациентов с диабетом и группу из 110 пациентов без диабета с MCI, соответствующих возрасту, полу и сердечно-сосудистым факторам риска. Главной задачей является конверсия в БА между группами и в том случае, если СД-2 является независимым фактором риска. Вторичная цель состоит в том, чтобы исследовать, связаны ли генетические механизмы, связанные как с БА, так и с СД-2, с повышенным риском БА у пациентов с диабетом. Мы проанализируем 10 генов, одновременно ассоциированных с повышенным риском развития сахарного диабета и/или его осложнений и БА.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

202

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Barcelona, Испания, 08035
        • Vall d´Hebron University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 90 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ретроспективное исследование методом «случай-контроль» будет проведено в отделении эндокринологии и питания больницы Валь-д'Эброн в сотрудничестве с отделением неврологии и лаборатории. Мы рассмотрим медицинские записи и полную нейропсихологическую оценку 110 субъектов с MCI и DM-2, соответствующих по возрасту, полу и сердечно-сосудистым факторам риска 110 недиабетическим субъектам с MCI. Мы выберем пациентов (диабетических или недиабетических) с минимальным последующим наблюдением в течение 2 лет, нейропсихологическая оценка которых была проведена с использованием батареи NBACE для обеспечения единых критериев оценки. Кроме того, будут включены только пациенты, у которых определен генотип АроЕ, и те, кому ранее проводилась МРТ головного мозга.

Описание

Критерии включения:

  • диагностика ЛКН с помощью батареи нейропсихологических тестов NBACE.
  • Возраст >65 лет.
  • По крайней мере два года наблюдения.
  • 110 человек с диабетом 2 типа
  • 110 субъектов без диабета
  • письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • больные с цереброваскулярными заболеваниями (перенесенный инсульт, внутримозговые поражения и др.), в том числе со значительной сосудистой нагрузкой по шкале Фазекаса (escor˃2)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
T2D-MCI
110 субъектов MCI с диабетом 2 типа. Существует ретроспективное обсервационное исследование. Вмешательство производиться не будет.
Существует ретроспективное обсервационное исследование. Вмешательство производиться не будет
не T2D-MCI
110 субъектов MCI без диабета. Существует ретроспективное обсервационное исследование. Вмешательство производиться не будет.
Существует ретроспективное обсервационное исследование. Вмешательство производиться не будет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость конверсии в болезнь Альцгеймера (БА)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие общих аллелей для болезни Альцгеймера (БА) и сахарного диабета 2 типа
Временное ограничение: 4 месяца
Генетическая роль в риске конверсии в БА и сахарный диабет 2 типа
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Rafael Simo Canonge, PhD, MD, VHIR Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться